Справочник

Лампа полимеризационная стоматологическая Bluephase с принадлежностями

РЗН 2020/11909

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
149888
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11909
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-09-11
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-12-03
Наименование медицинского изделия
Лампа полимеризационная стоматологическая Bluephase с принадлежностями. варианты исполнения: I. Лампа полимеризационная стоматологическая Bluephase G4, в составе: 1. Лампа Bluephase G4, в составе: 1.1. Лампа. 1.2. Блок зарядный. 1.3. Кабель сетевой. 1.4. Рукав защитный - 100 шт./уп. 1.5. Конус защитный - 3 шт./уп. 1.6. Подставка для лампы Bluephase. 2. Аккумулятор Bluephase - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Световод G4, 10 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Световод точечный, 6>2 мм - не более 10 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Диск защитный - не более 10 шт. 2. Измерительное устройство Bluephase Meter II - не более 3 шт. II. Лампа полимеризационная стоматологическая Bluephase G4&Radiometer, в составе: 1. Лампа Bluephase G4&Radiometer, в составе: 1.1. Лампа. 1.2. Блок зарядный с радиометром. 1.3. Блок питания. 1.4. Кабель сетевой. 1.5. Рукав защитный - 100 шт./уп. 1.6. Конус защитный - 3 шт./уп. 1.7. Диск защитный. 1.8. Подставка для лампы Bluephase. 2. Аккумулятор Bluephase - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Световод G4, 10 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Световод точечный, 6>2 мм - не более 10 шт. (при необходимости). III. Лампа полимеризационная стоматологическая Bluephase PowerCure, в составе: 1. Лампа Bluephase PowerCure, в составе: 1.1. Лампа. 1.2. Блок зарядный с радиометром. 1.3. Блок питания. 1.4. Кабель сетевой. 1.5. Рукав защитный - 100 шт./уп. 1.6. Конус защитный - 3 шт./уп. 1.7. Диск защитный. 1.8. Подставка для лампы Bluephase. 2. Аккумулятор Bluephase - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Световод PowerCure, 10>9 мм - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Световод точечный, 6>2 мм - не более 5 шт. (при необходимости). IV. Лампа полимеризационная стоматологическая Bluephase Style 20i, в составе: 1. Лампа Bluephase Style 20i, в составе: 1.1. Лампа. 1.2. Блок зарядный. 1.3. Блок питания. 1.4. Кабель сетевой. 1.5. Рукав защитный - 50 шт./уп. 1.6. Конус защитный - 3 шт./уп. 1.7. Козырек защитный. 2. Аккумулятор Bluephase Style - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Световод Style 20i, 10>8 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Световод точечный Style, 6>2 мм - не более 10 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Измерительное устройство Bluephase Meter II - не более 5 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Ивоклар Вивадент"
Место нахождения организации-заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, стр. 6
Производитель медицинского изделия
"Ивоклар Вивадент АГ"
Страна производителя
3185883702093682300
Адрес производителя
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес производителя
, Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965755853018155
Адрес места производства или изготовления
Bremschlstrasse 16, 6706 Bürs, Austria, Dr. Adolf-Schneider-Strasse 2, 73479 Ellwangen, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11670430 3306965755853018155 I. Лампа полимеризационная стоматологическая Bluephase G4, в составе:
11670431 3306965755853018155 II. Лампа полимеризационная стоматологическая Bluephase G4&Radiometer, в составе:
11670432 3306965755853018155 III. Лампа полимеризационная стоматологическая Bluephase PowerCure, в составе;
11670433 3306965755853018155 IV. Лампа полимеризационная стоматологическая Bluephase Style 20i, в составе:

Документы