Справочник

Кресло-коляска для инвалидов "Старт XXL" с ручным приводом для лиц с большим весом комнатная, прогулочная по ТУ 30.92.20-005-91042211-2018

РЗН 2019/9303

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
146649
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9303
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-11-27
Наименование медицинского изделия
Кресло-коляска для инвалидов "Старт XXL" с ручным приводом для лиц с большим весом комнатная, прогулочная по ТУ 30.92.20-005-91042211-2018. I. Варианты исполнения: 1. Кресло-коляска для инвалидов "Старт XXL" с ручным приводом для лиц с большим весом комнатная. 2. Кресло-коляска для инвалидов "Старт XXL" с ручным приводом для лиц с большим весом прогулочная. II. Состав: 1. Рама кресла-коляски с сиденьем в вариантах исполнения: 1.1. Рама кресла-коляски с сиденьем шириной 505 мм. 1.2. Рама кресла-коляски с сиденьем шириной 530 мм. 1.3. Рама кресла-коляски с сиденьем шириной 555 мм. 1.4. Рама кресла-коляски с сиденьем шириной 580 мм. 2. Колеса передние в вариантах исполнения: 2.1. Литые диаметром 125, 140, 150, 175, 200 мм - для комнатных, прогулочных кресел-колясок - 2 шт. 2.2. Пневматические диаметром 150, 175, 200 мм - для прогулочных кресел-колясок - 2 шт. 3. Колеса задние диаметром 560, 610 мм в вариантах исполнения: 3.1. Литые - для комнатных кресел-колясок - 2 шт. 3.2. Пневматические - для прогулочных кресел-колясок - 2 шт. 4. Вилка переднего колеса длинная/короткая - 2 шт. 5. Спинка высотой 400, 425, 450, 475 мм в вариантах исполнения: 5.1. Спинка с люмбальным изгибом. 5.2. Спинка с люмбальным изгибом адаптивная с регулировкой натяжения обшивки. 6. Тормоз регулируемый стояночный - 2 шт. 7. Подножка с опорами для стоп в вариантах исполнения: 7.1. Подножки стандартные съемные, отводящиеся во внутрь и в стороны, с регулируемыми по углу наклона опорами для стоп - 2 шт. 7.2. Подножка сплошная алюминиевая, с регулируемой по углу наклона опорой стопы. 7.3. Подножка при ампутации голени правая/левая (1 шт.) с подножкой стандартной левой/правой (1 шт.). 7.4 Подножки при ампутации голени - 2 шт. 8. Подлокотники в вариантах исполнения: 8.1. Подлокотник стандартный, отводящийся назад - 2 шт. 8.2. Подлокотник с удлиненной опорой, отводящийся назад - 2 шт. 8.3. Подлокотник для подъезда к столу, отводящийся назад - 2 шт. 8.4. Подлокотник, регулируемый по высоте и отводящийся назад - 2 шт. 8.5. Подлокотник съемный, регулируемый по высоте - 2 шт. 9. Ремни для поддержки голеней в вариантах исполнения: 9.1. Ремни для поддержки голеней для стандартных подножек - 2 шт. 9.2. Ремень для поддержки голеней для сплошной подножки. 10. Ремни фиксирующие для стоп - 2 шт. (при необходимости). 11. Ремень страховочный с металлической застежкой (при необходимости). 12. Подголовник (при необходимости), в вариантах исполнения: 12.1. Подголовник мягкий большой с тканевым съемным чехлом. 12.2. Подголовник контурный большой из вспененного полиуретана. 12.3. Подголовник Х-образный большой из вспененного полиуретана. 12.4. Опора под шею. 13. Держатель подголовника (при необходимости), в вариантах исполнения: 13.1. Держатель подголовника c регулировкой в двух плоскостях прямой в комплекте с адаптером для установки подголовника. 13.2. Держатель подголовника c регулировкой в двух плоскостях изогнутый в комплекте с адаптером для установки подголовника. 13.3. Держатель подголовника c регулировкой в трех плоскостях в комплекте с адаптером для установки подголовника. 14. Крепление держателя подголовника (при необходимости). 15. Подушка на сиденье противопролежневая - 5 шт. (при необходимости). 16. Обод для толкания в вариантах исполнения: 16.1. Обод для толкания из алюминиевого сплава с анодированным покрытием бесцветным - 2 шт. 16.2. Обод для толкания из полированной стали - 2 шт. 17. Ручки для сопровождающего лица в вариантах исполнения: 17.1. Стандартные ручки для сопровождающего лица - 2 шт. 17.2. Телескопические ручки для сопровождающего лица - 2 шт. 18. Инструкция для пользователя. 19. Гарантийный талон. III. Принадлежности: 1. Антиопрокидыватель по типу маятника, правый/левый - не более 2 шт. 2. Колеса транзитные - не более 2 шт. 3. Тростедержатель - не более 2 шт. 4. Столик. 5. Колпаки защитные на спицы прозрачные - не более 2 шт. 6. Колпаки на спицы с рисунком - не более 2 шт. 7. Тормоз для сопровождающего лица с колодочным тормозом барабанного типа на заднее колесо - не более 2 шт. 8. Съемная насадка для удлинения ручки тормоза - 2 шт. 9. Силиконовые чехлы на обод - не более 2 шт. 10. Набор инструментов в составе: 10.1. Ключ комбинированный. 10.2. Ключ шестигранный 4 мм. 10.3. Ключ шестигранный 5 мм. 10.4. Уровень. 10.5. Насос. 10.6. Набор для ремонта камер шин. 11. Стабилизатор рамы. 12. Насос.
Наименование организации-заявителя
ООО "ОТТО БОКК Мобилити"
Место нахождения организации-заявителя
445043, Россия, Самарская область, г. Тольятти, ул. Северная, д. 20
Производитель медицинского изделия
ООО "ОТТО БОКК Мобилити"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
445043, Россия, Самарская область, г. Тольятти, ул. Северная, д. 20
Юридический адрес производителя
445043, Россия, Самарская область, г. Тольятти, ул. Северная, д. 20
ИНН производителя
6321264550
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970732101112892
Адрес места производства или изготовления
445043, Самарская область, г. Тольятти, ул. Северная, д. 20

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11595018 3306970732101112892 1. Кресло-коляска для инвалидов "Старт XXL" с ручным приводом для лиц с большим весом комнатная.
11595019 3306970732101112892 2. Кресло-коляска для инвалидов "Старт XXL" с ручным приводом для лиц с большим весом прогулочная.

Документы