Справочник

Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 5

РЗН 2021/15879

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
157998
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15879
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-11-30
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 5. , варианты исполнения: I 1. Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 5 с системой взвешивания и мониторинга веса пациента в составе: 1.1. Платформа матрацная 4-х секционная (ложе) (1 шт.). 1.2. Спинная секция ложа рентгенопрозрачная с держателем кассеты для исследований (1 шт.) (при необходимости). 1.3. Спинная секция ложа пластиковая (1 шт.) (при необходимости). Комплект из 2-х пластиковых съемных панелей, формируюших поверхность ложа (1 шт.). Система экетренного опускания спинной секции ложа (CPR) (1 шт.). Двигатель линейный с приводом регулировки наклона спинной секции (1 шт.). Двигатель линейный с приводом регулировки наклона бедренной еекции (1 шт.). Двигатель линейный с приводом регулировки наклона еекции голени (1 шт.). Двигатель линейный с приводом регулировки длины секции голени (1 шт.). Колонны электрические, телескопические регулировки высоты и наклона ложа (3 шт.). Панель управления с монитором, интегрированная в боковое ограждение (2 шт.). Панель управления пациента, интегрированная в боковое ограждение (2 шт.). Панель управления ручная дистанционная (1 шт.). Пульт управления ручной дистанционный (1 шт.) (при необходимости). Панель ножная регулировки высоты ложа с педалями (2 шт.) (при необходимости). Панель ножная регулировки бокового наклона ложа с педалями (2 шт.) (при необходимости). 1.17. Блок управления центральный (1 шт.). Блок резервного питания (1 шт.). Кабель питания (1 шт.). Система взвешивания и мониторинга веса пациента (1 шт.). Ограждения кровати торцевые (2 шт.): - панели пластиковые (2 шт.); - вставки цветные (2 шт.). 1.22. Механизм фиксации торцевых ограждений, интегрированный в раму матрацной платформы (2 шт.). 1.23. Бамперы горизонтальные зашитные угловые пластиковые (4 шт.). 1.24. Держатель - рельс для крепления принадлежностей (не более 2 шт.) (при необходимости). 1.25. Разъем USB для зарядки мобильных устройств (2 шт.) (при необходимости). 1.26. Ходовая часть: - рама ходовой части (1 шт.); - колесо на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами (4 шт.); - механизм центрального управления блокировкой колес с 4-мя педалями управления (1 шт.); - выдвижное 5-е направляющее колесо (при необходимости); - моторизованная ходовая система с дополнительным 5-м колесом, электромотором и пультом управления (1 шт.)(при необходимости). 1.27. Система матрацная с воздушными ячейками переменного давления и компрессором (1 шт.) (при необходимости). 1.28. Матрац с пенополиуретановым наполнителем, противопролежневый (1 шт.) (при необходимости). 1.29. Комплект из 4-х разъемных, пластиковых боковых ограждений с индивидуальным механизмом регулировки и интегрированными панелями управления (1 шт.). 1.30. Опора для облегчения вставания пациента MobiLift с ручкой и кнопками регулировки высоты ложа (2 шт.) (при необходимости). 1.31. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками (1 шт.) (при необходимости). 1.32. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками, с механизмом упрощенной регулировки (1 шт.) (при необходимости). 1.33. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя пластиковыми крючками, с защитой от нежелательного вращения (1 шт. )(при необходимости). 1.34. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения (1 шт.) (при необходимости). 1.35. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя усиленными металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения (1 щт.) (при необходимости). 1.36. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения (1 шт.) (при необходимости). 1.37. Комплект дополнительных защитных боковых ограждений с противотравматичными чехлами (из 2 щт.) (при необходимости). 1.38. Дуга-опора для приподнятия пациента крашенная (не более 1 шт.) (при необходимости). 1.39. Дуга-опора для приподнятия пациента хромированная (не более 1 шт.) (при необходимости). 1.40. Ручка-поручень для дуги-опоры для приподнятия пациента (не более 1 шт.) (при необходимости). 1.41. Ручка-поручень для дуги-опоры для приподнятия пациента регулируемая (не более 1 шт.) (при необходимости). 1.42. Держатель инфузионный с 3 -мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента крашенный (не более 1 шт.) (при необходимости). 1.43. Держатель инфузионный с 3 -мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента хромированный (не более 1 шт.) (при необходимости). 1.44. Держатель инфузионный с 4 -мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента хромированный (не более 1 шт.) (при необходимости). 1.45. Держатель внешний для инфузионной стойки с креплением на раму (не более 2 шт.) (при необходимости). 1.46. Подставка для монитора (не более 1 шт.) (при необходимости). 1.47. Держатель мешка мочеприемника (не более 2 шт.) (при необходимости). 1.48. Держатель кислородного баллона вертикальный (не более 2 шт.) (при необходимости). 1.49. Держатель кислородного баллона горизонтальный (не более 2 шт.) (при необходимости). 1.50. Держатель костылей (не более 2 шт.) (при необходимости). 1.51. Держатель таблички с именем пациента (не более 1 шт.) (при необходимости). 1.52. Полка для письма (не более 1 шт.) (при необходимости). 1.53. Корзина для подвешивания инфузионных растворов на инфузионную стойку (не более 2 шт.) (при необходимости). 1.54. Подушка фиксирующая для латеральных наклонов (не более 2 шт.) (при необходимости). 1.55. Лоток пластиковый процедурный с креплением на торцевое ограждение (не более 2 шт.) (при необходимости). 1.56. Держатель кислородных трубок с креплением на раму (не более 2 шт.) (при необходимости). 1.57. Держатель принадлежностей универсальный с креплением на боковое ограждение (не более 2 шт.) (при необходимости). 1.58. Руководство по эксплуатации (1 шт.). 2. Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 5 в составе: 2.1. Платформа матрацная 4-х секционная (ложе) (1 шт.). 2.2. Спинная секция ложа рентгенопрозрачная с держателем кассеты для исследований (1 шт.) (при необходимости). 2.3. Спинная секция ложа плаетиковая (1 шт.) (при необходимости). 2.4. Комплект из 2-х пластиковых съемных панелей, формирующих поверхность ложа (1 шт.). 2.5. Система экстренного опускания спинной секции ложа (CPR) (1 шт.). 2.6. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона спинной секции (1 шт.). 2.7. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона бедренной секции (1 шт.). 2.8. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона секции голени (1 шт.). 2.9. Двигатель линейный с приводом регулировки длины секции голени (1 шт.). 2.10. Колонны электрические, телескопические регулировки высоты и наклона ложа (3 шт.). 2.11. Панель управления пациента, интегрированная в боковое ограждение (2 шт.). 2.12. Панель управления ручная дистанционная (1 шт.). 2.13. Пульт управления ручной дистанционный (1 шт.) (при необходимости). 2.14. Панель ножная регулировки высоты ложа с педалями (2 шт.) (при необходимости). 2.15. Панель ножная регулировки бокового наклона ложа с педалями (2 шт.) (при необходимости). 2.16. Блок управления центральный (1 шт.). 2.17. Блок резервного питания (1 шт.). 2.18. Кабель питания (1 шт.). 2.19. Ограждения кровати торцевые (2 шт.): - панели пластиковые (2 шт.); - ветавки цветные (2 шт.). 2.20. Механизм фиксации торцевых ограждений, интегрированный в раму матрацной платформы (2 шт.). 2.21. Бамперы горизонтальные защитные угловые пластиковые (4 шт.). 2.22. Держатель - рельс для крепления принадлежностей (не более 2 шт.) (при необходимости). 2.23. Разъем USB для зарядки мобилъных устройств (2 шт.) (при необходимости). 2.24. Ходовая частъ: - рама ходовой части (1 шт.); - колесо на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами (4 шт.); - механизм центрального управления блокировкой колес с 4-мя педалями управления (1 шт.); - выдвижное 5-е направляющее колесо (при необходимости); - моторизованная ходовая система с дополнительным 5-м колесом, электромотороми пультом управления (1 шт.) (при необходимости). 2.25. Система матрацная с воздушными ячейками переменного давленияи компрессором (1 шт.) (при необходимости). 2.26. Матрац с пенополиуретановым наполнителем, противопролежневый (1 шт.) (при необходимости). 2.27. Комплект из 4-х разъемных, плаетиковых боковых ограждений с индивидуальным механизмом регулировки и интегрированными панелями управления (1 шт.). 2.28. Опора для облегчения ветавания пациента MobiLift с ручкой и кнопками регулировки высоты ложа (2 шт.) (при необходимости). 2.29. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками (1 шт.) (при необходимости). 2.30. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками, с механизмом упрощенной регулировки (1 щт.) (при необходимости). 2.31. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя пластиковыми крючками, с защитой от нежелательного вращения (1 щт.) (при необходимости). 2.32. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения (1 щт.) (при необходимости). 2.33. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя усиленными металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения (1 щт.) (при необходимости). 2.34. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения (1 щт.) (при необходимости). 2.35. Комплект дополнительных защитных боковых ограждений с противотравматичными чехлами (из 2 щт.) (при необходимости). 2.36. Дуга-опора для приподнятия пациента кращенная (не более 1 щт.) (при необходимости). 2.37. Дуга-опора для приподнятия пациента хромированная (не более 1 щт.) (при необходимости). 2.38. Ручка-поручень для дуги-опоры для приподнятия пациента (не более 1 щт.) (при необходимости). 2.39. Ручка-поручень для дуги-опоры для приподнятия пациента регулируемая (не более 1 щт.) (при необходимости). 2.40. Держатель инфузионный с 3 -м я крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента кращенный (не более 1 щт.) (при необходимости). 2.41. Держатель инфузионный с 3 -м я крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента хромированный (не более 1 щт.) (при необходимости). 2.42. Держатель инфузионный с 4 -м я крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента хромированный (не более 1 щт.) (при необходимости). 2.43. Держатель внещний для инфузионной стойки с креплением на раму (не более 2 щт.) (при необходимости). 2.44. Подставка для монитора (не более 1 щт.) (при необходимости). 2.45. Держатель мещка мочеприемника (не более 2 щт.) (при необходимости). 2.46. Держатель кислородного баллона вертикальный (не более 2 щт.) (при необходимости). 2.47. Держатель кислородного баллона горизонтальный (не более 2 щт.) (при необходимости). 2.48. Держатель костылей (не более 2 щт.) (при необходимости). 2.49. Держатель таблички с именем пациента (не более 1 щт.) (при необходимости). 2.50. Полка для письма (не более 1 щт.) (при необходимости). 2.51. Корзина для подвещивания инфузионных растворов на инфузионную стойку (не более 2 шт.) (при необходимости). 2.52. Подущка фиксирующая для латеральных наклонов (не более 2 щт.) (при необходимости). 2.53. Лоток пластиковый процедурный с креплением на торцевое ограждение (не более 2 щт.) (при необходимости). 2.54. Держатель кислородных трубок с креплением на раму (не более 2 щт.) (при необходимости). 2.55. Держатель принадлежностей универсальный с креплением на боковое ограждение (не более 2 щт.) (при необходимости). 2.56. Руководство по эксплуатации (1 щт.).
Наименование организации-заявителя
ООО "ЛИНЕТ ЦЕЕ"
Место нахождения организации-заявителя
125040, Россия, г. Москва, улица Ямского поля 1-я, д. 17, корп. 12, эт. 1, ком. 12, 14
Производитель медицинского изделия
"Линет спол. с р.о."
Страна производителя
3185883720364070672
Адрес производителя
, Чешская Республика, Linet spol. s r.o., Želevčice 5, 27401, Slaný, Czech Republic
Юридический адрес производителя
, Чешская Республика, Linet spol. s r.o., Želevčice 5, 27401, Slaný, Czech Republic
ОКП/ОКПД2
3195299454794078109
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968864931190778
Адрес места производства или изготовления
Želevčice 5, 27401, Slaný, Czech Republic

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11988091 3306968864931190778 1. Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 5 с системой взвешивания и мониторинга веса пациента в составе:
11988092 3306968864931190778 2. Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 5 в составе:

Документы