Справочник

Кресло-коляска активного типа для инвалидов и детей-инвалидов "Zenit"

РЗН 2020/9870

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
149019
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9870
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-04-03
Наименование медицинского изделия
Кресло-коляска активного типа для инвалидов и детей-инвалидов "Zenit". в составе: 1. Рама кресла-коляски алюминиевая/карбоновая (угол наклона рамы: 75°; 85°), в вариантах исполнения: - без сужения; - с сужением 2 см; - с расширением 2 см; - с удлинением 3 см. 2. Спинка кресла-коляски, в вариантах исполнения: - стандартная прямая; - регулируемая по углу наклона, складывающаяся к сиденью; - с углом наклона по запросу пользователя 0, 5, 10 градусов; - жесткая ортопедическая. 3. Обшивка спинки (при необходимости), в вариантах исполнения: - адаптивная; - облегченная; - прошитая. 4. Сиденье кресла-коляски, в вариантах исполнения: - с адаптивной обшивкой; - с облегченной обшивкой; - обшивка с карманом для хранения мелочей. 5. Подушка на сиденье, в вариантах исполнения: - стандартная; - противопролежневая из сегментированной пены; - противопролежневая из сегментированной пены с гелевой прослойкой; - противопролежневая с гелевым слоем; - противопролежневая анатомической формы; - противопролежневая анатомической формы с гелевой вставкой; - противопролежневая анатомической формы с воздушными ячейками; - противопролежневая с гелевыми ячейками для пользователей весом до 125 кг; - противопролежневая с гелевыми ячейками для пользователей весом до 250 кг; - двухсекционная. 6. Подголовник (при необходимости), в вариантах исполнения: - мягкий большой с тканевым съемным чехлом; - контурный большой из вспененного полиуретана. 7. Держатель подголовника с регулировкой в трех плоскостях (при необходимости). 8. Крепление для держателя подголовника (при необходимости), в вариантах исполнения: - горизонтальное в комплекте с двумя зажимами на спинку кресла-коляски; - горизонтальное на ручки для толкания. 9. Ручки для толкания (при необходимости), в вариантах исполнения: - стандартные короткие - 2 шт.; - стандартные длинные - 2 шт.; - регулируемые по высоте, съемные - 2 шт.; - складные - 2 шт. 10. Боковины грязезащитные, в вариантах исполнения: - с защитой от холода – 2 шт.; - из карбона - 2 шт.; - с подлокотником, регулируемым по высоте, коротким - 2 шт.; - с подлокотником, регулируемым по высоте, длинным - 2 шт. 11. Колеса приводные со съемной осью диаметром 24”; 25” - 2 шт., в составе: 11.1. Спицы приводных колес, в вариантах исполнения: - стандартные; - Spinergy SPOX; - Spinergy LX; - Spinergy LXL Blade черные; - Spinergy LXL Blade белые; - Infinity Ultralight; - Infinity Ultralight, цветные. 11.2 Шины приводных колес, в вариантах исполнения: - литые полиуретановые - 2 шт.; - пневматические Right Run - 2 шт.; - пневматические Down Town - 2 шт.; - пневматические Marathon Plus Evolution - 2 шт.; - пневматические ONE - 2 шт. 11.3 Ободья для толкания, в вариантах исполнения: - из анодированного серебром алюминия высокое крепление - 2 шт.; - из анодированного серебром алюминия низкое крепление - 2 шт.; - из алюминия, черный - 2 шт.; - прорезиненный - 2 шт.; - из нержавеющей стали, полированные, высокое крепление - 2 шт.; - из нержавеющей стали, полированные, низкое крепление - 2 шт.; - из титана, полированные - 2 шт.; - The Surge - 2 шт.; - Curve L - 2 шт.; - Curve L Grip - 2 шт.; - Natural fit - 2 шт. 12. Колеса направляющие, в вариантах исполнения: - 4” литая резина, черные - 2 шт.; - 4” мягкая резина - 2 шт.; - 5” литая резина, черные - 2 шт.; - 5” мягкая резина - 2 шт.; - 5,5” мягкая резина, серые - 2 шт.; - 6” пневматические - 2 шт.; - 6” литая резина, черные - 2 шт.; - 6” мягкая резина - 2 шт. 13. Вилка направляющего колеса с резьбой. 14. Ось быстросъемная, в вариантах исполнения: - стандартная; - с ручкой, для пациентов с ограниченной функцией рук. 15. Колпаки защитные на спицы (при необходимости), в вариантах исполнения: - прозрачные - 2 шт.; - с рисунком - 2 шт. 16. Антиопрокидыватель (при необходимости). 17. Устройство для опрокидывания (при необходимости). 18. Подножка с опорой для стоп алюминиевая/карбоновая, в вариантах исполнения: - регулируемая по высоте; - фиксированная. 19. Тормоз, в вариантах исполнения: - стояночный на уровне коленей пользователя; - по типу "ножницы"; - с удлиненной ручкой. 20. Накладки защитные на раму - 2 шт. (при необходимости). 21. Ремень для голени. 22. Ремень поясной с металлической пряжкой (при необходимости). 23. Уровень для регулировки вилки направляющего колеса. 24. Катафоты - 2 шт. 25. Накладка для боковин. 26. Инструмент для натягивания спиц - 2 шт. 27. Насос высокого давления, AirMAN, Active Tools International (при необходимости). 28. Насос на батарейках, 12 В, Rennkompressor, SKS metaplast Scheffer-Klute GmbH (при необходимости). 29. Кармашек для мобильного телефона (при необходимости). 30. Сумка для приводных колес (при необходимости). 31. Колпачки для быстросъемной оси - 2 шт. 32. Рюкзак (при необходимости). 33. Инструкция для квалифицированного персонала. 34. Инструкция для пользователя. 35. Гарантийный талон.
Наименование организации-заявителя
ООО "ОТТО БОКК Сервис"
Место нахождения организации-заявителя
143441, Россия, Московская область, Красногорский район, д. Путилково, 69 км МКАД, офисно-общественный комплекс ЗАО "Гринвуд", стр. 7
Производитель медицинского изделия
"Отто Бокк Мобилити Солюшнс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Otto Bock Mobility Solutions GmbH, Lindenstraße 13, 07426 Königsee-Rottenbach, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Otto Bock Mobility Solutions GmbH, Lindenstraße 13, 07426 Königsee-Rottenbach, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346129005188552
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970784907400917
Адрес места производства или изготовления
Lindenstraße 13, 07426 Königsee-Rottenbach, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11639897 3306970784907400917 Zenit

Документы