Справочник

Криозонды для системы криоабляции ProSense

РЗН 2020/12018

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148946
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12018
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-09-22
Срок действия регистрационного удостоверения
2026-01-13
Наименование медицинского изделия
Криозонды для системы криоабляции ProSense. варианты исполнения: I. Криозонд (FAP7100000), в составе: 1. Криозонд: длина стержня 127 мм, диаметр 3,4 мм, тип "троакар". 2. Руководство пользователя. 3. Датчик температуры (FAT8000000): длина 200 мм, диаметр 2,0 мм, тип "троакар" (при необходимости). 4. Интродьюсер (FAC9100000): длина 122 мм, диаметр 3,5 мм, тип "троакар" (при необходимости). II. Криозонд (FAP7200000), в составе: 1. Криозонд: длина стержня 140 мм, диаметр 3,4 мм, тип "троакар". 2. Руководство пользователя. 3. Датчик температуры (FAT8000000): длина 200 мм, диаметр 2,0 мм, тип "троакар" (при необходимости). 4. Интродьюсер (FAC9100000): длина 122 мм, диаметр 3,5 мм, тип "троакар" (при необходимости). III. Криозонд (FAP7410000), в составе: 1. Криозонд: длина стержня 185 мм, диаметр 3,4 мм, тип "троакар". 2. Руководство пользователя. 3. Датчик температуры (FAT8000000): длина 200 мм, диаметр 2,0 мм, тип "троакар" (при необходимости). 4. Интродьюсер (FAC9100000): длина 122 мм, диаметр 3,5 мм, тип "троакар" (при необходимости). IV. Криозонд (FAP7600000), в составе: 1. Криозонд: длина стержня 124 мм, диаметр 2,4 мм, тип "троакар". 2. Руководство пользователя. 3. Датчик температуры (FAT8000000): длина 200 мм, диаметр 2,0 мм, тип "троакар" (при необходимости). 4. Интродьюсер (FAC9000000), длина 115 мм, диаметр 2,5 мм, тип "троакар" (при необходимости). V. Криозонд (FAP7800000), в составе: 1. Криозонд: длина стержня 134 мм, диаметр 2,4 мм, тип "троакар". 2. Руководство пользователя. 3. Датчик температуры (FAT8000000): длина 200 мм, диаметр 2,0 мм, тип "троакар" (при необходимости). 4. Интродьюсер (FAC9000000): длина 115 мм, диаметр 2,5 мм, тип "троакар" (при необходимости). VI. Криозонд (FAP7820000), в составе: 1. Криозонд: длина стержня 180 мм, диаметр 2,4 мм, тип "троакар". 2. Руководство пользователя. 3. Датчик температуры (FAT8000000): длина 200 мм, диаметр 2,0 мм, тип "троакар" (при необходимости). 4. Интродьюсер (FAC9000000): длина 115 мм, диаметр 2,5 мм, тип "троакар" (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "Уромед М"
Место нахождения организации-заявителя
117342, Россия, Москва, ул. Введенского, д. 1, стр. 1, комн. 2-14; 25
Производитель медицинского изделия
"АйсКьюр Медикал Лтд."
Страна производителя
3185883711790913232
Адрес производителя
, Израиль, IceCure Medical Ltd., 7 Haeshel St., Caesarea, 3088900, Israel
Юридический адрес производителя
, Израиль, IceCure Medical Ltd., 7 Haeshel St., Caesarea, 3088900, Israel
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969425265038662
Адрес места производства или изготовления
7 Haeshel Street, Caesarea Industrial Park, Caesarea, 3088900, Israel

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11635244 3306969425265038662 Криозонды для системы криоабляции ProSense. Варианты исполнения: I. Криозонд (FAP7100000)
11635245 3306969425265038662 Криозонды для системы криоабляции ProSense. Варианты исполнения: II. Криозонд (FAP7200000)
11635246 3306969425265038662 Криозонды для системы криоабляции ProSense. Варианты исполнения: III. Криозонд (FAP74I0000)
11635247 3306969425265038662 Криозонды для системы криоабляции ProSense. Варианты исполнения: IV. Криозонд (FAP7600000)
11635248 3306969425265038662 Криозонды для системы криоабляции ProSense. Варианты исполнения: V. Криозонд (FAP7800000)
11635249 3306969425265038662 Криозонды для системы криоабляции ProSense. Варианты исполнения: VI. Криозонд (FAP7820000)

Документы