Справочник

Лампа цифровая щелевая серии SL-D, модели SL-D2, SL-D301, SL-D4, SL-D701 с принадлежностями

РЗН 2020/10953

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148380
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10953
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-06-25
Наименование медицинского изделия
Лампа цифровая щелевая серии SL-D, модели SL-D2, SL-D301, SL-D4, SL-D701 с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 1. Щелевая лампа SL-D2 с нижним типом осветителя и трехступенчатым увеличителем, в составе: - щелевая лампа; - упор для подбородка и лба; - кабель питания; - инструкция пользователя; - блок питания (при необходимости); - электроподъемная колонна для регулировки высоты щелевой лампы (при необходимости); - основание электроподъемной колонны на роликах с тормозами (при необходимости); - плита прямоугольная, ламинированная (при необходимости); - металлическое основание для монтажа щелевой лампы (при необходимости); - цокольная галогеновая лампа (при необходимости); - цокольная светодиодная лампа (при необходимости); - делитель луча с цифровой камерой (при необходимости); - кронштейн для крепления тонометра (при необходимости); - фоновый осветитель с гибким кабелем (при необходимости); - коаксиальный фоновый осветитель (при необходимости); - внешняя фиксационная метка (при необходимости); - параллельный бинокуляр (при необходимости); - конвергентный бинокуляр (при необходимости). 2. Щелевая лампа SL-D301 с верхним типом осветителя и трехступенчатым увеличителем, в составе: - щелевая лампа; - упор для подбородка и лба; - кабель питания; - инструкция пользователя; - блок питания (при необходимости); - электроподъемная колонна для регулировки высоты щелевой лампы (при необходимости); - основание электроподъемной колонны на роликах с тормозами (при необходимости); - плита прямоугольная, ламинированная (при необходимости); - металлическое основание для монтажа щелевой лампы (при необходимости); - цокольная галогеновая лампа (при необходимости); - цокольная светодиодная лампа (при необходимости); - делитель луча с цифровой камерой (при необходимости); - кронштейн для крепления тонометра (при необходимости); - фоновый осветитель с гибким кабелем (при необходимости); - коаксиальный фоновый осветитель (при необходимости); - внешняя фиксационная метка (при необходимости); - параллельный бинокуляр (при необходимости); - конвергентный бинокуляр (при необходимости). 3. Щелевая лампа SL-D4 с нижним типом осветителя и пятиступенчатым увеличителем, в составе: - щелевая лампа; - упор для подбородка и лба; - кабель питания; - инструкция пользователя; - блок питания (при необходимости); - электроподъемная колонна для регулировки высоты щелевой лампы (при необходимости); - основание электроподъемной колонны на роликах с тормозами (при необходимости); - плита прямоугольная, ламинированная (при необходимости); - металлическое основание для монтажа щелевой лампы (при необходимости); - цокольная галогеновая лампа (при необходимости); - цокольная светодиодная лампа (при необходимости); - делитель луча с цифровой камерой (при необходимости); - кронштейн для крепления тонометра (при необходимости); - фоновый осветитель с гибким кабелем (при необходимости); - коаксиальный фоновый осветитель (при необходимости); - внешняя фиксационная метка (при необходимости); - параллельный бинокуляр (при необходимости); - конвергентный бинокуляр (при необходимости). 4. Щелевая лампа SL-D701 с верхним типом осветителя и пятиступенчатым увеличителем, в составе: - щелевая лампа; - упор для подбородка и лба; - кабель питания; - инструкция пользователя; - блок питания (при необходимости); - электроподъемная колонна для регулировки высоты щелевой лампы (при необходимости); - основание электроподъемной колонны на роликах с тормозами (при необходимости); - плита прямоугольная, ламинированная (при необходимости); - металлическое основание для монтажа щелевой лампы (при необходимости); - цокольная галогеновая лампа (при необходимости); - цокольная светодиодная лампа (при необходимости); - делитель луча с цифровой камерой (при необходимости); - кронштейн для крепления тонометра (при необходимости); - фоновый осветитель с гибким кабелем (при необходимости); - коаксиальный фоновый осветитель (при необходимости); - внешняя фиксационная метка (при необходимости); - параллельный бинокуляр (при необходимости); - конвергентный бинокуляр (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Кейс для принадлежностей. 2. Салфетка для чистки оптики. 3. Пластиковые держатели салфеток для упора подбородка - не более 10 шт. 4. Салфетки для упора подбородка, 500 шт./уп. - не более 10 уп. 5. Пылезащитный чехол. 6. Трубка для второго наблюдателя. 7. Делитель луча. 8. Переходник для монтажа дополнительной видеокамеры. 9. Желтый оптический фильтр. 10. Вспомогательная линза на кронштейне для осмотра глазного дна. 11. Специальная отвертка для сборки.
Наименование организации-заявителя
ООО "ТМС"
Место нахождения организации-заявителя
115088, Россия, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Топкон Корпорейшен"
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-Cho, Itabashi-Ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-Cho, Itabashi-Ku, Tokyo, 174-8580, Japan
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965440105813749
Адрес места производства или изготовления
West Factory, 270-2 Oaza Urushiyama, Yamagata-shi, Yamagata-ken, 990-2196, Japan, 75-1, Hasunuma-Cho, Itabashi-Ku, Tokyo, 174-8580, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11595335 3306965440105813749 SL-D2
11595336 3306965440105813749 SL-D301
11595337 3306965440105813749 SL-D4
11595338 3306965440105813749 SL-D701

Документы