Справочник

Костюмы медицинские одноразовые из нетканых материалов нестерильные по ТУ 32.50.50-002-45923179-2021

РЗН 2021/15196

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160426
Статус
Отменено
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15196
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-08-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-04-22
Наименование медицинского изделия
Костюмы медицинские одноразовые из нетканых материалов нестерильные по ТУ 32.50.50-002-45923179-2021. варианты исполнения: 1. Комплект № 1, в составе: 1.1. Халат медицинский хирургический, медицинский процедурный (с усиленной защитной зоной и без нее; размер: S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, синий) - 1 шт. 1.2. Рубашка (с коротким рукавом, с длинным рукавом; размер: S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости). 1.3. Брюки (на резинке, на завязках; размер: S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Фартук (размер: S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Нарукавники (на резинке, на манжете, длина от 30 до 50 см; ширина от 16 до 22 см; цвет: белый, синий) - 1 пара (при необходимости). 1.6. Бахилы (на стопу, с двойной подошвой, высокие на завязках или на резинке; цвет: белый, синий) - 1 пара (при необходимости). 1.7. Шапочка медицинская («Берет», «Колпак», «Шлем» на завязках или на резинке; цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Маска (двухслойная, трёхслойная; цвет: белый, синий), в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 1.9. Накидка для пациента (цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости). 1.10. Салфетка (цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости). 1.11. Инструкция по применению - 1 шт. (в потребительскую упаковку). 2. Комплект № 2, в составе: 2.1. Рубашка (с коротким рукавом, с длинным рукавом; размер: S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, синий) - 1 шт. 2.2. Брюки (на резинке, на завязках, размер:S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, синий) - 1 шт. 2.3. Фартук (размер: S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Нарукавники (на резинке, на манжете, длина от 30 до 50 см; ширина от 16 до 22 см; цвет: белый, синий) - 1 пара (при необходимости). 2.5. Бахилы (на стопу, с двойной подошвой, высокие на завязках или на резинке; цвет: белый, синий) - 1 пара (при необходимости). 2.6. Шапочка медицинская («Берет», «Колпак», «Шлем» на завязках или на резинке; цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Маска (двухслойная, трёхслойная; цвет: белый, синий), в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 2.8. Накидка для пациента (цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости). 2.9. Салфетка (цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости). 2.10. Инструкция по применению - 1 шт. (в потребительскую упаковку). 3. Комплект № 3, в составе: 3.1. Комбинезон защитный (со вшитыми бахилами и без; цвет: белый, синий) - 1 шт. 3.2. Халат медицинский хирургический/процедурный (с усиленной защитной зоной и без нее, размер: S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости). 3.3. Фартук (размер: S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Нарукавники (на резинке, на манжете, длина от 30 до 50 см; ширина от 16 до 22 см; цвет: белый, синий) - 1 пара (при необходимости). 3.5. Бахилы (на стопу, с двойной подошвой, высокие на завязках или на резинке, с двойной подошвой, высокие, на завязках или на резинке; с ламинированной подошвой и без нее; цвет: белый, синий) - 1 пара (при необходимости). 3.6. Шапочка медицинская («Берет», «Колпак», «Шлем» на завязках или на резинке; цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости). 3.7. Маска (двухслойная, трёхслойная; цвет: белый, синий), в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 3.8. Накидка для пациента (цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости). 3.9. Салфетка (цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости). 3.10. Инструкция по применению - 1 шт. (в потребительскую упаковку).
Наименование организации-заявителя
ООО "АСТЕКС"
Место нахождения организации-заявителя
153030, Россия, г. Иваново, ул. Носова, д. 35/20, пом. 60
Производитель медицинского изделия
ООО "АСТЕКС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
153030, Россия, г. Иваново, ул. Носова, д. 35/20, пом. 60
Юридический адрес производителя
153030, Россия, г. Иваново, ул. Носова, д. 35/20, пом. 60
ИНН производителя
3702249690
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970905703356356
Адрес места производства или изготовления
153029, г. Иваново, ул. Попова, д. 26

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12018001 3306970905703356356 Костюмы медицинские одноразовые из нетканых материалов нестерильные по ТУ 32.50.50-002-45923179-2021

Документы