Справочник

Кресло-коляска универсальная с приводом по ТУ 32.50.50-001-06223557-2022

РЗН 2023/20446

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
170125
Статус
Отменено
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20446
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-06-20
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-11
Наименование медицинского изделия
Кресло-коляска универсальная с приводом по ТУ 32.50.50-001-06223557-2022. I. Кресло-коляска универсальная с приводом по ТУ 32.50.50-001-06223557-2022, варианты исполнения: 1. Кресло-коляска комнатная с ручным приводом iCross Aura Серия Active, в составе: - Рама «Стандартная» / «Удлиненная» - 1 шт.; - Рама спинки «С ручкой-стабилизатором складная» / «Без ручки-стабилизатора складная» / «С ручкой-стабилизатором нескладная» - 1 шт.; - Рукоятка сопровождающего «Нескладные» / «Складные» / «Телескопические складные» / «Телескопические нескладные» - 2 шт.; - Опора спинки в сборе - 2 шт.; - Пластина опоры спинки - 2 шт.; - Скоба спинки - 2 шт.; - Фиксатор складывания спинки - 2 шт.; - Кольцо ремня складывания спинки - 2 шт.; - Ремень складывания спинки - 1 шт.; - Спинка «Ортопедическая» / «Адаптивная с карманом» / «Адаптивная без кармана» - 1 шт.; - Ремень спинки нижний - 2 шт.; - Ремень спинки верхний - 1 шт.; - Пряжка ремней - 7 шт.; - Подножка «Внешняя» / «Внутренняя» / «Сплошная откидная» - 1 шт.; - Пластина подножки «Карбон» / «Пластик ABS» - 1 шт.; - Грязезащитные щитки «Несъемные без крыла» / «Съемные без крыла» / «Съемные с крылом» / «Несъемные укороченные с крылом» / «Несъемные удлиненные с крылом» - 2 шт.; - Вилка переднего колеса - 2 шт.; - Переднее колесо в сборе цельнолитое «анодированное алюминиевое 4» / «анодированное алюминиевое 5» - 2 шт.; - Ось вилки в сборе - 2 шт.; - Ось переднего колеса - 2 шт.; - Закладная рамы «Стакан переднего колеса» - 2 шт.; - Закладная рамы «крепление тормоза» - 2 шт.; - Закладная рамы «крепление скобы X6» - 2 шт.; - Закладная рамы «Втулка заднего колеса» - 2 шт.; - Закладная рамы «Втулка подножки» - 2 шт.; - Тормоз «Спортивный» / «Рычажный» - 2 шт.; - Крепление тормоза - 2 шт.; - Колесо заднее «Колесо цветное, анодированное 24х1"» / «Колесо "Пляжное" 24"х4"» / «Колесо приводное с пневматической шиной 24х1 3/8"» / Колесо приводное с цельнолитой шиной 24х1 3/8" / «Колесо внедорожное 24"х1,95"» / «Колесо из карбона 24"х1"» - 2 шт.; - Ось заднего колеса быстросъемная - 2 шт.; - Подушка сиденья - «Противопролежневая стандартная» / «Противопролежневая самонадувающаяся» / «Противопролежневая само-надувающаяся двухзонная» - 1 шт.; - Сиденье - «Жесткое» / «Адаптивное» - 1 шт.; - Ремень икроножный - 1 шт.; - Набор ЗИП - 1 шт.; - Крепежные элементы - 62 шт.; -Антиопрокидыватель - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Кресло-коляска прогулочная с ручным приводом iCross Jaunt Серия Active, в составе: - Рама «Стандартная» / «Удлиненная» - 1 шт.; - Рама спинки «С ручкой-стабилизатором складная» / «Без ручки-стабилизатора складная» / «С ручкой-стабилизатором нескладная» - 1 шт.; - Рукоятка сопровождающего «Нескладные» / «Складные» / «Телескопические складные» / «Телескопические нескладные» - 2 шт.; - Опора спинки в сборе - 2 шт.; - Пластина опоры спинки - 2 шт.; - Скоба спинки - 2 шт.; - Фиксатор складывания спинки в сборе - 2 шт.; - Кольцо ремня складывания спинки - 2 шт.; - Ремень складывания спинки - 1 шт.; - Спинка «Ортопедическая» / «Адаптивная с карманом» / «Адаптивная без кармана» - 1 шт.; - Ремень спинки нижний - 2 шт.; - Ремень спинки верхний - 1 шт.; - Пряжка ремней - 7 шт.; - Подножка «Внешняя» / «Внутренняя» / «Сплошная откидная» - 1 шт.; - Пластина подножки «Карбон» / «Пластик ABS» - 1 шт.; - Грязезащитные щитки «Несъемные без крыла» / «Съемные без крыла» / «Съемные с крылом» / «Несъемные укороченные с крылом» / «Несъемные удлиненные с крылом» - 2 шт.; - Вилка переднего колеса - 2 шт.; - Переднее колесо в сборе цельнолитое «анодированное алюминиевое 4`» / «анодированное алюминиевое 5`» - 2 шт.; - Ось вилки в сборе - 2 шт.; - Ось переднего колеса - 2 шт.; - Закладная рамы «Стакан переднего колеса» - 2 шт.; - Закладная рамы «крепление тормоза» - 2 шт.; - Закладная рамы «крепление скобы X6» - 2 шт.; - Закладная рамы «Втулка заднего колеса» - 2 шт.; - Закладная рамы «Втулка подножки» - 2 шт.; - Тормоз - «Спортивный» / «Рычажный» - 2 шт.; - Крепление тормоза - 2 шт.; - Колесо заднее в сборе пневматическое «Колесо цветное, анодированное 24х1» / «Колесо «Пляжное» 24х4» / «Колесо приводное с пневматической шиной 24х1-3/8» / «Колесо приводное с цельнолитой шиной 24х1-3/8» / «Колесо внедорожное 24х1,95» / «Колесо из карбона 24х1» - 2 шт.; - Ось заднего колеса быстросъемная - 2 шт.; - Подушка сиденья «Противопролежневая стандартная» / «Противопролежневая само-надувающаяся» / «Противопролежневая само-надувающаяся двухзонная» - 1 шт.; - Сиденье «Жесткое» / «Адаптивное» - 1 шт.; - Ремень икроножный - 1 шт.; - Набор ЗИП - 1 шт.; - Крепежные элементы - 62 шт.; - Антиопрокидыватель - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Кресло-коляска прогулочная с электроприводом iCross Jaunt Run Серия Active, в составе: - Рама «Стандартная» / «Удлиненная» - 1 шт.; - Рама спинки «С ручкой-стабилизатором складная» / «Без ручки-стабилизатора складная» / «С ручкой-стабилизатором нескладная» - 1 шт.; - Рукоятка сопровождающего «Нескладные» / «Складные» / «Телескопические складные» / «Телескопические нескладные» - 2 шт.; - Опора спинки в сборе - 2 шт.; - Пластина опоры спинки - 2 шт.; - Скоба спинки - 2 шт.; - Фиксатор складывания спинки в сборе - 2 шт.; - Кольцо ремня складывания спинки - 2 шт.; - Ремень складывания спинки - 1 шт.; - Спинка «Ортопедическая» / «Адаптивная с карманом» / «Адаптивная без кармана» - 1 шт.; - Ремень спинки нижний - 2 шт.; - Ремень спинки верхний - 1 шт.; - Пряжка ремней - 7 шт.; - Подножка «Внешняя» / «Внутренняя» / «Сплошная откидная» - 1 шт.; - Пластина подножки «Карбон» / «Пластик ABS» - 1 шт.; - Грязезащитные щитки «Несъемные без крыла» / «Съемные без крыла» / «Съемные с крылом» / «Несъемные укороченные с крылом» / «Несъемные удлиненные с крылом» - 2 шт.; - Вилка переднего колеса - 2 шт.; - Переднее колесо в сборе цельнолитое - «анодированное алюминиевое 4`» / «анодированное алюминиевое 5`» - 2 шт.; - Ось вилки в сборе - 2 шт.; - Ось переднего колеса - 2 шт.; - Закладная рамы «Стакан переднего колеса» - 2 шт.; - Закладная рамы «крепление тормоза» - 2 шт.; - Закладная рамы «крепление скобы X6» - 2 шт.; - Закладная рамы «Втулка заднего колеса» - 2 шт.; - Закладная рамы «Втулка подножки» - 2 шт.; - Тормоз «Спортивный» / «Рычажный» - 2 шт.; - Крепление тормоза - 2 шт.; - Колесо заднее в сборе пневматическое «Колесо цветное, анодированное 24х1» / «Колесо «Пляжное» 24х4» / «Колесо приводное с пневматической шиной 24х1-3/8» / «Колесо приводное с цельнолитой шиной 24х1-3/8» / «Колесо внедорожное 24х1,95» / «Колесо из карбона 24х1» - 2 шт.; - Ось заднего колеса быстросъемная - 2 шт.; - Подушка сиденья «Противопролежневая стандартная» / «Противопролежневая само-надувающаяся» / «Противопролежневая само-надувающаяся двухзонная» - 1 шт.; - Сиденье «Жесткое» / «Адаптивное» - 1 шт.; - Ремень икроножный - 1 шт.; - Набор ЗИП - 1 шт.; - Крепежные элементы - 62 шт.; - Электроприставка GW01/ GW02 / GW03 (Carbon) - 1 шт.; - Антиопрокидыватель - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Кресло-коляска активного типа с ручным приводом iCross Trip Серия Active, в составе: - Рама «Стандартная» / «Удлиненная» - 1 шт.; - Рама спинки «С ручкой-стабилизатором складная» / «Без ручки-стабилизатора складная» / «С ручкой-стабилизатором нескладная» - 1 шт.; - Рукоятка сопровождающего «Без рукоятки» / «Нескладные» / «Складные» / «Телескопические складные» / «Телескопические нескладные» - 2 шт.; - Опора спинки в сборе - 2 шт.; - Пластина опоры спинки - 2 шт.; - Скоба спинки - 2 шт.; - Фиксатор складывания спинки в сборе - 2 шт.; - Кольцо ремня складывания спинки - 2 шт.; - Ремень складывания спинки - 1 шт.; - Спинка - «Ортопедическая» / «Адаптивная с карманом» / «Адаптивная без кармана» - 1 шт.; - Ремень спинки нижний - 2 шт.; - Ремень спинки верхний - 1 шт.; - Пряжка ремней - 7 шт.; - Подножка «Внешняя» / «Внутренняя» / «Сплошная откидная» - 1 шт.; - Пластина подножки «Карбон» / «Пластик ABS» - 1 шт.; - Грязезащитные щитки «Несъемные без крыла» / «Съемные без крыла» / «Съемные с крылом» / «Несъемные укороченные с крылом» / «Несъемные удлиненные с крылом» - 2 шт.; - Вилка переднего колеса - 2 шт.; - Переднее колесо в сборе цельнолитое «анодированное алюминиевое 4`» / «анодированное алюминиевое 5`» - 2 шт.; - Ось вилки в сборе - 2 шт.; - Ось переднего колеса - 2 шт.; - Закладная рамы «Стакан переднего колеса» - 2 шт.; - Закладная рамы «крепление тормоза» - 2 шт.; - Закладная рамы «крепление скобы X6» - 2 шт.; - Закладная рамы «Втулка заднего колеса» - 2 шт.; - Закладная рамы «Втулка подножки» - 2 шт.; - Тормоз «Спортивный» / «Рычажный» - 2 шт.; - Крепление тормоза - 2 шт.; - Колесо заднее в сборе пневматическое «Колесо цветное, анодированное 24х1» / «Колесо «Пляжное» 24х4» / «Колесо приводное с пневматической шиной 24х1-3/8» / «Колесо приводное с цельнолитой шиной 24х1-3/8» / «Колесо внедорожное 24х1,95» / «Колесо из карбона 24х1» - 2 шт.; - Ось заднего колеса быстросъемная - 2 шт.; - Подушка сиденья «Противопролежневая стандартная» / «Противопролежневая само-надувающаяся» / «Противопролежневая само-надувающаяся двухзонная» - 1 шт.; - Сиденье «Жесткое» / «Адаптивное» - 1 шт.; - Ремень икроножный - 1 шт.; - Набор ЗИП - 1 шт.; - Крепежные элементы - 62 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Кресло-коляска активного типа с электроприводом iCross Trip Run Серия Active, в составе: - Рама «Стандартная» / «Удлиненная» - 1 шт.; - Рама спинки «С ручкой-стабилизатором складная» / «Без ручки-стабилизатора складная» / «С ручкой-стабилизатором нескладная» - 1 шт.; - Рукоятка сопровождающего «Без рукоятки» / «Нескладные» / «Складные» / «Телескопические складные» / «Телескопические нескладные» - 2 шт.; - Опора спинки в сборе - 2 шт.; - Пластина опоры спинки - 2 шт.; - Скоба спинки - 2 шт.; - Фиксатор складывания спинки в сборе - 2 шт.; - Кольцо ремня складывания спинки - 2 шт.; - Ремень складывания спинки - 1 шт.; - Спинка «Ортопедическая» / «Адаптивная с карманом» / «Адаптивная без кармана» - 1 шт.; - Ремень спинки нижний - 2 шт.; - Ремень спинки верхний - 1 шт.; - Пряжка ремней - 7 шт.; - Подножка «Внешняя» / «Внутренняя» / «Сплошная откидная» - 1 шт. - Пластина подножки «Карбон» / «Пластик ABS» - 1 шт. - Грязезащитные щитки «Несъемные без крыла» / «Съемные без крыла» / «Съемные с крылом» / «Несъемные укороченные с крылом» / «Несъемные удлиненные с крылом» - 2 шт.; - Вилка переднего колеса - 2 шт.; - Переднее колесо в сборе цельнолитое «анодированное алюминиевое 4`» / «анодированное алюминиевое 5`» - 2 шт.; - Ось вилки в сборе - 2 шт.; - Ось переднего колеса - 2 шт.; - Закладная рамы «Стакан переднего колеса» - 2 шт.; - Закладная рамы «крепление тормоза» - 2 шт.; - Закладная рамы «крепление скобы X6» - 2 шт.; - Закладная рамы «Втулка заднего колеса» - 2 шт.; - Закладная рамы «Втулка подножки» - 2 шт.; - Тормоз «Спортивный» / «Рычажный» - 2 шт.; - Крепление тормоза - 2 шт.; - Колесо заднее в сборе пневматическое «Колесо цветное, анодированное 24х1» / «Колесо «Пляжное» 24х4» / «Колесо приводное с пневматической шиной 24х1-3/8» / «Колесо приводное с цельнолитой шиной 24х1-3/8» / «Колесо внедорожное 24х1,95» / «Колесо из карбона 24х1» - 2 шт.; - Ось заднего колеса быстросъемная - 2 шт.; - Подушка сиденья «Противопролежневая стандартная» / «Противопролежневая само-надувающаяся» / «Противопролежневая само-надувающаяся двухзонная» - 1 шт.; - Сиденье «Жесткое» / «Адаптивное» - 1 шт.; - Ремень икроножный - 1 шт.; - Набор ЗИП - 1 шт.; - Крепежные элементы - 62 шт.; - Электроприставка GW01/ GW02 / GW03 (Carbon) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Кресло-коляска для инвалидов с электроприводом iCross Avatar Серия Active, в составе: - Рама «Стандартная» / «Удлиненная» - 1 шт.; - Рама спинки «С ручкой-стабилизатором складная» / «Без ручки-стабилизатора складная» / «С ручкой-стабилизатором нескладная» - 1 шт.; - Рукоятка сопровождающего «Без рукоятки» / «Нескладные» / «Складные» / «Телескопические складные» / «Телескопические нескладные» - 2 шт.; - Опора спинки в сборе - 2 шт.; - Пластина опоры спинки - 2 шт.; - Скоба спинки - 2 шт.; - Фиксатор складывания спинки в сборе - 2 шт.; - Кольцо ремня складывания спинки - 2 шт.; - Ремень складывания спинки - 1 шт.; - Спинка «Ортопедическая» / «Адаптивная с карманом» / «Адаптивная без кармана» - 1 шт.; - Ремень спинки нижний - 2 шт.; - Ремень спинки верхний - 1 шт.; - Пряжка ремней - 7 шт.; - Подножка «Внешняя» / «Внутренняя» / «Сплошная откидная» - 1 шт. - Пластина подножки «Карбон» / «Пластик ABS» - 1 шт.; - Грязезащитные щитки «Несъемные без крыла» / «Съемные без крыла» / «Съемные с крылом» / «Несъемные укороченные с крылом» / «Несъемные удлиненные с крылом» - 2 шт.; - Вилка переднего колеса - 2 шт.; - Переднее колесо в сборе цельнолитое «анодированное алюминиевое 4`» / «анодированное алюминиевое 5`» - 2 шт.; - Ось вилки в сборе - 2 шт.; - Ось переднего колеса - 2 шт.; - Закладная рамы «Стакан переднего колеса» - 2 шт.; - Закладная рамы «крепление тормоза» - 2 шт.; - Закладная рамы «крепление скобы X6» - 2 шт.; - Закладная рамы «Втулка заднего колеса» - 2 шт.; - Закладная рамы «Втулка подножки» - 2 шт.; - Тормоз «Спортивный» / «Рычажный» - 2 шт.; - Крепление тормоза - 2 шт.; - Колесо заднее в сборе пневматическое «Колесо цветное, анодированное 24х1» / «Колесо «Пляжное» 24х4» / «Колесо приводное с пневматической шиной 24х1-3/8» / «Колесо приводное с цельнолитой шиной 24х1-3/8» / «Колесо внедорожное 24х1,95» / «Колесо из карбона 24х1» - 2 шт.; - Ось заднего колеса быстросъемная - 2 шт.; - Подушка сиденья «Противопролежневая стандартная» / «Противопролежневая само-надувающаяся» / «Противопролежневая само-надувающаяся двухзонная» - 1 шт.; - Сиденье - «Жесткое» / «Адаптивное» - 1 шт.; - Ремень икроножный - 1 шт.; - Набор ЗИП - 1 шт.; - Крепежные элементы - 62 шт.; - Электроприставка GW01/ GW02 / GW03 (Carbon) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: - Сумка под сиденье «Размер S» / «Размер M» / «Размер L» - 1 шт.; - Сумка портфель - 1 шт.; - Рюкзак на спинку для принадлежностей - 1 шт.; -Антиопрокидыватель - 1 шт.; - Рукоятка сопровождающих «Нескладные» / «Складные» / «Телескопические складные» / «Телескопические нескладные» - 1 шт.; - Спинка «Ортопедическая» / «Адаптивная с карманом» / «Адаптивная без кармана» - 1 шт.; - Ремень спинки верхний - 1 шт.; - Ремни спинки нижние - 1 шт.; - Подушка сиденья «Противопролежневая стандартная» / «Противопролежневая само-надувающаяся» / «Противопролежневая само-надувающаяся двухзонная» - 1 шт.; - Сиденье «Жесткое» / «Адаптивное» - 1 шт.; - Ремни сиденья задние - 1 шт.; - Ремень сиденья передний - 1 шт.; - Чехол ремней сиденья - 1 шт.; - Тормоз «Рычажный» / «Спортивный» - 1 шт.; - Крепление тормоза - 1 шт.; - Колесо заднее «Колесо цветное, анодированное 24х1"» / «Колесо "Пляжное" 24"х4"» / «Колесо приводное с пневматической шиной 24х1 3/8"» / Колесо приводное с цельнолитой шиной 24х1 3/8" / «Колесо внедорожное 24"х1,95"» / «Колесо из карбона 24"х1"» - 1 шт.; - Покрышка - 1 шт.; - Шина пневматическая - 1 шт.; - Шина цельнолитая - 1 шт.; - Накладки силиконовые на задний обруч колеса - 1 шт.; - Обруч ПВХ - 1 шт.; - Обруч анатомический - 1 шт.; - Колесо переднее «анодированное алюминиевое 4`» / «анодированное алюминиевое 5`» - 1 шт.; - Вилка переднего колеса - 1 шт.; - Грязезащитные щитки «Несъемные без крыла» / «Съемные без крыла» / «Съемные с крылом» / «Несъемные укороченные с крылом» / «Несъемные удлиненные с крылом» - 1 шт.; - Подножка «Внешняя» / «Внутренняя» / «Сплошная откидная» - 1 шт.; - Пластина подножки «Карбон» / «Пластик ABS» - 1 шт.; - Накладка мягкая на раму - 1 шт.; - Ремень поясной фиксации - 1 шт.; - Ремень икроножный - 1 шт.; - Ремень фиксации стопы - 1 шт.; - Инструмент для мелкого ремонта - 1 шт.; - Насос - 1 шт.; - Набор ЗИП - 1 шт.; - Ось заднего колеса быстросъемная - 1 шт.; - Ось переднего колеса - 1 шт.; - Подстаканник - 1 шт.; - Рама «Стандартная» / «Удлиненная» - 1 шт.; - Рама спинки «С ручкой-стабилизатором складная» / «Без ручки-стабилизатора складная» / «С ручкой-стабилизатором нескладная» - 1 шт.; - Электроприставка GW01/ GW02 / GW03 (Carbon) - 1 шт.; - Аккумулятор - 1 шт.; - Мотор-колесо - 1 шт.; - Колодки тормозные - 1 шт.; - Грипсы - 1 шт.; - Блок управления световыми приборами - 1 шт.; - Блок управления газом - 1 шт.; - Блок управления тормозом - 1 шт.; - Блок управления круиз-контролем/реверсом - 1 шт.; - Бортовой компьютер - 1 шт.; - Фара - 1 шт.; - Поворотники - 1 шт.; - Стоп-сигнал - 1 шт.; - Рукоятка тормоза - 1 шт.; - Тормозной суппорт - 1 шт.; - Подшипники - 1 шт.; - Адаптер крепления к раме - 1 шт.; - Адаптер крепления к подножке - 1 шт.; - Комплект осветительных приборов на коляску - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ФАКИР"
Место нахождения организации-заявителя
690012, Россия, Приморский край, г.о. Владивостокский, г. Владивосток, ул. Калинина, д. 42, помещ. 3
Производитель медицинского изделия
ООО "ФАКИР"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
690012, Россия, Приморский край, г.о. Владивостокский, г. Владивосток, ул. Калинина, д. 42, помещ. 3
Юридический адрес производителя
690012, Россия, Приморский край, г.о. Владивостокский, г. Владивосток, ул. Калинина, д. 42, помещ. 3
ИНН производителя
2543107511
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970787574978295, 3306970786006308579
Адрес места производства или изготовления
690012, Приморский край, г. Владивосток, ул. Калинина, д. 42

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
13020389 3306970787574978295 1. Кресло-коляска комнатная с ручным приводом iCross Aura Серия Active
13020390 3306970787574978295 2. Кресло-коляска прогулочная с ручным приводом iCross Jaunt Серия Active
13020391 3306970786006308579 3. Кресло-коляска прогулочная с электроприводом iCross Jaunt Run Серия Active
13020392 3306970787574978295 4. Кресло-коляска активного типа с ручным приводом iCross Trip Серия Active
13020393 3306970786006308579 5. Кресло-коляска активного типа с электроприводом iCross Trip Run Серия Active
13020394 3306970786006308579 6. Кресло-коляска для инвалидов с электроприводом iCross Avatar Серия Active

Документы