Справочник

Костюм изолирующий защитный нестерильный по ТУ 14.12.30-053-20216972-2021

РЗН 2021/15588

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160843
Статус
Отменено
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15588
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-10-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-06-14
Наименование медицинского изделия
Костюм изолирующий защитный нестерильный по ТУ 14.12.30-053-20216972-2021. варианты исполнения: 1. Костюм №1 одноразового использования, материал нетканый Спанбонд микропористый воздухопроницаемый изоляционный ламинированный гигиенической мембраной, в составе: 1.1. Комбинезон (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-58 (2XL), 60-62 (3XL), 64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, желтый) - 1 шт. 1.2. Бахилы (высокие/низкие) -1 пара (при необходимости). 1.3. Инструкция по применению. 2. Костюм №2 одноразового использования, материал нетканый Спанбонд микропористый воздухопроницаемый изоляционный ламинированный гигиенической мембраной , в составе: 2.1. Комбинезон с герметичными швами (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-58 (2XL), 60-62 (3XL), 64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, желтый) - 1 шт. 2.2. Бахилы (высокие/низкие, с герметичными швами или без герметичных швов) -1 пара (при необходимости). 2.3. Инструкция по применению. 3. Костюм №3 одноразового использования, многослойный нетканый материал СМС, в составе: 3.1. Комбинезон (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-58 (2XL), 60-62 (3XL), 64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, голубой) - 1 шт. 3.2. Бахилы (высокие/низкие) - 1 пара (при необходимости). 3.3. Инструкция по применению. 4. Костюм №4 одноразового использования, многослойный нетканый материал СМС, в составе: 4.1. Комбинезон с герметичными швами (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-58 (2XL), 60-62 (3XL), 64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, голубой) - 1 шт. 4.2. Бахилы (высокие/низкие, с герметичными швами или без герметичных швов) -1 пара (при необходимости). 4.3. Инструкция по применению. 5. Костюм №5 одноразового использования, нетканый материал Спанбонд, в составе: 5.1. Комбинезон (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-58 (2XL), 60-62 (3XL), 64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, голубой) - 1 шт. 5.2. Бахилы (высокие/низкие) - 1 пара (при необходимости). 5.3. Инструкция по применению. 6. Костюм №6 одноразового использования, нетканый материал Спанбонд, в составе: 6.1. Комбинезон с герметичными швами (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-58 (2XL), 60-62 (3XL), 64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, голубой) - 1 шт. 6.2. Бахилы (высокие/низкие, с герметичными швами или без герметичных швов) -1 пара (при необходимости). 6.3. Инструкция по применению. 7. Костюм №7 одноразового использования, нетканый материал Спанбонд ламинированный, в составе: 7.1. Комбинезон (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-58 (2XL), 60-62 (3XL), 64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, голубой) - 1 шт. 7.2. Бахилы (высокие/низкие) -1 пара (при необходимости). 7.3. Инструкция по применению. 8. Костюм №8 одноразового использования, нетканый материал Спанбонд ламинированный, в составе: 8.1. Комбинезон с герметичными швами (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-58 (2XL), 60-62 (3XL), 64-66 (4X1), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, голубой) - 1 шт. 8.2. Бахилы (высокие/низкие, с герметичными швами или без герметичных швов) -1 пара (при необходимости). 8.3. Инструкция по применению. 9. Костюм №9 многоразового использования, специализированная антистатическая ткань из микрополиэфира водоотталкивающая, в составе: 9.1. Комбинезон (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-58 (2XL), 60-62 (3XL), 64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, голубой) - 1 шт. 9.2. Бахилы (высокие/низкие) - 1 пара (при необходимости). 9.3. Инструкция по применению. 10. Костюм №10 многоразового использования, специализированная антистатическая ткань из микрополиэфира водоотталкивающая, в составе: 10.1. Комбинезон с герметичными швами (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-58 (2XL), 60-62 (3XL), 64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, голубой) - 1 шт. 10.2. Бахилы (высокие/низкие, с герметичными швами или без герметичных швов) -1 пара (при необходимости). 10.3. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "НПК Пожхимзащита"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, Москва, ул. Дербеневская наб., д. 7, стр. 2, эт. 3, помещ. I, ком. 15
Производитель медицинского изделия
ООО "НПК Пожхимзащита"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
115114, Россия, Москва, ул. Дербеневская наб., д. 7, стр. 2, эт. 3, помещ. I, ком. 15
Юридический адрес производителя
115114, Россия, Москва, ул. Дербеневская наб., д. 7, стр. 2, эт. 3, помещ. I, ком. 15
ИНН производителя
7725403923
ОКП/ОКПД2
3263346110885795184
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970710366230335
Адрес места производства или изготовления
105082, Москва, ул. Бакунинская, д. 74-76, к. 5, эт. 3, помещ. №№ 17, 19/5313, 5314, 5314.1

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12032290 3306970710366230335 Костюм изолирующий защитный нестерильный по ТУ 14.12.30-053-20216972-2021

Документы