Справочник
Костнозамещающий материал SmartBone
РЗН 2022/18345
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 159973
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18345
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-09-26
- Наименование медицинского изделия
- Костнозамещающий материал SmartBone. варианты исполнения: 1. Костнозамещающий материал SmartBone Block, в составе: - Костнозамещающий материал SmartBone Block, размер (7x7x7) мм, (10x10x10) мм, (10x10x5) мм, (10x10x20) мм, (10x20x20) мм, (14x12x6) мм, (14x12x7) мм, (14x12x8) мм, (14x12x9) мм, (14x12x10) мм, (14x12x12) мм, (14x12x16) мм, (14x12x20) мм, (14x12x24) мм, (15x30x20) мм, (15x30x30) мм, (15x30x40) мм, (15x30x50) мм, (15x30x60) мм, (16x14x6) мм, (16x14x7) мм, (16x14x8) мм, (16x14x9) мм; - Стикер с 3 наклейками - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Костнозамещающий материал SmartBone Wedge, в составе: - Костнозамещающий материал SmartBone Wedge, размер (35x22x5) мм, (35x22x8) мм, (35x25x10) мм, (35x25x12) мм, (40x25x12) мм, (40x25x14) мм; - Стикер с 3 наклейками - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Костнозамещающий материал SmartBone Plate, в составе: - Костнозамещающий материал SmartBone Plate, размер (3x25x15) мм; (10x10x4) мм; (10x10x3) мм; (20x15x2) мм; - Стикер с 3 наклейками - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Костнозамещающий материал SmartBone Cylinder, в составе: - Костнозамещающий материал SmartBone Cylinder, размер (Ø11xh20) мм; (Ø12xh20) мм; (Ø14xh20) мм; (Ø16xh20) мм; (Ø11xhl0) мм; (Ø14xhl4) мм; (Ø08xh30) мм; (Ø08xh35) мм; (Ø10xh30) мм; (Ø10xh35) мм; (Ø12xh30) мм; (Ø12xh35) мм; - Стикер с 3 наклейками - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Костнозамещающий материал SmartBone Rod, в составе: - Костнозамещающий материал SmartBone Rod, размер (35x4x3) мм; - Стикер с 3 наклейками - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 6. Костнозамещающий материал SmartBone U-Shape, в составе: - Костнозамещающий материал SmartBone U-Shape, размер (15x6x4) мм, (15x7x3,5) мм; (15x7,5x4,0) мм; - Стикер с 3 наклейками - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 7. Костнозамещающий материал SmartBone L-Shape, в составе: - Костнозамещающий материал SmartBone L-Shape, размер (15x7x6) мм; - Стикер с 3 наклейками - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 8. Костнозамещающий материал SmartBone C-Shape, в составе: - Костнозамещающий материал SmartBone C-Shape, размер (Ø8xh12) мм; - Стикер с 3 наклейками - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 9. Костнозамещающий материал SmartBone Granules, в составе: - Костнозамещающий материал SmartBone Granules, размер гранул 2-4 мм; - Стикер с 3 наклейками - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 10. Костнозамещающий материал SmartBone Microchips, в составе: - Костнозамещающий материал SmartBone Microchips, размер гранул 0,25-1 мм, 1-2 мм; - Стикер с 3 наклейками - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НИИ ЦСФД"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д. 10, пом. VI, эт. 3, ком. 12А
- Производитель медицинского изделия
- "ИНДУСТРИЕ БИОМЕДИКЕ ИНСУБРИ СА"
- Страна производителя
- 3185883704534767250
- Адрес производителя
- , Швейцария, INDUSTRIE BIOMEDICHE INSUBRI SA, VIA CANTONALE 67, MEZZOVICO-VIRA, TICINO, CH-6805, SWITZERLAND
- Юридический адрес производителя
- , Швейцария, Дальнее зарубежье, INDUSTRIE BIOMEDICHE INSUBRI SA, VIA CANTONALE 67, MEZZOVICO-VIRA, TICINO, CH-6805, SWITZERLAND
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965716770494333
- Адрес места производства или изготовления
- VIA CANTONALE 67, MEZZOVICO-VIRA, TICINO, CH-6805, SWITZERLAND
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11975117 | 3306965716770494333 | 1. Костнозамещающий материал SmartBone Block, в составе: |
| 11975118 | 3306965716770494333 | 2. Костнозамещающий материал SmartBone Wedge, в составе: |
| 11975119 | 3306965716770494333 | 3. Костнозамещающий материал SmartBone Plate, в составе: |
| 11975120 | 3306965716770494333 | 4. Костнозамещающий материал SmartBone Cylinder, в составе: |
| 11975121 | 3306965716770494333 | 5. Костнозамещающий материал SmartBone Rod, в составе: |
| 11975122 | 3306965716770494333 | 6. Костнозамещающий материал SmartBone U-Shape, в составе: |
| 11975123 | 3306965716770494333 | 7. Костнозамещающий материал SmartBone L-Shape, в составе: |
| 11975124 | 3306965716770494333 | 8. Костнозамещающий материал SmartBone C-Shape, в составе: |
| 11975125 | 3306965716770494333 | 9. Костнозамещающий материал SmartBone Granules, в составе: |
| 11975126 | 3306965716770494333 | 10. Костнозамещающий материал SmartBone Microchips, в составе: |