Справочник

Лампа щелевая офтальмологическая HS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2011/10647

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
26915
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10647
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-09-22
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-03-26
Наименование медицинского изделия
Лампа щелевая офтальмологическая HS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I.Лампа щелевая HS, варианты исполнения: HS-5000, HS-5500, HS-7000, HS-7500: 1.Столешница специализированная с блоком питания в сборе. 2.Микроскоп в сборе. 3.Блок окуляров в сборе. 3.Основание щелевой лампы с джойстиком в сборе. 4.Упор для головы пациента в сборе. 5.Модуль осветителя в сборе. 6.Кронштейн для крепления микроскопа. 7.Кабель питания. II.Принадлежности: 1.Ключ шестигранный - не более 5 шт. 2.Устройство фотовидеорегистрации специальное для исполнений HS-5000, HS-5500. 3.Устройство фотовидеорегистрации специальное для исполнений HS-7000, HS-7500. 4.Делитель луча. 5.Адаптер для подключения видеокамеры специальной. 6.Адаптер для подключения фотокамеры специальной. 7.Видеокамера специальная. 8.Фотокамера специальная. 9.Педаль управления. 10. Кабель интерфейсный специальный. 11. Программное обеспечение специальное на CD диске. 12. Программное обеспечение специальное на DVD диске. 13. Системный блок специализированный. 14. Монитор специальный. 15. Принтер специализированный. 16. Пластина. 17. Плата интерфейсная специальная для системного блока. 18. Устройство фоновой подсветки. 19. Адаптер для устройства фотовидеорегистрации. 20. Тонометр апланационный. 21. Адаптер апланационного индикатора глазного давления. 22. Индикатор глазного давления апланационный - приставка для щелевой лампы. 23. Элементы питания для индикатора глазного давления - не более 2 шт. 24. Программное обеспечение специальное на съемном носителе информации. 25. Фиксационная метка на гибком кронштейне - не более 2 шт. 26. Барабан смены увеличения. 27. Экран для защиты от дыхания. 28. Ручка управления диафрагмой. 29. Джойстик специальный в сборе. 30. Окуляр - не более 2 шт. 31. Выключатель питания. 32. Ручка регулировки яркости щели. 33. Блок питания специальный. 34. Ящик для принадлежностей. 35. Рельсы зубчатые - 2 шт. 36. Колесо зубчатое - не более 3 шт. 37. Пластина для джойстика специального. 38. Заглушка отверстия для контрольной палочки. 39. Регулятор высоты упора для подбородка. 40. Упор для подбородка. 41. Упор для лба. 42. Ручка регулировки ширины щели. 43. Патрон для лампы галогенной - не более 2 шт. 44. Лампа галогеновая - не более 2 шт. 45. Стопор перемещения основания. 46. Ручка регулировки поворота щели. 47. Модуль управления углом наклона щели. 48. Фиксатор блока окуляров. 49. Крышка отсека лампы. 50. Заглушка для отверстий - не более 10 шт. 51. Рассеивающий фильтр. 52. Винт М3х6. 53. Столешница специальная. 54. Направляющая для крепления упора для подбородка, левая. 55. Направляющая для крепления упора для подбородка, правая. 56. Направляющая для крепления фиксационной метки. 57. Бумага для упора подбородка - 1 уп. 58. Контрольная палочка для настройки фокусировки. 59. Руководство пользователя. 60. Кожухи направляющих - не более 2 шт. 61. Пылезащитный чехол. 62. Запасные предохранители - не более 2 шт. 63. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя
ООО "ТММ"
Место нахождения организации-заявителя
127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2
Производитель медицинского изделия
"Хувитц Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Республика Корея, , Huvitz Co., Ltd., 689-3, Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Huvitz Co., Ltd., 689-3, Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3683151268945074030
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965440105813749
Адрес места производства или изготовления
Huvitz Co., Ltd., 689-3, Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12898778 3306965440105813749 Лампа щелевая HS, варианты исполнения: HS-5000,
12898779 3306965440105813749 Лампа щелевая HS, варианты исполнения: HS-5500,
12898780 3306965440105813749 Лампа щелевая HS, варианты исполнения: HS-7000,
12898781 3306965440105813749 Лампа щелевая HS, варианты исполнения: HS-7500:

Документы