Справочник

Кресло-коляска инвалидное с принадлежностями

РЗН 2025/26286

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
191686
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26286
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-10-14
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Кресло-коляска инвалидное с принадлежностями. , в вариантах исполнения: 1. Кресло-коляска инвалидное КУКИНИ, в составе: 1.1. Рама складная (Размер 1, 2) - 1 шт. 1.2. Сиденье (Размер 1,2) - 1 шт. 1.3. Ручка для сопровождающего лица (Размер 1, 2) - 1 шт. 1.4. Подножка регулируемая (Размер 1, 2) - 1 шт. 1.5. Ремень безопасности 5-точечный (Размер 1, 2) (при необходимости) - 1 шт. 1.6. Подушка сиденья (Размер 1, 2) - 1 шт. 1.7. Ремни 5-точечные для фиксации ступней (Размер 1, 2) (при необходимости) - 1 пара. 1.8. Колесо переднее, в вариантах исполнения: - колесо камерное (при необходимости) - 1 шт.; - колесо камерное с тормозным диском (при необходимости) - 1 шт.; - колесо EVO с креплением (при необходимости) - 2 шт. 1.9. Колесо заднее, в вариантах исполнения: - колесо камерное (при необходимости) - 2 шт.; - колесо камерное с тормозным диском (при необходимости) - 2 шт. 1.10. Тормоз, в вариантах исполнения: - ручной на заднее колесо (при необходимости) - 2 шт.; - ручной на переднее колесо (при необходимости) - 1 шт.; - ножной (при необходимости) - 1 шт. 1.11. Амортизаторы - 2шт. 1.12. Ключ плоский (при необходимости) - 1 шт. 1.13. Насос (при необходимости) - 1 шт. 1.14. Инструкция - 1 шт. Принадлежности для кресла-коляски инвалидного КУКИНИ: 1. Подголовник OCTAGON (Размер 1, 2) - не более 10 шт. 2. Сандалии, стабилизирующие стопу и лодыжку (1,2, 3, 4) - не более 10 шт. 3. Стабилизаторы лодыжек динамические (Размер XS, S, М, L, XL) - не более 10 шт. 4. Подушки, сужающие сидение короткая (ширина 3см, 5см) (Размер 1,2) - не более 5 пар. 5. Подушки, сужающие сидение длинная (ширина 3см, 5см) (Размер 1,2) не более 5 пар. 6. Навес складной (Размер 1,2) - не более 10 шт. 7. Корзина под сиденье (Размер 1,2) - не более 10 шт. 8. Дождевик (Размер 1,2) - не более 10 шт. 9. Сетка москитная (Размер 1,2) - не более 10 шт. 10. Варежки-муфты - не более 10 шт. 11. Чехол на ноги зимний (размер 1, 2) - не более 10 шт. 12. Чехол на ноги летний с (размер 1,2) - не более 10 шт. 13. Чехол для переноски коляски в сложенном положении (размер 1,2) - не более 10 шт. 14. Чехол на колесо - не более 9 шт. 15. Сумка - не более 10 шт. 16. Фонарик LED - не более 10 шт. 17. Держатель для кружки - не более 10 шт. 18. Держатель для телефона - не более 10 шт. 19. Органайзер - не более 10 шт. 20. Рюкзак VOYAGER - не более 10 шт. 21. Рюкзак FLASH - не более 10 шт. 22. Дышло велосипедное - не более 5 шт. 23. Сцепление дышла велосипеда - не более 5 шт. 2. Кресло-коляска инвалидное МАМАЛЮ, в составе: 2.1. Рама складная типа «трость» с регулируемой глубиной сиденья - 1 шт. 2.2. Сиденье, в вариантах исполнения: - сиденье МАМАЛЮ ПРО - 1 шт.; - сиденье МАМАЛЮ ЛАЙТ - 1 шт. 2.3. Ручка для сопровождающего лица - 1 пара. 2.4. Подножка регулируемая - 1 шт. 2.5. Барьер (при необходимости) - 1 шт. 2.6. Подголовник регулируемый (при необходимости) - 1 шт. 2.7. Клин межбедренный (при необходимости) - 1 шт. 2.8. Ремень безопасности 5-точечный (при необходимости) - 1 шт. 2.9. Колесо поворотное переднее с блокировкой направления движения - 2 шт. 2.10. Колесо заднее с независимым тормозом - 2 шт. 2.11. Ключ плоский (при необходимости) - 1 шт. 2.12. Инструкция - 1 шт. Принадлежности для кресла-коляски инвалидного МАМАЛЮ: 1. Ремень безопасности 4-точечный (Размер 1) - не более 10 шт. 2. Ремень безопасности Жилет Н (Размер 1) - не более 10 шт. 3. Ремень безопасности Жилет AIR стандартный (Размер S, М) - не более 10 шт. 4. Ремень для разведения ног (Размер 1) - не более 10 шт. 5. Сандалии, стабилизирующие стопу и лодыжку (Размер 1,2,3,4) - не более 10 шт. 6. Стабилизаторы лодыжек динамические (Размер XS, S, М, L, XL) - не более 10 шт. 7. Столик - не более 10 шт. 8. Навес складной - не более 10 шт. 9. Корзина под сиденье - не более 10 шт. 10. Матрасик на сидение (цвет ROSE, OCEAN, SPACE, LAVA, LILAC, MOON, ONYX) - не более 10 шт. 11. Пелоты боковые - не более 10 шт. 12. Чехол на пелоты боковые - не более 10 шт. 13. Дождевик - не более 10 шт. 14. Сетка москитная - не более 10 шт. 15. Варежки-муфты - не более 10 шт. 16. Чехол на ноги зимний - не более 10 шт. 17. Чехол на ноги летний - не более 10 шт. 18. Чехол для переноски коляски в сложенном положении - не более 10 шт. 19. Зонтик - не более 10 шт. 20. Сумка - не более 10 шт. 21. Фонарик LED - не более 10 шт. 22. Держатель для кружки - не более 10 шт. 23. Держатель для телефона - не более 10 шт. 24. Органайзер - не более 10 шт. 25. Рюкзак VOYAGER - не более 10 шт. 26. Рюкзак FLASH - не более 10 шт. 3. Кресло-коляска инвалидное НОВА, в составе: 3.1. Рама складная (Размер 1, 2, 3) - 1 шт. 3.2. Сиденье (Размер 1, 2, 3) (цвет AQUA MELANGE CADET) - 1 шт. 3.3. Техническая обивка сидения (размер 1, 2, 3) (бирюзовый, черный, черный) - 1 шт. 3.4. Ручка для сопровождающего лица (Размер 1,2, 3) - 1 шт. 3.5. Подножка, регулируемая (Размер 1, 2, 3), в вариантах исполнения: - с 2-точечными ремнями для фиксации ступней (при необходимости) - 1 шт.; - с 5-точечными ремнями для фиксации ступней (при необходимости) - 1 шт. 3.6. Барьер (Размер 1, 2, 3) (при необходимости) - 1 шт. 3.7. Подголовник с боковыми поддержками регулируемый (Размер 1, 2, 3) (цвет AQUA MELANGE CADET) (при необходимости) - 1 шт. 3.8. Клин межбедренный регулируемый (Размер 1, 2, 3) (цвет AQUA MELANGE CADET) (при необходимости) - 1 шт. 3.9. Ремень безопасности 5-точечный (Размер 1, 2, 3) (при необходимости) - 1 шт. 3.10. Колесо переднее, в вариантах исполнения: - колесо камерное (при необходимости) - 2 шт.; - колесо литое «Город» (при необходимости) - 2 шт.; - колесо литое «Вездеход» (при необходимости) - 2 шт.; - колесо EVO с креплением (при необходимости) - 2 шт.; - колесо с тормозом (при необходимости) - 2 шт.; - колесо с блокировкой направления движения (при необходимости) - 2 шт. 3.11. Колесо заднее, в вариантах исполнения: - колесо камерное (при необходимости) - 2 шт.; - колесо литое «Город» (при необходимости) - 2 шт.; - колесо литое «Вездеход» (при необходимости) - 2 шт.; - колесо с тормозом (при необходимости) - 2 шт.; - колесо с блокировкой направления движения (при необходимости) - 2 шт. 3.12. Тормоз центральный - 1 шт. 3.13. Подушка сиденья - (Размер 1, 2, 3) - 1 шт. 3.14. Ключ шестигранный - (при необходимости) - не более 2 шт. 3.15. Насос (при необходимости) - 1 шт. 3.16. Инструкция - 1 шт. Принадлежности для кресла-коляски инвалидного НОВА: 1. Ремень безопасности 4-точечный (Размер 1, 2, 3) - не более 10 шт. 2. Ремень для разведения ног (Размер 1, 2,3) - не более 10 шт. 3. Сандалии, стабилизирующие стопу и лодыжку (Размер 1, 2, 3, 4) - не более 10 шт. 4. Стабилизаторы лодыжек динамические (Размер XS, S, М, L, XL) - не более 10 шт. 5. Подголовник анатомический OCTAGON (Размер 1,2) - не более 10 шт. 6. Подушки, сужающие сиденье (Размер 1, 2, 3) (ширина 1 см, 2 см, 3 см, 4 см, 5 см) - не более 5 пар. 7. Столик (Размер 1,2, 3) - не более 10 шт. 8. Навес складной (Размер 1, 2, 3) (цвет AQUA MELANGE CADET) - не более 10 шт. 9. Дождевик (Размер 1, 2, 3) - не более 10 шт. 10. Сетка москитная (Размер 1, 2, 3) - не более 10 шт. 11. Чехол на ноги зимний с (размер 1, 2, 3) - не более 10 шт. 12. Варежки-муфты - не более 10 шт. 13. Сумка - не более 10 шт. 14. Фонарик LED - не более 10 шт. 15. Держатель для кружки - не более 10 шт. 16. Держатель для телефона - не более 10 шт. 17. Органайзер - не более 10 шт. 4. Кресло-коляска инвалидное УЛИСЕС ЭВО ПРО, в составе: 4.1. Рама складная (Размер 1, 1а, 2, 2а, 3) - 1 шт. 4.2. Сиденье (цвета; SPACE GRAY, NEPTUNE) (Размер 1, 1a, 2 ,2а, 3) - 1 шт. 4.3. Ручка для сопровождающего лица (Размер 1, 1а, 2, 2а, 3) - 1 шт. 4.4. Подножка, регулируемая (Размер 1, 1а, 2, 2а, 3) - 1 шт. 4.5. Ремни 4-точечные для фиксации ступней (Размер 1, 2, 3) (при необходимости) - 2 шт. 4.6. Барьер - (Размер 1, 1а, 2, 2а, 3) (при необходимости) - 1 шт. 4.7. Подголовник регулируемый с боковыми поддержками (Размер 1, 1а, 2, 2а, 3) (при необходимости) - 1 шт. 4.8. Клин межбедренный регулируемый (Размер 1, 1а, 2, 2а, 3) (при необходимости) - 1 шт. 4.9. Ремень безопасности 5-точечный (Размер 1, 1 а, 2, 2а, 3) (при необходимости) - 1 шт. 4.10. Колесо переднее, в вариантах исполнения: - поворотное (при необходимости) - 2 шт.; - поворотное с блокировкой направления движения (при необходимости) - 2 шт. 4.11. Колесо заднее - 2 шт. 4.12. Тормоз центральный - 1 шт. 4.13. Чехол складного механизма (Размер 1, 1а, 2, 2а, 3) - 2 шт. 4.14. Ключ плоский (при необходимости) - 1 шт. 4.15. Инструкция - 1 шт. Принадлежности для кресла-коляски инвалидного УЛИСЕС ЭВО ПРО: 1. Подголовник регулируемый OCTAGON (Размер 1, 2, 3) - не более 10 шт. 2. Ремень безопасности - 4-точечный (Размер 1, 1а, 2, 2а, 3) - не более 10 шт. 3. Ремень, для разведения ног (Размер 1,2,3) - не более 10 шт. 4. Сандалии, стабилизирующие стопу и лодыжку (Размер 1, 2, 3, 4) - не более 10 шт. 5. Стабилизаторы лодыжек динамические (Размер XS, S, М, L, XL) - не более 10 шт. 6. Столик (Размер 1, 1а, 2, 2а, 3) - не более 10 шт. 7. Навес складной (Размер 1, 1а, 2, 2а, 3) - не более 10 шт. 8. Корзина под сиденье (Размер 1, 1а, 2, 2а, 3) - не более 10 шт. 9. Поясничный валик (Размер 1, 2, 3) - не более 10 шт. 10. Пелоты грудные регулируемые (размер 1,2,3) - не более 10 пар. 11. Дождевик (Размер 1, 1а, 2, 2а, 3) - не более 10 шт. 12. Сетка москитная (Размер 1, 1а, 2, 2а, 3) - не более 10 шт. 13. Чехол на ноги зимний (Размер 1, 1а, 2, 2а, 3) - не более 10 шт. 14. Чехол для переноски коляски в сложенном положении (Размер 1, 1а, 2, 2а, 3) - не более 10 шт. 15. Сумка - не более 10 шт. 16. Рюкзак VOYAGER - не более 10 шт. 17. Рюкзак FLASH - не более 10 шт. 18. Комплект для удлинения подножки - не более 5 шт. 19. Педаль вспомогательная - не более 5 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "К.И.Т Тек"
Место нахождения организации-заявителя
111024, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Лефортово, ш. Энтузиастов, д. 5, стр. 3
Производитель медицинского изделия
"АКЦЕС-МЕД СП. З О.О."
Страна производителя
3185883713141479131
Адрес производителя
, Польша, AKCES-MED SP. Z O.O., 36-002, Jasionka 955 B
Юридический адрес производителя
, Польша, Дальнее зарубежье, AKCES-MED SP. Z O.O., 36-002, Jasionka 955 B
ОКП/ОКПД2
3263346129005188552
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970784462804685
Адрес места производства или изготовления
36-002 Jasionka 955 В, Poland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
13020385 3306970784462804685 1. Кресло-коляска инвалидное КУКИНИ, в составе:
13020386 3306970784462804685 2. Кресло-коляска инвалидное МАМАЛЮ, в составе:
13020387 3306970784462804685 3. Кресло-коляска инвалидное НОВА, в составе:
13020388 3306970784462804685 4. Кресло-коляска инвалидное УЛИСЕС ЭВО ПРО, в составе:

Документы