Справочник

Лабораторная система автоматизации SATLARSTM T8 с принадлежностями

РЗН 2025/25856

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
189919
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25856
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-07-11
Наименование медицинского изделия
Лабораторная система автоматизации SATLARSTM T8 с принадлежностями. в составе: 1. Модуль ввода /вывода - не более 5 шт. 2. Модуль запечатывания - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Модуль центрифуги (центрифуга) - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Модуль снятия крышки - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Модуль распаковки - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Модуль загрузки и обработки - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Интерфейсный модуль 2 - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Загрузочная единица - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Холодильное хранилище - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Прямой трек 600 - не более 50 шт. 11. Прямой трек 900 - не более 50 шт. 12. Прямой трек 1200 - не более 40 шт. 13. Модуль байпас 1 - не более 10 шт. 14. Модуль байпас 2 - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Модуль байпас 3 - не более 10 шт. (при необходимости). 16. L - образный поворот трека - не более 50 шт. 17. Т - образный поворот трека - не более 50 шт. (при необходимости). 18. U - образный наружный разворот трека - не более 50 шт. (при необходимости). 19. Системный блок компьютера с программным обеспечением системы автоматизации - не более 5 шт. 20. Монитор - не более 5 шт. 21. Клавиатура и Мышка - не более 5 шт. 22. Винт с шестигранной головкой, пружинная шайба и плоская шайба в сборе (M5×10) - не более 100 шт. 23. Винт с крестообразной головкой, пружинная шайба и плоская шайба в сборе (M4×14) - не более 100 шт. 24. Ключ от крышки анализатора - не более 100 шт. 25. Крышка для покрытия винтов и улучшения внешнего вида 2 - не более 100 шт. 26. Крышка для покрытия винтов и улучшения внешнего вида 1 - не более 2000 шт. 27. Кабель питания для панели управления - не более 100 шт. 28. Кабель питания - не более 650 шт. 29. Кабель RS - 232 №2 - не более 5 шт. 30. Кабели RS - 232 №1 - не более 5 шт. 31. Контрольная коробка для связи компьюторов треков - не более 100 шт. 32. Кабель CAN - Bus соединительный - не более 1000 шт. 33. Коробка переключения дорожек для расширения сети. - не более 100 шт. 34. Предупреждающий свет (трека) - не более 5 шт. 35. Разьем CAN bus для подключения кабеля - не более 100 шт. 36. Мешок для мусора 1 - не более 150 шт. 37. Мешок для мусора 2 - не более 150 шт. (при необходимости). 38. Мешок для мусора 3 - не более 150 шт. (при необходимости). 39. Инструмент позиционирования 1 - не более 5шт. (при необходимости). 40. Инструмент позиционирования 2 - не более 5 шт. (при необходимости). 41. Инструмент позиционирования 3 - не более 5 шт. (при необходимости). 42. Инструмент позиционирования 4 - не более 5 шт. (при необходимости). 43. Инструмент позиционирования 5 - не более 5 шт. (при необходимости). 44. Инструмент позиционирования 6 - не более 5 шт. (при необходимости). 45. Инструмент позиционирования 7- не более 5 шт. (при необходимости). 46. Инструмент позиционирования 8 - не более 5 шт. (при необходимости). 47. Инструмент позиционирования 9 - не более 5 шт. (при необходимости). 48. Инструмент позиционирования 10 - не более 5 шт. (при необходимости). 49. Инструмент позиционирования 11 - не более 5 шт. (при необходимости). 50. Инструмент позиционирования 12 - не более 5 шт. (при необходимости). 51. Инструмент позиционирования 13 - не более 5 шт. (при необходимости). 52. Инструмент позиционирования 14 - не более 5 шт. (при необходимости). 53. Инструмент позиционирования 15 - не более 5 шт. (при необходимости). 54. Пластиковые пробирки 1 - не более 1000 шт. 55. Пластиковые пробирки 2 - не более 500 шт. 56. Стойка для образцов - не более 110 шт. 57. Стойка для образцов 2 - не более 100 шт. 58. Стойка для образцов 3 - не более 50 шт. 59. Этикетка со штрих - кодом пробирки для образца - не более 1000 шт. 60. Устройство для переноса пробирки с образцами - не более 1000шт. 61. Стойка для образцов 1 - не более 300 шт. 62. Весовая гиря 1 - не более 5 шт. (при необходимости). 63. Весовая гиря 2 - не более 5 шт. (при необходимости). 64. Весовая гиря 3 - не более 5 шт. (при необходимости). 65. Рулон алюминиевой фольги (22×0.045 мм) - не более 5 шт. (при необходимости). 66. Инструкция по применению - 1 шт. 67. Сертификат - 1 шт. Принадлежности: 1. Запасной сетевой кабель для расширения сети (1 м) - не более 200 шт. 2. Запасной сетевой кабель для расширения сети (2 м) - не более 200 шт. 3. Запасной сетевой кабель для расширения сети (12 м) - не более 200 шт. 4. Запасной сетевой кабель для расширения сети (3 м) - не более 200 шт. 5. Запасной сетевой кабель для расширения сети (6 м) - не более 200 шт. 6. Запасной сетевой кабель для расширения сети (9 м) - не более 200 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "КЛС"
Место нахождения организации-заявителя
125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд"
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970916533048395
Адрес места производства или изготовления
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12634042 3306970916533048395 Лабораторная система автоматизации SATLARSтм Т8 с принадлежностями, в составе:

Документы