Справочник

Костюмы медицинские одноразовые из нетканых материалов нестерильные по ТУ 32.50.50-002-37332010-2020

РЗН 2021/14580

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160103
Статус
Отменено
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14580
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-06-11
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-02-22
Наименование медицинского изделия
Костюмы медицинские одноразовые из нетканых материалов нестерильные по ТУ 32.50.50-002-37332010-2020. варианты исполнения: 1. Комплект одежды из нетканых материалов одноразовый № 1, в составе: 1.1. Халат хирургический/процедурный (с усиленной защитной зоной и без нее, размер: S (42) / М (44/46) / L (48/50) / XL (50/52) / XXL (52/54) / XXXL (54/56) / XXXXL (56/58) / XXXXXL (60); цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 шт. 1.2. Рубашка (с коротким рукавом, с длинным рукавом, размер: S (42) / М (44/46) / L (48/50) / XL (50/52) / XXL (52/54) / XXXL (54/56) / XXXXL (56/58) / XXXXXL (60); белый / голубой / зеленый) - 1 шт. (при необходимости). 1.3. Брюки (на резинке, на завязках, размер: размер: S (42) / М (44/46) / L (48/50) / XL (50/52) / XXL (52/54) / XXXL (54/56) / XXXXL (56/58) / XXXXXL (60); белый / голубой / зеленый) - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Фартук (размер: S (42) / М (44/46) / L (48/50) / XL (50/52) / XXL (52/54) / XXXL (54/56) / XXXXL (56/58) / XXXXXL (60); белый / голубой / зеленый) - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Нарукавники (на резинке, на манжете, длина от 30 до 50 см; ширина от 16 до 22 см; цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 пара (при необходимости). 1.6. Бахилы (на стопу, с двойной подошвой на завязках или на резинке, высокие на завязках или на резинке; с ламинированной подошвой и без нее; цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 пара (при необходимости). 1.7. Шапочка медицинская («Берет», «Колпак», «Шлем» на завязках или на резинке; цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Маска (двухслойная / трёхслойная), в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 1.9. Респиратор одноразовый с защитным клапаном / без клапана нестерильный из нетканых материалов, класс защиты KN95/FFP3, в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 1.10. Накидка для пациента - 1 шт. (при необходимости). 1.11. Салфетка - 1 шт. (при необходимости). 1.12. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплект одежды из нетканых материалов одноразовый № 2, в составе: 2.1. Рубашка (с коротким рукавом, с длинным рукавом, размер: S (42) / М (44/46) / L (48/50) / XL (50/52) / XXL (52/54) / XXXL (54/56) / XXXXL (56/58) / XXXXXL (60); цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 шт. 2.2. Брюки (на резинке, на завязках, размер: S (42) / М (44/46) / L (48/50) / XL (50/52) / XXL (52/54) / XXXL (54/56) / XXXXL (56/58) / XXXXXL (60); цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 шт. 2.3. Фартук (размер: S (42) / М (44/46) / L (48/50) / XL (50/52) / XXL (52/54) / XXXL (54/56) / XXXXL (56/58) / XXXXXL (60); цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Нарукавники (на резинке, на манжете, длина от 30 до 50 см; ширина от 16 до 22 см; цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 пара (при необходимости). 2.5. Бахилы (на стопу, с двойной подошвой на завязках или на резинке, высокие на завязках или на резинке; с ламинированной подошвой и без нее; цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 пара (при необходимости). 2.6. Шапочка медицинская («Берет», «Колпак», «Шлем» на завязках или на резинке; цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Маска (двухслойная / трёхслойная), в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 2.8. Респиратор одноразовый с защитным клапаном / без клапана нестерильный из нетканых материалов, класс защиты KN95/FFP3, в количестве 1 щт./уп., 5 щт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 2.9. Накидка для пациента - 1 шт. (при необходимости). 2.10. Салфетка - 1 шт. (при необходимости). 2.11. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Комплект одежды из нетканых материалов одноразовый № 3, в составе: 3.1. Комбинезон защитный (с капюшоном и без; со вшитыми бахилами и без, размер: S (42) / М (44/46) / L (48/50) / XL (50/52) / XXL (52/54) / XXXL (54/56) / XXXXL (56/58) / XXXXXL (60); цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 шт. 3.2. Халат хирургический / процедурный (с усиленной защитной зоной и без нее, размер: S (42) / М (44/46) / L (48/50) / XL (50/52) / XXL (52/54) / XXXL (54/56) / XXXXL (56/58) / XXXXXL (60); цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 шт. (при необходимости). 3.3. Фартук (размер: S (42) / М (44/46) / L (48/50) / XL (50/52) / XXL (52/54) / XXXL (54/56) / XXXXL (56/58) / XXXXXL (60); цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Нарукавники (на резинке, на манжете, длина от 30 до 50 см; ширина от 16 до 22 см; цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 пара (при необходимости). 3.5. Бахилы (на стопу, с двойной подошвой на завязках или на резинке, высокие на завязках или на резинке; с ламинированной подошвой и без нее; цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 пара (при необходимости). 3.6. Шапочка медицинская («Берет», «Колпак», «Шлем» на завязках или на резинке; цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 шт. (при необходимости). 3.7. Маска (двухслойная / трёхслойная), в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 3.8. Респиратор одноразовый с защитным клапаном / без клапана нестерильный из нетканых материалов, класс защиты KN95/FFP3, в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 3.9. Накидка для пациента - 1 шт. (при необходимости). 3.10. Салфетка - 1 шт. (при необходимости). 3.11. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Чистый мир"
Место нахождения организации-заявителя
153002, Россия, г. Иваново, ул. 1-я Сибирская, д. 15
Производитель медицинского изделия
ООО "Чистый мир"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
153002, Россия, г. Иваново, ул. 1-я Сибирская, д. 15
Юридический адрес производителя
153002, Россия, г. Иваново, ул. 1-я Сибирская, д. 15
ИНН производителя
3702676740
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970710366230335
Адрес места производства или изготовления
153012, Ивановская область, г. Иваново, пер. Коммунальный, д. 15, разработанного Ивановским филиалом ФГУП «Ростехинвентаризация» от 07.06.2005 г. №№ 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11986804 3306970710366230335 Костюмы медицинские одноразовые из нетканых материалов нестерильные по ТУ 32.50.50-002-37332010-2020

Документы