Справочник

Контрольный раствор Multiplex к прибору мульти-мониторинга параметров крови Multiplex

РЗН 2025/25678

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
188627
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25678
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-06-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-18
Наименование медицинского изделия
Контрольный раствор Multiplex к прибору мульти-мониторинга параметров крови Multiplex. , в вариантах исполнения: I. «Контрольный раствор Multiplex к прибору мульти-мониторинга параметров крови Multiplex (глюкозы, мочевой кислоты, общего холестерина)», в составе: 1. Контрольный раствор Multiplex глюкозы - уровень 0 низкой концентрации, 1 шт. × 4 мл. 2. Контрольный раствор Multiplex глюкозы - уровень 1 нормальной концентрации, 1 шт. × 4 мл. 3. Контрольный раствор Multiplex глюкозы - уровень 2 высокой концентрации, 1 шт. × 4 мл. 4. Контрольный раствор Multiplex мочевой кислоты - уровень 0 низкой концентрации, 1 шт. × 2 мл. 5. Контрольный раствор Multiplex мочевой кислоты - уровень 1 нормальной концентрации, 1 шт. × 2 мл. 6. Контрольный раствор Multiplex мочевой кислоты - уровень 2 высокой концентрации, 1 шт. × 2 мл. 7. Контрольный раствор Multiplex общего холестерина - уровень 1 нормальной концентрации, 1 шт. × 1,5 мл. 8. Контрольный раствор Multiplex общего холестерина - уровень 2 высокой концентрации, 1 шт. × 1,5 мл. 9. Руководство по эксплуатации - 3 шт. II. «Контрольный раствор Multiplex глюкозы - уровень 0 низкой концентрации», в составе: 1. Контрольный раствор Multiplex глюкозы - уровень 0 низкой концентрации, 1 шт. × 4 мл. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. «Контрольный раствор Multiplex глюкозы - уровень 1 нормальной концентрации», в составе: 1. Контрольный раствор Multiplex глюкозы - уровень 1 нормальной концентрации, 1 шт. × 4 мл. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. «Контрольный раствор Multiplex глюкозы - уровень 2 высокой концентрации», в составе: 1. Контрольный раствор Multiplex глюкозы - уровень 2 высокой концентрации, 1 шт. × 4 мл. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. «Контрольный раствор Multiplex мочевой кислоты - уровень 0 низкой концентрации», в составе: 1. Контрольный раствор Multiplex мочевой кислоты - уровень 0 низкой концентрации, 1 шт. × 2 мл. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. «Контрольный раствор Multiplex мочевой кислоты - уровень 1 нормальной концентрации», в составе: 1. Контрольный раствор Multiplex мочевой кислоты - уровень 1 нормальной концентрации, 1 шт. × 2 мл. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII. «Контрольный раствор Multiplex мочевой кислоты - уровень 2 высокой концентрации», в составе: 1. Контрольный раствор Multiplex мочевой кислоты - уровень 2 высокой концентрации, 1 шт. × 2 мл. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VIII. «Контрольный раствор Multiplex общего холестерина - уровень 1 нормальной концентрации», в составе: 1. Контрольный раствор Multiplex общего холестерина - уровень 1 нормальной концентрации, 1 шт. × 1,5 мл. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IX. «Контрольный раствор Multiplex общего холестерина - уровень 2 высокой концентрации», в составе: 1. Контрольный раствор Multiplex общего холестерина - уровень 2 высокой концентрации, 1 шт. × 1,5 мл. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ИП
Место нахождения организации-заявителя
301848, Россия, Тульская область, Ефремовский р-н, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Производитель медицинского изделия
"Хулкеа Биомедикал Корпорейшн"
Страна производителя
3185883707277842090
Адрес производителя
, Тайвань, Wholecare Biomedical Corporation, 9F., NO. 439, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City, Taiwan (R.O.C)
Юридический адрес производителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Wholecare Biomedical Corporation, 9F., NO. 439, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City, Taiwan (R.O.C)
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967230184428716
Адрес места производства или изготовления
6, 7F., No. 669, Jhongjheng Rd., Shin Juang Dist., New Tai-pei City 242, Taiwan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12471287 3306967230184428716 I. «Контрольный раствор Multiplex к прибору мульти-мониторинга параметров крови Multiplex (глюкозы, мочевой кислоты, общего холестерина)», в составе:
12471288 3306967230184428716 II. «Контрольный раствор Multiplex глюкозы - уровень 0 низкой концентрации», в составе:
12471289 3306967230184428716 III. «Контрольный раствор Multiplex глюкозы - уровень 1 нормальной концентрации», в составе:
12471290 3306967230184428716 IV. «Контрольный раствор Multiplex глюкозы - уровень 2 высокой концентрации», в составе:
12471291 3306967230184428716 V. «Контрольный раствор Multiplex мочевой кислоты - уровень 0 низкой концентрации», в составе:
12471292 3306967230184428716 VI. «Контрольный раствор Multiplex мочевой кислоты - уровень 1 нормальной концентрации», в составе:
12471293 3306967230184428716 VII. «Контрольный раствор Multiplex мочевой кислоты - уровень 2 высокой концентрации», в составе:
12471294 3306967230184428716 VIII. «Контрольный раствор Multiplex общего холестерина - уровень 1 нормальной концентрации», в составе:
12471295 3306967230184428716 IX. «Контрольный раствор Multiplex общего холестерина - уровень 2 высокой концентрации», в составе:

Документы