Справочник
Лампа щелевая офтальмологическая диагностическая Keeler с принадлежностями
РЗН 2018/7300
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140429
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7300
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-06-21
- Наименование медицинского изделия
- Лампа щелевая офтальмологическая диагностическая Keeler с принадлежностями. в вариантах исполнения: I. Лампа щелевая офтальмологическая диагностическая Keeler, вариант исполнения Z-Series с принадлежностями: 1. Состав № 1: 1.1. Основание щелевой лампы - 1 шт. 1.2. Микроскоп щелевой лампы, в составе: - блок микроскопа с параллельной оптикой и 3-х ступенчатым увеличением - 1 шт.; - бинокуляр - 1 шт.; - окуляры - 2 шт. 1.3. Башня осветительная - 1 шт. 1.4. Кабель башни освещения - 1 шт. 1.5. Упор для головы пациента - 1 шт. 1.6. Кабель упора для головы пациента - 1 шт. 1.7. Кабель питания - 1 шт. 1.8. Стол для установки щелевой лампы (при необходимости), в составе: - столешница стола для установки щелевой лампы - 1 шт.; - ножка стола для установки щелевой лампы электроподъемная малая - 1 шт.; - пластина листовая - 1 шт.; - рельсы зубчатые - 2 шт.; - ящик для принадлежностей - 1 шт.; - блок питания - 1 шт.; - кабель подключения основания щелевой лампы к столешнице - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт. 1.9. Аппланационный тонометр Keeler D-KAT типа Т - 1 шт. (при необходимости). 1.10. Аппланационный тонометр Keeler D-KAT типа Z - 1 шт. (при необходимости). 1.11. Призмы аппланационного тонометра - не более 30 уп. (в упаковке 20, 100, 500 шт.) (при необходимости). 1.12. Стержень юстировочный аппланационного тонометра - 1 шт. (при необходимости). 1.13. CD- диск с программным обеспечение Kapture - 1 шт. (при необходимости). 1.14. Руководство по работе с программным обеспечение Kapture - 1 шт. (при необходимости). 1.15. Чехол пылезащитный - 1 шт. 1.16. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Состав № 2: 2.1. Основание щелевой лампы - 1 шт. 2.2. Микроскоп щелевой лампы, в составе: - блок микроскопа с параллельной оптикой и 5-ти ступенчатым увеличением - 1 шт.; - бинокуляр - 1 шт.; - окуляры - 2 шт. 2.3. Башня осветительная - 1 шт. 2.4. Кабель башни освещения - 1 шт. 2.5. Упор для головы пациента - 1 шт. 2.6. Кабель упора для головы пациента - 1 шт. 2.7. Кабель питания - 1 шт. 2.8. Стол для установки щелевой лампы (при необходимости), в составе: - столешница стола для установки щелевой лампы - 1 шт.; - ножка стола для установки щелевой лампы электроподъемная малая - 1 шт.; - пластина листовая - 1 шт.; - рельсы зубчатые - 2 шт.; - ящик для принадлежностей - 1 шт.; - блок питания - 1 шт.; - кабель подключения основания щелевой лампы к столешнице - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт. 2.9. Аппланационный тонометр Keeler D-KAT типа Т - 1 шт. (при необходимости). 2.10. Аппланационный тонометр Keeler D-KAT типа Z - 1 шт. (при необходимости). 2.11. Призмы аппланационного тонометра - не более 30 уп. (в упаковке 20,100, 500 шт.) (при необходимости). 2.12. Стержень юстировочный аппланационного тонометра - 1 шт. (при необходимости). 2.13. CD- диск с программным обеспечение Kapture - 1 шт. (при необходимости). 2.14. Руководство по работе с программным обеспечение Kapture - 1 шт. (при необходимости). 2.15. Чехол пылезащитный - 1 шт. 2.16. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Состав № 3: 3.1. Основание щелевой лампы - 1 шт. 3.2. Микроскоп щелевой лампы, в составе: - блок микроскопа с конвергентной оптикой и 3-х ступенчатым увеличением - 1 шт.; - бинокуляр - 1 шт.; - окуляры - 2 шт. 3.3. Башня осветительная - 1 шт. 3.4. Кабель башни освещения - 1 шт. 3.5. Упор для головы пациента - 1 шт. 3.6. Кабель упора для головы пациента - 1 шт. 3.7. Кабель питания - 1 шт. 3.8. Стол для установки щелевой лампы (при необходимости), в составе: - столешница стола для установки щелевой лампы - 1 шт.; - ножка стола для установки щелевой лампы электроподъемная малая - 1 шт.; - пластина листовая - 1 шт.; - рельсы зубчатые - 2 шт.; - ящик для принадлежностей - 1 шт.; - блок питания - 1 шт.; - кабель подключения основания щелевой лампы к столешнице - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт. 3.9. Аппланационный тонометр Keeler D-KAT типа Т - 1 шт. (при необходимости). 3.10. Аппланационный тонометр Keeler D-KAT типа Z - 1 шт. (при необходимости). 3.11. Призмы аппланационного тонометра - не более 30 уп. (в упаковке 20, 100, 500 шт.) (при необходимости). 3.12. Стержень юстировочный аппланационного тонометра - 1 шт. (при необходимости). 3.13. CD-диск с программным обеспечение Kapture - 1 шт. (при необходимости). 3.14. Руководство по работе с программным обеспечение Kapture - 1 шт. (при необходимости). 3.15. Чехол пылезащитный - 1 шт. 3.16. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Состав № 4: 4.1. Основание щелевой лампы - 1 шт. 4.2. Микроскоп щелевой лампы, в составе: - блок микроскопа с конвергентной оптикой и 5-ти ступенчатым увеличением - 1 шт.; - бинокуляр - 1 шт.; - окуляры - 2 шт. 4.3. Башня осветительная - 1 шт. 4.4. Кабель башни освещения - 1 шт. 4.5. Упор для головы пациента - 1 шт. 4.6. Кабель упора для головы пациента - 1 шт. 4.7. Кабель питания - 1 шт. 4.8. Стол для установки щелевой лампы (при необходимости), в составе: - столешница стола для установки щелевой лампы - 1 шт.; - ножка стола для установки щелевой лампы электроподъемная малая - 1 шт.; - пластина листовая - 1 шт.; - рельсы зубчатые - 2 шт.; - ящик для принадлежностей - 1 шт.; - блок питания - 1 шт.; - кабель подключения основания щелевой лампы к столешнице - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт. 4.9. Аппланационный тонометр Keeler D-KAT типа Т - 1 шт. (при необходимости). 4.10. Аппланационный тонометр Keeler D-KAT типа Z - 1 шт. (при необходимости). 4.11. Призмы аппланационного тонометра - не более 30 уп. (в упаковке 20, 100, 500 шт.) (при необходимости). 4.12. Стержень юстировочный аппланационного тонометра - 1 шт. (при необходимости). 4.13. CD-диск с программным обеспечение Kapture - 1 шт. (при необходимости). 4.14. Руководство по работе с программным обеспечение Kapture - 1 шт. (при необходимости). 4.15. Чехол пылезащитный - 1 шт. 4.16. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Рукоятки для пациента - 2 шт. 2. Вкладыш для подбородка - 1 шт. 3. Пластина лобная - 1 шт. 4. Прокладки бумажные на вкладыш для подбородка - не более 5 уп. (100 шт./уп.). 5. Клипсы фиксирующие - 2 шт. 6. Кабель башни освещения - 1 шт. 7. Кабель упора для головы пациента - 1 шт. 8. USB кабель - 1 шт. 9. USB кабель высокоскоростной - 1 шт. 10. Окуляры - 2 шт. 11. Резиновые накладки на окуляр - 2 шт. 12. Делитель луча - 1 шт. 13. Ось - 1 шт. 14. Колеса зубчатые - 2 шт. 15. Накладка джойстика - 1 шт. 16. Крышки зубчатых рельс - 2 шт. 17. Диффузор осветительной башни - 1 шт. 18. Призма осветительная - 1 шт. 19. Зеркало дыхания - 1 шт. 20. Галогеновая лампа 6 В 20 Вт - не более 5 шт. 21. Галогеновая лампа 12 В 30 Вт - не более 5 шт. 22. Палочка юстированная - 1 шт. 23. Адаптер для подключения фотокамеры - 1 шт. 24. Фотокомплект специальный - 1 шт. 25. Видеокомплект специальный - 1 шт. 26. Кабель фотокомплекта интерфейсный - 1 шт. 27. Кабель видеокомплекта интерфейсный - 1 шт. 28. Блок питания фотокомплекта - 1 шт. 29. Блок питания видеокомплекта - 1 шт. 30. Устройство фоновой подсветки - 1 шт. 31. Линза для обзора сетчатки глаза - 1 шт. 32. Предохранители - 2 шт. 33. Комплект монтажных принадлежностей, в составе: - болт крепления пластины листовой - 10 шт.; - болт крепления осветительной башни - 10 шт.; - болт крепления микроскопа - 10 шт.; - болт М 3х5 - 10 шт.; - болт М 2.5 - 10 шт.; - болт М 6 - 10 шт.; - болт М 3х18 - 10 шт.; - винт 2.5x12 - 10 шт.; - винт 2x3/8 - 10 шт.; - гайка специализированная - 5 шт.; - ключ специализированный - 1 шт. II. Лампа щелевая офтальмологическая диагностическая Keeler, вариант исполнения H-Series с принадлежностями: 1. Состав № 1: 1.1. Основание щелевой лампы - 1 шт. 1.2. Микроскоп щелевой лампы, в составе: - блок микроскопа с параллельной оптикой и 3-х ступенчатым увеличением - 1 шт.; - бинокуляр - 1 шт.; - окуляры - 2 шт. 1.3. Башня осветительная - 1 шт. 1.4. Упор для головы пациента - 1 шт. 1.5. Кабель упора для головы пациента - 1 шт. 1.6. Кабель питания - 1 шт. 1.7. Стол для установки щелевой лампы (при необходимости), в составе: - столешница стола для установки щелевой лампы - 1 шт.; - ножка стола для установки щелевой лампы электроподъемная малая - 1 шт.; - пластина листовая - 1 шт.; - рельсы зубчатые - 2 шт.; - ящик для принадлежностей - 1 шт.; - блок питания - 1 шт.; - кабель подключения основания щелевой лампы к столешнице - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт. 1.8. Аппланационный тонометр Keeler D-KAT типа Т - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Аппланационный тонометр Keeler D-KAT типа R - 1 шт. (при необходимости). 1.10. Призмы аппланационного тонометра - не более 30 уп. (в упаковке 20, 100, 500 шт.) (при необходимости). 1.11. Стержень юстировочный аппланационного тонометра - 1 шт. (при необходимости). 1.12. CD-диск с программным обеспечение Kapture - 1 шт. (при необходимости). 1.13. Руководство по работе с программным обеспечение Kapture - 1 шт. (при необходимости). 1.14. Чехол пылезащитный - 1 шт. 1.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Состав № 2: 2.1. Основание щелевой лампы - 1 шт. 2.2. Микроскоп щелевой лампы, в составе: - блок микроскопа с параллельной оптикой и 5-ти ступенчатым увеличением - 1 шт.; - бинокуляр - 1 шт.; - окуляры - 2 шт. 2.3. Башня осветительная - 1 шт. 2.4. Упор для головы пациента - 1 шт. 2.5. Кабель упора для головы пациента - 1 шт. 2.6. Кабель питания - 1 шт. 2.7. Стол для установки щелевой лампы (при необходимости), в составе; - столешница стола для установки щелевой лампы - 1 шт.; - ножка стола для установки щелевой лампы электроподъемная малая - 1 шт.; - пластина листовая - 1 шт.; - рельсы зубчатые - 2 шт.; - ящик для принадлежностей - 1 шт.; - блок питания - 1 шт.; - кабель подключения основания щелевой лампы к столешнице - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт. 2.8. Аппланационный тонометр Keeler D-KAT типа Т - 1 шт. (при необходимости). 2.9. Аппланационный тонометр Keeler D-KAT типа R - 1 шт. (при необходимости). 2.10. Призмы аппланационного тонометра - не более 30 уп. (в упаковке 20, 100, 500 шт.) (при необходимости). 2.11. Стержень юстировочный аппланационного тонометра - 1 шт. (при необходимости). 2.12. CD-диск с программным обеспечение Kapture - 1 шт. (при необходимости). 2.13. Руководство по работе с программным обеспечение Kapture - 1 шт. (при необходимости). 2.14. Чехол пылезащитный - 1 шт. 2.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Состав № 3: 3.1. Основание щелевой лампы - 1 шт. 3.2. Микроскоп щелевой лампы, в составе: - блок микроскопа с конвергентной оптикой и 3-х ступенчатым увеличением - 1 шт.; - бинокуляр - 1 шт.; - окуляры - 2 шт. 3.3. Башня осветительная - 1 шт. 3.4. Упор для головы пациента - 1 шт. 3.5. Кабель упора для головы пациента - 1 шт. 3.6. Кабель питания - 1 шт. 3.7. Стол для установки щелевой лампы (при необходимости), в составе: - столешница стола для установки щелевой лампы - 1 шт.; - ножка стола для установки щелевой лампы электроподъемная малая - 1 шт.; - пластина листовая - 1 шт.; - рельсы зубчатые - 2 шт.; - ящик для принадлежностей - 1 шт.; - блок питания - 1 шт.; - кабель подключения основания щелевой лампы к столешнице - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт. 3.8. Аппланационный тонометр Keeler D-KAT типа Т - 1 шт. (при необходимости). 3.9. Аппланационный тонометр Keeler D-KAT типа R - 1 шт. (при необходимости). 3.10. Призмы аппланационного тонометра - не более 30 уп. (в упаковке 20, 100, 500 шт.) (при необходимости). 3.11. Стержень юстировочный аппланационного тонометра - 1 шт. (при необходимости). 3.12. CD-диск с программным обеспечение Kapture - 1 шт. (при необходимости). 3.13. Руководство по работе с программным обеспечение Kapture - 1 шт. (при необходимости). 3.14. Чехол пылезащитный - 1 шт. 3.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Состав № 4: 4.1. Основание щелевой лампы - 1 шт. 4.2. Микроскоп щелевой лампы, в составе: - блок микроскопа с конвергентной оптикой и 5-ти ступенчатым увеличением - 1 шт.; - бинокуляр - 1 шт.; - окуляры - 2 шт. 4.3. Башня осветительная - 1 шт. 4.4. Упор для головы пациента - 1 шт. 4.5. Кабель упора для головы пациента - 1 шт. 4.6. Кабель питания - 1 шт. 4.7. Стол для установки щелевой лампы (при необходимости), в составе: - столешница стола для установки щелевой лампы - 1 шт.; - ножка стола для установки щелевой лампы электроподъемная малая - 1 шт.; - пластина листовая - 1 шт.; - рельсы зубчатые - 2 шт.; - ящик для принадлежностей - 1 шт.; - блок питания - 1 шт.; - кабель подключения основания щелевой лампы к столешнице - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт. 4.8. Аппланационный тонометр Keeler D-KAT типа Т - 1 шт. (при необходимости). 4.9. Аппланационный тонометр Keeler D-KAT типа R - 1 шт. (при необходимости). 4.10. Призмы аппланационного тонометра - не более 30 уп. (в упаковке 20, 100, 500 шт.) (при необходимости). 4.11. Стержень юстировочный аппланационного тонометра - 1 шт. (при необходимости). 4.12. CD-диск с программным обеспечение Kapture - 1 шт. (при необходимости). 4.13. Руководство по работе с программным обеспечение Kapture - 1 шт. (при необходимости). 4.14. Чехол пылезащитный - 1 шт. 4.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Рукоятки для пациента - 2 шт. 2. Вкладыш для подбородка - 1 шт. 3. Пластина лобная - 1 шт. 4. Прокладки бумажные на вкладыш для подбородка - не более 5 уп. (100 шт./уп.). 5. Клипсы фиксирующие - 2 шт. 6. Кабель упора для головы пациента - 1 шт. 7. USB кабель - 1 шт. 8. USB кабель высокоскоростной - 1 шт. 9. Окуляры - 2 шт. 10. Резиновые накладки на окуляр - 2 шт. 11. Делитель луча - 1 шт. 12. Ось - 1 шт. 13. Колеса зубчатые - 2 шт. 14. Накладка джойстика - 1 шт. 15. Крышки зубчатых рельс - 2 шт. 16. Диффузор осветительной башни - 1 шт. 17. Зеркало освещения - 1 шт. 18. Зеркало дыхания - 1 шт. 19. Галогеновая лампа 6 В 20 Вт - не более 5 шт. 20. Галогеновая лампа 12 В 30 Вт - не более 5 шт. 21. Палочка юстированная - 1 шт. 22. Адаптер для подключения фотокамеры - 1 шт. 23. Фотокомплект специальный - 1 шт. 24. Видеокомплект специальный - 1 шт. 25. Кабель фотокомплекта интерфейсный - 1 шт. 26. Кабель видеокомплекта интерфейсный - 1 шт. 27. Блок питания фотокомплекта - 1 шт. 28. Блок питания видеокомплекта - 1 шт. 29. Линза для обзора сетчатки глаза - 1 шт. 30. Предохранители - 2 шт. 31. Комплект монтажных принадлежностей, в составе: - болт крепления пластины листовой - 10 шт.; - болт крепления осветительной башни - 10 шт.; - болт крепления микроскопа - 10 шт.; - болт М 3х5 - 10 шт.; - болт М 2.5 - 10 шт.; - болт М 6 - 10 шт.; - болт М 3х18 - 10 шт.; - винт 2.5x12 - 10 шт.; - винт 2x3/8 - 10 шт.; - гайка специализированная - 5 шт.; - ключ специализированный - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МТО "Стормовъ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, корп. 1, пом. XX, эт. 8, комн. 7
- Производитель медицинского изделия
- "Килер Лтд"
- Страна производителя
- 3185883717662938877
- Адрес производителя
- , Соединенное Королевство, Keeler Ltd, Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA, United Kingdom
- Юридический адрес производителя
- , Соединенное Королевство, Keeler Ltd, Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA, United Kingdom
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965440105813749
- Адрес места производства или изготовления
- Keeler Ltd, Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, United Kingdom
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11369436 | 3306965440105813749 | I. Лампа щелевая офтальмологическая диагностическая Keeler, вариант исполнения Z-Series с принадлежностями: |
| 11369437 | 3306965440105813749 | II. Лампа щелевая офтальмологическая диагностическая Keeler, вариант исполнения H-Series с принадлежностями: |