Справочник
Красители и дополнительные реагенты для проведения пробоподготовки и in vitro диагностического окрашивания образцов биологических материалов в медицинских целях
РЗН 2013/1170
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 31085
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/1170
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-09-11
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-04-28
- Наименование медицинского изделия
- Красители и дополнительные реагенты для проведения пробоподготовки и in vitro диагностического окрашивания образцов биологических материалов в медицинских целях. I. Красители и дополнительные материалы для проведения пробоподготовки и in vitro диагностического окрашивания образцов биологических материалов в медицинских целях: 1. Гематоксилин Джилла II / Gill II Haematoxylin. 2. Гематоксилин Джилла III / Gill III Haematoxylin. 3. Гематоксилин по Майеру / Mayers Haematoxylin. 4. Гематоксилин по Гаррису / Harris Haematoxylin. 5. 1% водный раствор эозина / 1% Aqueous Eosin. 6. 0,5% спиртовой раствор эозина/ 0,5% Alcoholic Eosin. 7. Раствор Папаниколау EA50 / Papanicolaou EA50. 8. Раствор Папаниколау EA-65 / Papanicolaou EA65. 9. Раствор Папаниколау OG6 / Papanicolaou OG6. 10. Реагент Шиффа / Schiff Reagent. 11. Раствор для декальцификации I / Decalcifier I. 12. Раствор для декальцификации II / Decalcifier II. 13. Формалин нейтральный, забуференный, концентрированный / NBF Concentrate. 14. Формалин раствор 10%, нейтральный, забуференный / 10% NBF. 15. Sub-X заключающая среда безводная / Sub-X Mounting Medium. 16. Заключающая среда DPX / DPX Mountant. 17. Раствор для просветления образцов Clearene / Clearene. 18. Раствор для просветления образцов Sub-X / Sub-X Сlearing Agent . 19. Парафиновая среда Парапласт Медиа - 56ºC / Paraplast Media - 56ºC. 20. Парафиновая среда Парапласт Плюс - 56ºC / Paraplast Plus - 56ºC. 21. Парафиновая среда Парапласт Экстра - 50-54ºC / Paraplast X-TRA - 50-54ºC. 22. Парапласт в большой упаковке / Paraplast Bulk. 23. Парафиновая среда Формула R / Formula R Wax. 24. Парафиновая среда для инфильтрации / Infiltration Medium. 25. Парафиновая среда ГистоВакс / Histology Wax.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БиоЛайн"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197101, Россия, пос. Понтонный, Петроградская наб., д.36, литер А
- Производитель медицинского изделия
- Лейка Биосистемс Ричмонд Инк. (Leica Biosystems Richmond Inc.)
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , Соединенные Штаты, , 5205 Route 12, PO Box 528, Richmond, IL 60071, USA
- Юридический адрес производителя
- , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 5205 Route 12, PO Box 528, Richmond, IL 60071, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970731480355891, 3306970797154768750, 3306970800065615761, 3306970760412665250, 3306967833803495130, 3306970798983485315, 3306970756050589030, 3306968153426236433, 3306966607405782632
- Адрес места производства или изготовления
- 5205 Route 12, PO Box 528, Richmond, IL 60071, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12997119 | 3306970731480355891 | 1. Гематоксилин Джилла II / Gill II Haematoxylin. |
| 12997120 | 3306970731480355891 | 2. Гематоксилин Джилла III / Gill III Haematoxylin. |
| 12997121 | 3306970731480355891 | 3. Гематоксилин по Майеру / Mayers Haematoxylin. |
| 12997122 | 3306970731480355891 | 4. Гематоксилин по Гаррису / Harris Haematoxylin. |
| 12997123 | 3306970797154768750 | 5. 1% водный раствор эозина / 1% Aqueous Eosin. |
| 12997124 | 3306970797154768750 | 6. 0,5% спиртовой раствор эозина/ 0,5% Alcoholic Eosin. |
| 12997125 | 3306970800065615761 | 7. Раствор Папаниколау EA50 / Papanicolaou EA50. |
| 12997126 | 3306970800065615761 | 8. Раствор Папаниколау EA-65 / Papanicolaou EA65. |
| 12997127 | 3306970800065615761 | 9. Раствор Папаниколау OG6 / Papanicolaou OG6. |
| 12997128 | 3306970760412665250 | 10. Реагент Шиффа / Schiff Reagent. |
| 12997129 | 3306967833803495130 | 11. Раствор для декальцификации I / Decalcifier I. |
| 12997130 | 3306967833803495130 | 12. Раствор для декальцификации II / Decalcifier II. |
| 12997131 | 3306970798983485315 | 13. Формалин нейтральный, забуференный, концентрированный / NBF Concentrate. |
| 12997132 | 3306970756050589030 | 14. Формалин раствор 10%, нейтральный, забуференный / 10% NBF. |
| 12997133 | 3306968153426236433 | 15. Sub-X заключающая среда безводная / Sub-X Mounting Medium. |
| 12997134 | 3306968153426236433 | 16. Заключающая среда DPX / DPX Mountant. |
| 12997135 | 3306968153426236433 | 17. Раствор для просветления образцов Clearene / Clearene. |
| 12997136 | 3306968153426236433 | 18. Раствор для просветления образцов Sub-X / Sub-X Сlearing Agent . |
| 12997137 | 3306966607405782632 | 19. Парафиновая среда Парапласт Медиа - 56?C / Paraplast Media - 56?C. |
| 12997138 | 3306966607405782632 | 20. Парафиновая среда Парапласт Плюс - 56?C / Paraplast Plus - 56?C. |
| 12997139 | 3306966607405782632 | 21. Парафиновая среда Парапласт Экстра - 50-54?C / Paraplast X-TRA - 50-54?C. |
| 12997140 | 3306966607405782632 | 22. Парапласт в большой упаковке / Paraplast Bulk. |
| 12997141 | 3306966607405782632 | 23. Парафиновая среда Формула R / Formula R Wax. |
| 12997142 | 3306966607405782632 | 24. Парафиновая среда для инфильтрации / Infiltration Medium. |
| 12997143 | 3306966607405782632 | 25. Парафиновая среда ГистоВакс / Histology Wax. |