Справочник
Криостаты Leica с принадлежностями
РЗН 2018/7202
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 139126
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7202
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-05-23
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-02-25
- Наименование медицинского изделия
- Криостаты Leica с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 1. Криостат Leica СМ 1860 / Криостат Leica СМ 1860 UV, в составе: 1.1. Основной прибор (Криостат Leica СМ1860 или Криостат Leica СМ1860 UV) - 1 шт. 1.2. Маховик с маркировкой, антибактериальный - 1 шт. 1.3. Набор дисков для образцов - 1 шт., в составе: 1.3.1. Диски для образцов, 25 мм - 4 шт. 1.3.2. Диски для образцов, 30 мм - 4 шт. 1.4. Сборник обрезков - 1 шт. 1.5. Полка, правая - 1 шт. 1.6. Полка, левая - 1 шт. 1.7. Полка для кисточки - 1 шт. 1.8. Крышка для полки быстрого замораживания - 1 шт. 1.9. Набор инструментов, 1 шт., в составе: 1.9.1. Кисточка, тонкая - 1 шт. 1.9.2. Кисточка "Leica" с магнитом - 1 шт. 1.9.3. Ключ для болтов с внутренним шестигранником, 1,5 мм - 1 шт. 1.9.4. Ключ для болтов с внутренним шестигранником, 2,5 мм - 1 шт. 1.9.5. Ключ для болтов с внутренним шестигранником, 3,0 мм - 1 шт. 1.9.6. Ключ для болтов с внутренним шестигранником, 4,0 мм - 1 шт. 1.9.7. Ключ под внутренний шестигранник с шаровой головкой, 4,0 мм - 1 шт. 1.9.8. Ключ для болтов с внутренним шестигранником, 5,0 мм - 1 шт. 1.9.9. Штифтовой ключ с рукояткой, 5,0 мм - 1 шт. 1.9.10. Ключ для болтов с внутренним шестигранником, 6,0 мм - 1 шт. 1.9.11. Односторонний ключ, 13 мм - 1 шт. 1.9.12. Односторонний ключ, 16 мм - 1 шт. 1.10. Ёмкость с низкотемпературным маслом, тип 407, 50 мл - 1 шт. 1.11. Среда для заморозки тканей, 125 мл - 1 шт. 1.12. Защитные перчатки, стойкие к разрезанию, размер М - 1 шт. 1.13. Руководство пользователя, рус/англ (+ CD с вариантами на других языках) - 1 шт. 1.14. Основание держателя ножа/лезвия для держателя CN, СЕ - 1 шт. 1.15. Держатель лезвия СЕ, широкое и узкое лезвие - 1 шт. 1.16. Одноразовые узкие лезвия Leica, тип 819, 1 упаковка по 50 шт. - 1 уп. 2. Криостат Leica СМ1520, в составе: 2.1. Основной прибор (Криостат Leica СМ1520) - 1 шт. 2.2. Маховик с маркировкой, антибактериальный - 1 шт. 2.3. Набор дисков для образцов, 1 шт., в составе: 2.3.1. Диски для образцов, 25 мм - 4 шт. 2.3.2. Диски для образцов, 30 мм - 4 шт. 2.4. Сборник обрезков - 1 шт. 2.5. Полка, правая - 1 шт. 2.6. Полка, левая - 1 шт. 2.7. Полка для кисточки - 1 шт. 2.8. Крышка для полки быстрого замораживания - 1 шт. 2.9. Резиновая заглушка - 1 шт. 2.10. Набор инструментов, 1 шт., в составе: 2.10.1. Кисточка, тонкая - 1 шт. 2.10.2. Кисточка "Leica" с магнитом - 1 шт. 2.10.3. Ключ для болтов с внутренним шестигранником, 1,5 мм - 1 шт. 2.10.4. Ключ для болтов с внутренним шестигранником, 2,5 мм - 1 шт. 2.10.5. Ключ для болтов с внутренним шестигранником, 3,0 мм - 1 шт. 2.10.6. Ключ для болтов с внутренним шестигранником, 4,0 мм - 1 шт. 2.10.7. Ключ под внутренний шестигранник с шаровой головкой, 4,0 мм - 1 шт. 2.10.8. Ключ для болтов с внутренним шестигранником, 5,0 мм - 1 шт. 2.10.9. Штифтовой ключ с рукояткой, 5,0 мм - 1 шт. 2.10.10. Ключ для болтов с внутренним шестигранником, 6,0 мм - 1 шт. 2.10.11. Односторонний ключ, 13 мм - 1 шт. 2.10.12. Односторонний ключ, 16 мм - 1 шт. 2.11. Ёмкость с низкотемпературным маслом, тип 407, 50 мл - 1 шт. 2.12. Среда для заморозки тканей, 125 мл - 1 шт. 2.13. Защитные перчатки, стойкие к разрезанию, размер М - 1 шт. 2.14. Руководство пользователя, рус/англ (+ CD с вариантами на других языках) - 1 шт. 2.15. Основание держателя ножа/лезвия для держателя CN, СЕ - 1 шт. 2.16. Держатель лезвия СЕ, широкое и узкое лезвие - 1 шт. 2.17. Одноразовые узкие лезвия Leica, тип 819, 1 упаковка по 50 шт. - 1 уп. II. Принадлежности: 1. Держатель ножа/лезвия и основание держателя ножа/лезвия, варианты исполнения: 1.1. Держатель ножа CN для стандартного ножа микротома - 1 шт. 1.2. Держатель ножа CN-Z для ножа микротома ТС - 1 шт. 1.3. Держатель лезвия СЕ, без регулировки заднего угла - 1 шт. 1.4. Прижимная пластина держателя лезвия, 22°, для микротомных лезвий - 1 шт. 1.5. Держатель лезвия СЕ-ТС - 1 шт. 1.6. Антистатический комплект для держателя лезвия СЕ, широкое лезвие - 1 шт. 1.7. Антистатический комплект для держателя лезвия СЕ, узкое лезвие - 1 шт. 1.8. Крепление ножа для держателя CN, для коротких ножей - 1 шт. 1.9. Крепление ножа для держателя CN, для длинных ножей - 1 шт. 2. Одноразовые лезвия, варианты исполнения: 2.1. Одноразовые лезвия Leica ТС-65, упаковка 5 шт. - 1 шт. 2.2. Широкие одноразовые лезвия Leica, тип 818, 1 упаковка по 50 шт. - 1 шт. 2.3. Широкие одноразовые лезвия Leica, тип 818, 10 упаковок по 50 шт. - 1 шт. 2.4. Узкие одноразовые лезвия Leica, тип 819, 10 упаковок по 50 шт. - 1 шт. 3. Многоразовые ножи, варианты исполнения: 3.1. Нож, длина 16 см, профиль "с" - 1 шт. 3.2. Нож, длина 16 см, твердосплавная режущая кромка, профиль "с" - 1 шт. 3.3. Нож, длина 16 см, профиль "d" - 1 шт. 3.4. Нож, длина 16 см, твердосплавная режущая кромка, профиль "d" - 1 шт. 3.5. Сменная коробка для 1-2 ножей длиной от 10 до 16 см - 1 шт. 4. Система загрузки криостата д-ра Петерса в наборах в составе и отдельных упаковках: 4.1. Кофр с системой загрузки криостата, в составе: 4.1.1. Кофр. 4.1.2. Загрузочные планки с углублениями в трех размерах: 18 мм, 24 мм, 30 мм - 3 шт. 4.1.3. Предметные столики малые - 6 шт. 4.1.4. Предметный столик, большой - 4 шт. 4.1.5. Блок теплоотведения - 4 шт. 4.1.6. Контейнер для предметных столиков - 1 шт. 4.1.7. Шпатель для ориентирования образцов - 16 шт. 4.1.8. Столик для резания/замораживания - 1 шт. 4.1.9. Блок теплоотведения, на опорах - 1 шт. 4.1.10. Загрузочный пинцет, изогнутый - 1 шт. 4.2. Система загрузки криостата, в сборе: 4.2.1. Загрузочные планки с углублениями в трех размерах: 18 мм, 24 мм, 30 мм - 3 шт. 4.2.2. Предметные столики малые - 6 шт. 4.2.3. Предметный столик, большой - 4 шт. 4.2.4. Блок теплоотведения - 4 шт. 4.2.5. Контейнер для предметных столиков - 1 шт. 4.2.6. Шпатель для ориентирования образцов - 16 шт. 4.2.7. Столик для резания/замораживания - 1 шт. 4.2.8. Блок теплоотведения, на опорах - 1 шт. 4.2.9. Загрузочный пинцет, изогнутый - 1 шт. 4.3. Набор загрузочных планок с малыми углублениями, 18 мм, в составе: 4.3.1. Загрузочная планка, углубления 18 мм - 1 шт. 4.3.2. Предметные столики малые - 4 шт. 4.3.3. Блок теплоотведения - 2 шт. 4.3.4. Шпатель для ориентирования образцов - 8 шт. 4.4. Набор загрузочных планок со средними углублениями, 24 мм, в составе: 4.4.1. Загрузочная планка, углубления 24 мм - 1 шт. 4.4.2. Предметные столики малые - 4 шт. 4.4.3. Блок теплоотведения - 2 шт. 4.4.4. Шпатель для ориентирования образцов - 8 шт. 4.5. Набор загрузочных планок с большими углублениями, 30 мм, в составе: 4.5.1. Загрузочная планка, углубления 30 мм - 1 шт. 4.5.2. Предметные столики большие - 4 шт. 4.5.3. Блок теплоотведения - 2 шт. 4.5.4. Шпатель для ориентирования образцов - 8 шт. 4.6. Набор замораживающего столика/блока теплоотведения, на опорах, в составе: 4.6.1. Пинцет, с покрытием из эпоксидной смолы - 1 шт. 4.6.2. Пластмассовый шпатель - 1 шт. 4.6.3. Дополнительные опоры - 2 шт. 4.7. Загрузочная планка, 4 х 18 мм - 1 шт. 4.8. Загрузочная планка, 4 х 24 мм - 1 шт. 4.9. Загрузочная планка, 3 х 30 мм - 1 шт. 4.10. Загрузочная планка, 2 х 20 х 6 мм, 2 х 20 х 9 мм - 1 шт. 4.11. Загрузочная планка, 2 х 24 х 6 мм, 2 х 24 х 9 мм - 1 шт. 4.12. Предметный столик, прямоугольный, 28 мм (малый) - 1 шт. 4.13. Предметный столик, прямоугольный, 36 мм (большой) - 1 шт. 4.14. Блок теплоотведения - 1 шт. 4.15. Контейнер для предметных столиков - 1 шт. 4.16. Шпатель для ориентирования образцов в системе загрузки криостата д-ра Петерса, упаковка по 8 шт. - 1 уп. 5. Компоненты и расходные материалы: 5.1. Контейнер для окраски Easy Dip, белый - 1 шт. 5.2. Контейнер для окраски Easy Dip, розовый - 1 шт. 5.3. Контейнер для окраски Easy Dip, зелёный - 1 шт. 5.4. Контейнер для окраски Easy Dip, жёлтый - 1 шт. 5.5. Контейнер для окраски Easy Dip, синий - 1 шт. 5.6. Держатель предметных стекол Easy Dip, серый, упаковка по 6 шт. - 1 уп. 5.7. Кольцо круглого сечения, синее, для цветовой маркировки, 20 мм и 30 мм, 10 шт. - 1 уп. 5.8. Кольцо круглого сечения, красное, для цветовой маркировки, 20 мм и 30 мм, 10 шт. - 1 уп. 5.9. Кольцо круглого сечения, синее, для цветовой маркировки, 40 мм, 10 шт. - 1 уп. 5.10. Кольцо круглого сечения, красное, для цветовой маркировки, 40 мм, 10 шт. - 1 уп. 5.11. Кольцо круглого сечения, синее, для цветовой маркировки, 55 мм, 10 шт. - 1 уп. 5.12. Кольцо круглого сечения, красное, для цветовой маркировки, 55 мм, 10 шт. - 1 уп. 5.13. Набор инструментов для криостата - 1 шт. 5.14. Диск для образцов, 20 мм - 1 шт. 5.15. Диск для образцов, 25 мм - 1 шт. 5.16. Диск для образцов, 30 мм - 1 шт. 5.17. Диск для образцов, 40 мм - 1 шт. 5.18. Диск для образцов, 55 мм - 1 шт. 5.19. Диск для образцов, 50 х 80 мм - 1 шт. 5.20. Блок теплоотведения стационарный, в сборе - 1 шт. 5.21. Парковочная станция - 1 шт. 5.22. Блок теплоотведения - мобильный - 1 шт. 5.23. Блок для транспортировки дисков для образцов, малый (держатель для дисков для образцов) - 1 шт. 5.24. Блок для транспортировки дисков для образцов, большой (держатель для дисков для образцов) - 1 шт. 5.25. Термоблок - 1 шт. 5.26. Адаптер Miles, для предметных стёкол TissueTek - 1 шт. 5.27. Сетевой адаптер EU-UK - 1 шт. 5.28. Сдвижная полка, в сборе - 1 шт. 6. Расходные материалы: 6.1. Набор для переоснащения: поворотный рычаг с системой уголка - 1 шт., в составе: 6.1.1. Система уголка СЕ, стекло - 70 мм, 100 мкм распорка для 5 - 50 мкм -1 шт. 6.1.2. Система уголка СЕ, стекло - 70 мм, 50 мкм распорка до 4 мкм - 1 шт. 6.1.3. Система уголка СЕ, стекло - 70 мм, 150 мкм распорка до свыше 50 мкм - 1 шт. 6.1.4. Система уголка для держателя ножа CN или CN-Z, для 5 - 50 мкм - 1 шт. 6.1.5. Стеклянная вставка, защитная, ширина 70 мм - 1 шт. 6.1.6. Стеклянная вставка - 50 мм - 1 шт. 6.2. Среда для заморозки тканей, 125 мл - 1 шт. 6.3. Низкотемпературное масло - тип 407, 250 мл - 1 шт. 6.4. Leica Cryofect - низкотемпературное дезинфицидующее средство, 4 х 350 мл - 1 шт. 6.5. Защитные перчатки, стойкие к разрезанию, размер S - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БиоЛайн"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А.
- Производитель медицинского изделия
- "Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Strasse 17-19, 69226 Nussloch, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Strasse 17-19, 69226 Nussloch, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151258031495008
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968617274316769
- Адрес места производства или изготовления
- Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Strasse 17-19, 69226 Nussloch, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11233508 | 3306968617274316769 | 1. Криостат Leica СМ 1860 |
| 11233509 | 3306968617274316769 | 2. Криостат Leica СМ1520, |
| 11233510 | 3306968617274316769 | 1. Криостат Leica СМ 1860 UV |