Справочник
Кровать медицинская функциональная электрическая 4-х секционная NewCare в вариантах исполнения с принадлежностями
РЗН 2022/16666
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185969
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16666
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-03-10
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Кровать медицинская функциональная электрическая 4-х секционная NewCare в вариантах исполнения с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 1.1. Кровать медицинская функциональная электрическая 4-х секционная NewCare Standard, серийные номера: с 263437 по 267436, в составе: 1. Каркас кровати - 1 шт. 2. Ложе кровати, состав: - съемные секции ложа из HPL-пластика - 3 шт. - фиксированная секция ложа из стали - 1 шт. 3. Пластиковые боковые ограждения спинной секции (при необходимости), варианты исполнения: - со встроенным пультом управления (при необходимости) - 2 шт. - со встроенным пультом управления с подсветкой (при необходимости) - 2 шт. - без пульта управления (при необходимости) - 2 шт. 4. Пластиковые боковые ограждения ножной секции (при необходимости) - 2 шт. 5. Металлические боковые ограждения, варианты исполнения: - из нержавеющей стали (при необходимости) - 2 шт. - из окрашенной стали (при необходимости) - 2 шт. 6. Головной торец, варианты исполнения: - съемный с захватами для рук (при необходимости) - 1 шт. - съемный прямой (при необходимости) - 1шт. - несъемный (при необходимости) - 1шт. 7. Ножной торец, варианты исполнения: - съемный с захватами для рук со встроенным пультом управления (при необходимости) - 1 шт. - съемный с захватами для рук без пульта управления (при необходимости) - 1 шт. - съемный прямой со встроенным пультом управления (при необходимости) - 1шт. - съемный прямой без пульта управления (при необходимости) - 1шт. 8. Колеса, варианты исполнения: - металлические 150 мм (при необходимости) - 4 шт. - интегральные 150 мм (при необходимоети) - 4 шт. - двойные 150 мм (при необходимости) - 4 шт. 9. Центральный тормоз, варианты исполнения: - многофункциональная педаль (при необходимости) - 1 шт. - боковые педали центрального тормоза на колеса у ножного торца (при необходимости) - 2 шт. - боковые педали центрального тормоза на все колеса (при необходимости) - 4 шт. 10. 5-е направляюшее колесо 100 мм (при необходимости) - 1 шт. 11. Педаль ножного управления (при необходимости) - 1 шт. 12. Матрац противопролежневый, варианты исполнения: - Density 100 (при необходимости) - 1 шт. - Density 150 (при необходимости) - 1 шт. - Density 250 fresh (при необходимости) - 1 шт. - Density 400 (при необходимости) - 1 шт. - Density 450 (при необходимости) - 1 шт. - Density 475 fresh (при необходимости) - 1 шт. - Density 600 (при необходимости) - 1 шт. - Density 650 fresh (при необходимости) - 1 шт. - Density 900 (при необходимости) - 1 шт. 13. Гигиенический чехол для матраца, варианты исполнения: - Cugar (при необходимости) - 1 шт. - Select (при необходимости) - 1 шт. 14. Дополнительный матрац для удлинения ложа с гигиеническим чехлом (при необходимости) - 1 шт. 15. Рычаг экстренного опускания спинной секции - 2 шт. 16. Защитные бамперы, варианты исполнения: - диаметр 84 мм (при необходимости) - 4 шт. - диаметр 104 мм (при необходимости) - 4 шт. 17. Держатель рентген-кассеты с направляющей (при необходимости) - 1 шт. 18. Электрический привод - 4 шт. 19. Пневматическая регулировка ножной секции - 1шт. 20. Держатели матраца - не более 4 шт. 21. Установочные отверстия - не более 4 шт. 22. Пульт управления для медицинского персонала (при необходимости) - 1 шт. 23. Пульт управления для пациента, варианты исполнения: - с подсветкой без блокировки функций (при необходимости) - 1 шт. - без блокировки функций (при необходимости) - 1 шт. - с блокировкой функций (при необходимости) - 1 шт. 24. Кабель питания - 1 шт. 25. Аккумулятор (при необходимости) - 1шт. 26. Встроенный сегмент удлинения ложа 300 мм - 1шт. 27. Боковой рельс (держатель дренажных крючков) - 2 шт. 28. Дренажные крючки - 8 шт. 29. Встроенная полочка для белья (при необходимости) - 1 шт. 30. Многофункциональный столик (при необходимости) - 1 шт. 31. Нижняя подсветка под ложем кровати (при необходимости) - 1 шт. 32. Предупредительный сигнал активации движения кровати (при необходимости) - 1 шт. 33. Держатели ремней для фиксации пациента - 4 шт. 34. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.2. Кровать медицинская функциональная электрическая 4х-секционная NewCare S, серийные номера: с 267437 по 268436, в составе: 1. Каркас кровати - 1 шт. 2. Ложе кровати, состав: - съемные секции ложа из HPL-пластика - 3 шт. - фиксированная секция ложа из стали - 1 шт. 3. Пластиковые боковые ограждения спинной секции (при необходимости), варианты исполнения: - со встроенным пультом управления (при необходимости) - 2 шт. - со встроенным пультом управления с подсветкой (при необходимости) - 2 шт. - без пульта управления (при необходимости) - 2 шт. 4. Пластиковые боковые ограждения ножной секции (при необходимости) - 2 шт. 5. Металлические боковые ограждения, варианты исполнения: - из нержавеющей стали (при необходимости) - 2 шт. - из окрашенной стали (при необходимости) - 2 шт. 6. Головной торец, варианты исполнения: - съемный с захватами для рук (при необходимости) - 1шт. - съемный прямой (при необходимости) - 1шт. - несъемный (при необходимости) - 1шт. 7. Ножной торец, варианты исполнения: - съемный с захватами для рук со встроенным пультом управления (при необходимости) - 1 шт. - съемный с захватами для рук без пульта управления (при необходимости) - 1 шт. - съемный прямой со встроенным пультом управления (при необходимости) - 1шт. - съемный прямой без пульта управления (при необходимости) - 1 шт. 8. Колеса, варианты исполнения: - металлические 150 мм (при необходимости) - 4 шт. - интегральные 150 мм (при необходимости) - 4 шт. - двойные 150 мм (при необходимости) - 4 шт. 9. Центральный тормоз, варианты исполнения: - многофункциональная педаль (при необходимости) - 1 шт. - боковые педали центрального тормоза на колеса у ножного торца (при необходимости) - 2 шт. - боковые педали центрального тормоза на все колеса (при необходимости) - 4 шт. 10. 5-е направляющее колесо 100 мм (при необходимости) - 1 шт. 11. Педаль ножного управления (при необходимости) - 1 шт. 12. Матрац противопролежневый, варианты исполнения: - Density 100 (при необходимости) - 1 шт. - Density 150 (при необходимости) - 1 шт. - Density 250 fresh (при необходимости) - 1 шт. - Density 400 (при необходимости) - 1 шт. - Density 450 (при необходимости) - 1 шт. - Density 475 fresh (при необходимости) - 1 шт. - Density 600 (при необходимости) - 1 шт. - Density 650 fresh (при необходимости) - 1 шт. - Density 900 (при необходимости) - 1 шт. 13. Гигиенический чехол для матраца, варианты исполнения: - Cugar (при необходимости) - 1 шт. - Select (при необходимости) - 1 шт. 14. Дополнительный матрац для удлинения ложа с гигиеническим чехлом (при необходимости) - 1 шт. 15. Рычаг экстренного опускания спинной секции - 2 шт. 16. Защитные бамперы, варианты исполнения: - диаметр 84 мм (при необходимости) - 4 шт. - диаметр 104 мм (при необходимости) - 4 шт. 17. Держатель рентген-кассеты с направляющей (при необходимости) - 1 шт. 18. Электрический привод - 4 шт. 19. Пневматическая регулировка ножной секции - 1 шт. 20. Держатели матраца - не более 4 шт. 21. Установочные отверстия - не более 4 шт. 22. Пульт управления для медицинского персонала (при необходимости) - 1 шт. 23. Пульт управления для пациента, варианты исполнения: - с подсветкой без блокировки функций (при необходимости) - 1 шт. - без блокировки функций (при необходимости) - 1 шт. - с блокировкой функций (при необходимости) - 1 шт. 24. Кабель питания - 1 шт. 25. Аккумулятор (при необходимости) - 1шт. 26. Встроенный сегмент удлинения ложа 300 мм - 1шт. 27. Боковой рельс (держатель дренажных крючков) - 2 шт. 28. Дренажные крючки - 8 шт. 29. Встроенная полочка для белья (при необходимости) - 1 шт. 30. Многофункциональный столик (при необходимости) - 1 шт. 31. Нижняя подсветка под ложем кровати (при необходимости) - 1 шт. 32. Предупредительный сигнал активации движения кровати (при необходимости) - 1 шт. 33. Держатели ремней для фиксации пациента - 4 шт. 34. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.3. Кровать медицинская функциональная электрическая 4-х секционная NewCare XS, серийные номера: с 268437 по 269436, в составе: 1. Каркас кровати - 1 шт. 2. Ложе кровати, состав: - съемные секции ложа из HPL-пластика - 3 шт. - фиксированная секция ложа из стали - 1 шт. 3. Пластиковые боковые ограждения спинной секции (при необходимости), варианты исполнения: - со встроенным пультом управления (при необходимости) - 2 шт. - со встроенным пультом управления с подсветкой (при необходимости) - 2 шт. - без пульта управления (при необходимости) - 2 шт. 4. Пластиковые боковые ограждения ножной секции (при необходимости) - 2 шт. 5. Металлические боковые ограждения, варианты исполнения: - из нержавеюшей стали (при необходимости) - 2 шт. - из окрашенной стали (при необходимости) - 2 шт. 6. Головной торец, варианты исполнения: - съемный с захватами для рук (при необходимости) - 1 шт. - съемный прямой (при необходимости) -1шт. - несъемный (при необходимости) - 1 шт. 7. Ножной торец, варианты исполнения: - съемный с захватами для рук со встроенным пультом управления (при необходимости) - 1 шт. - съемный с захватами для рук без пульта управления (при необходимости) - 1 шт. - съемный прямой со встроенным пультом управления (при необходимости) - 1шт. - съемный прямой без пульта управления (при необходимости) - 1 шт. 8. Колеса, варианты исполнения: - металлические 150 мм (при необходимости) - 4 шт. - интегральные 150 мм (при необходимости) - 4 шт. - двойные 150 мм (при необходимости) - 4 шт. 9. Центральный тормоз, варианты исполнения: - многофункциональная педаль (при необходимости) - 1 шт. - боковые педали центрального тормоза на колеса у ножного торца (при необходимости) - 2 шт. - боковые педали центрального тормоза на все колеса (при необходимости) - 4 шт. 10. 5-е направляющее колесо 100 мм (при необходимости) - 1 шт. 11. Педаль ножного управления (при необходимости) - 1 шт. 12. Матрац противопролежневый, варианты исполнения: - Density 100 (при необходимости) - 1 шт. - Density 150 (при необходимости) - 1 шт. - Density 250 fresh (при необходимости) - 1 шт. - Density 400 (при необходимости) - 1 шт. - Density 450 (при необходимости) - 1 шт. - Density 475 fresh (при необходимости) - 1 шт. - Density 600 (при необходимости) - 1 шт. - Density 650 fresh (при необходимости) - 1 шт. - Density 900 (при необходимости) - 1 шт. 13. Гигиенический чехол для матраца, варианты исполнения: - Cugar (при необходимости) - 1 шт. - Select (при необходимости) - 1 шт. 14. Дополнительный матрац для удлинения ложа с гигиеническим чехлом (при необходимости) - 1 шт. 15. Рычаг экстренного опускания спинной секции - 2 шт. 16. Защитные бамперы, варианты исполнения: - диаметр 84 мм (при необходимости) - 4 шт. - диаметр 104 мм (при необходимости) - 4 шт. 17. Держатель рентген-кассеты с направляюшей (при необходимости) - 1 шт. 18. Электрический привод - 4 шт. 19. Пневматическая регулировка ножной секции - 1шт. 20. Держатели матраца - не более 4 шт. 21. Установочные отверстия - не более 4 шт. 22. Пульт управления для медицинского персонала (при необходимости) - 1 шт. 23. Пульт управления для пациента, варианты исполнения: - с подсветкой без блокировки функций (при необходимости) - 1 шт. - без блокировки функций (при необходимости) - 1 шт. - с блокировкой функций (при необходимости) - 1 шт. 24. Кабель питания - 1 шт. 25. Аккумулятор (при необходимости) - 1шт. 26. Встроенный сегмент удлинения ложа 300 мм - 1шт. 27. Боковой рельс (держатель дренажных крючков) - 2 шт. 28. Дренажные крючки - 8 шт. 29. Встроенная полочка для белья (при необходимости) - 1 шт. 30. Многофункциональный столик (при необходимости) - 1 шт. 31. Нижняя подсветка под ложем кровати (при необходимости) - 1 шт. 32. Предупредительный сигнал активации движения кровати (при необходимости) - 1 шт. 33. Держатели ремней для фиксации пациента - 4 шт. 34. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.4. Кровать медицинская функциональная электрическая 4-х секционная NewCare XSS, серийные номера: с 269437 по 270436, в составе: 1. Каркас кровати - 1 шт. 2. Ложе кровати, состав: - съемные секции ложа из HPL-пластика - 3 шт. - фиксированная секция ложа из стали - 1 шт. 3. Пластиковые боковые ограждения спинной секции (при необходимости), варианты исполнения: - со встроенным пультом управления (при необходимости) - 2 шт. - со встроенным пультом управления с подсветкой (при необходимости) - 2 шт. - без пульта управления (при необходимости) - 2 шт. 4. Пластиковые боковые ограждения ножной секции (при необходимости) - 2 шт. 5. Металлические боковые ограждения, варианты исполнения: - из нержавеюшей стали (при необходимости) - 2 шт. - из окрашенной стали (при необходимости) - 2 шт. 6. Головной торец, варианты исполнения: - съемный с захватами для рук (при необходимости) - 1шт. - съемный прямой (при необходимости) - 1 шт. - несъемный (при необходимости) - 1 шт. 7. Ножной торец, варианты исполнения: - съемный с захватами для рук со встроенным пультом управления (при необходимости) - 1 шт. - съемный с захватами для рук без пульта управления (при необходимости) - 1 шт. - съемный прямой со встроенным пультом управления (при необходимости) - 1 шт. - съемный прямой без пульта управления (при необходимости) - 1 шт. 8. Колеса, варианты исполнения: - металлические 150 мм (при необходимости) - 4 шт. - интегральные 150 мм (при необходимости) - 4 шт. - двойные 150 мм (при необходимости) - 4 шт. 9. Центральный тормоз, варианты исполнения: - многофункциональная педаль (при необходимости) - 1 шт. - боковые педали центрального тормоза на колеса у ножного торца (при необходимости) - 2 шт. - боковые педали центрального тормоза на все колеса (при необходимости) - 4 шт. 10. 5-е направляющее колесо 100 мм (при необходимости) - 1 шт. 11. Педаль ножного управления (при необходимости) - 1 шт. 12. Матрац противопролежневый, варианты исполнения: - Density 100 (при необходимости) - 1 шт. - Density 150 (при необходимости) - 1 шт. - Density 250 fresh (при необходимости) - 1 шт. - Density 400 (при необходимости) - 1 шт. - Density 450 (при необходимости) - 1 шт. - Density 475 fresh (при необходимости) - 1 шт. - Density 600 (при необходимости) - 1 шт. - Density 650 fresh (при необходимости) - 1 шт. - Density 900 (при необходимости) - 1 шт. 13. Гигиенический чехол для матраца, варианты исполнения: - Cugar (при необходимости) - 1 шт. - Select (при необходимости) - 1 шт. 14. Дополнительный матрац для удлинения ложа с гигиеническим чехлом (при необходимости) - 1 шт. 15. Рычаг экстренного опускания спинной секции - 2 шт. 16. Защитные бамперы, варианты исполнения: - диаметр 84 мм (при необходимости) - 4 шт. - диаметр 104 мм (при необходимости) - 4 шт. 17. Держатель рентген-кассеты с направляющей (при необходимости) - 1 шт. 18. Электрический привод - 4 шт. 19. Пневматическая регулировка ножной секции - 1шт. 20. Держатели матраца - не более 4 шт. 21. Установочные отверстия - не более 4 шт. 22. Пульт управления для медицинского персонала (при необходимости) - 1 шт. 23. Пульт управления для пациента, варианты исполнения: - с подсветкой без блокировки функций (при необходимости) - 1 шт. - без блокировки функций (при необходимости) - 1 шт. - с блокировкой функций (при необходимости) - 1 шт. 24. Кабель питания - 1 шт. 25. Аккумулятор (при необходимости) - 1 шт. 26. Встроенный сегмент удлинения ложа 300 мм - 1 шт. 27. Боковой рельс (держатель дренажных крючков) - 2 шт. 28. Дренажные крючки - 8 шт. 29. Встроенная полочка для белья (при необходимости) - 1 шт. 30. Многофункциональный столик (при необходимости) - 1 шт. 31. Нижняя подсветка под ложем кровати (при необходимости) - 1 шт. 32. Предупредительный сигнал активации движения кровати (при необходимости) - 1 шт. 33. Держатели ремней для фиксации пациента - 4 шт. 34. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.5 Кровать медицинская функциональная электрическая 4-х секционная NewCare V2 Standard, серийные номера: с 270437 по 274436, в составе: 1. Каркас кровати - 1 шт. 2. Ложе кровати, состав: - съемные секции ложа из HPL-пластика - 3 шт. - фиксированная секция ложа из стали - 1 шт. 3. Пластиковые боковые ограждения спинной секции (при необходимости), варианты исполнения: - со встроенным пультом управления (при необходимости) - 2 шт. - без пульта управления (при необходимости) - 2 шт. 4. Пластиковые боковые ограждения ножной секции (при необходимости) - 2 шт. 5. Металлические боковые ограждения, варианты исполнения: - из нержавеющей стали (при необходимости) - 2 шт. - из окрашенной стали (при необходимости) - 2 шт. 6. Головной торец, варианты исполнения: - съемный с захватами для рук (при необходимости) - 1 шт. - съемный прямой (при необходимости) - 1 шт. 7. Ножной торец, варианты исполнения: - съемный с захватами для рук со встроенным пультом управления (при необходимости) - 1 шт. - съемный с захватами для рук без пульта управления (при необходимости) - 1 шт. - съемный прямой со встроенным пультом управления (при необходимости) - 1 шт. - съемный прямой без пульта управления (при необходимости) - 1шт. 8. Колеса, варианты исполнения: - интегральные 150 мм (при необходимости) - 4 шт. - металлические 150 мм (при необходимости) - 4 шт. - металлические 125 мм (при необходимости) - 4 шт. 9. Центральный тормоз, варианты исполнения: - боковые педали центрального тормоза на колеса у ножного торца (при необходимости) - 2 шт. - боковые педали центрального тормоза на все колеса (при необходимости) - 4 шт. - педали индивидуального тормоза на все колеса (при необходимости) - 4 шт. 9. Педаль ножного управления (при необходимости) - 1 шт. 10. Матрац противопролежневый, варианты исполнения: - Density 100 (при необходимости) - 1 шт. - Density 150 (при необходимости) - 1 шт. - Density 250 fresh (при необходимости) - 1 шт. - Density 400 (при необходимости) - 1 шт. - Density 450 (при необходимости) - 1 шт. - Density 475 fresh (при необходимости) - 1 шт. - Density 600 (при необходимости) - 1 шт. - Density 650 fresh (при необходимости) - 1 шт. - Density 900 (при необходимости) - 1 шт. 11. Гигиенический чехол для матраца, варианты исполнения: - Cugar (при необходимости) - 1 шт. - Select (при необходимости) - 1 шт. 12. Рычаг экстренного опускания спинной секции - 2 шт. 13. Защитные бамперы, варианты исполнения: - диаметр 84 мм (при необходимости) - 4 шт. - диаметр 104 мм (при необходимости) - 4 шт. 14. Держатель рентген-кассеты с направляющей (при необходимости) - 1 шт. 15. Электрический привод - 4 шт. 16. Пневматическая регулировка ножной секции - 1 шт. 17. Держатели матраца - не более 4шт. 18. Установочные отверстия - не более 4шт. 19. Пульт управления для медицинского персонала (при необходимости) - 1 шт. 20. Пульт управления для пациента, варианты исполнения: - с подсветкой без блокировки функций (при необходимости) - 1 шт. - без блокировки функций (при необходимости) - 1 шт. - с блокировкой функций (при необходимости) - 1 шт. 21. Кабель питания - 1 шт. 22. Аккумулятор (при необходимости) - 1 шт. 23. Боковой рельс (держатель дренажных крючков) - 2 шт. 24. Дренажные крючки - 8 шт. 25. Многофункциональный столик (при необходимости) - 1 шт. 26. Нижняя подсветка под ложем кровати (при необходимости) - 1 шт. 27. Предупредительный сигнал активации движения кровати (при необходимости) - 1 шт. 28. Держатели ремней для фиксации пациента - 4 шт. 29. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Инфузионная стойка с двумя крючками - не более 4 шт. 2. Инфузионная стойка с четырьмя крючками - не более 4 шт. 3. Держатель кислородного баллона - не более 4 шт. 4. Устройство для подтягивания пациента нерегулируемое - не более 4 шт. 5. Устройство для подтягивания пациента с регулируемой высотой - не более 4 шт. 6. Тракционная рама (Рама Балканского) - не более 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БиоСистемы"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197046, Россия, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. Муниципальный округ Аптекарский остров, ул.Профессора Попова, д.23, лит.Е, пом. 3Н/5Н, ком.207
- Производитель медицинского изделия
- "Индастриас Гидрауликас Пардо C.Л."
- Страна производителя
- 3185883718065592064
- Адрес производителя
- , Испания, Industrias Hidraulicas Pardo S.L., Pl. Centrovia, cl Los Angeles 5, 50198 - La Muela Zaragoza, Spain
- Юридический адрес производителя
- , Испания, Industrias Hidraulicas Pardo S.L., Pl. Centrovia, cl Los Angeles 5, 50198 - La Muela Zaragoza, Spain
- ОКП/ОКПД2
- 3195299454794078109
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966030546375878
- Адрес места производства или изготовления
- Pl. Centrovia, cl Los Angeles 5, 50198 - La Muela Zaragoza, Spain
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081284 | 3306966030546375878 | 1.1. Кровать медицинская функциональная электрическая 4-х секционная NewCare Standard, серийные номера: с 263437 по 267436 |
| 11081285 | 3306966030546375878 | 1.2. Кровать медицинская функциональная электрическая 4х-секционная NewCare S, серийные номера: с 267437 по 268436 |
| 11081286 | 3306966030546375878 | 1.3. Кровать медицинская функциональная электрическая 4-х секционная NewCare XS, серийные номера: с 268437 по 269436 |
| 11081287 | 3306966030546375878 | 1.4. Кровать медицинская функциональная электрическая 4-х секционная NewCare XSS, серийные номера: с 269437 по 270436 |
| 11081288 | 3306966030546375878 | 1.5 Кровать медицинская функциональная электрическая 4-х секционная NewCare V2 Standard, серийные номера: с 270437 по 274436 |