Справочник

Лампы полимеризационные

РЗН 2021/15042

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
155181
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15042
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-08-09
Наименование медицинского изделия
Лампы полимеризационные. в вариантах исполнения: I. Лампы полимеризационные серии DB-686, варианты исполнения: 1. DB686 PENGUIN, в составе: 1.1. Лампа - 1 шт. 1.2. Подставка с зарядным устройством - 1 шт. 1.3. Аккумуляторная батарея - 1 шт. 1.4. Адаптер - не более 1 шт. 1.5. Световод - не более 1 шт. 1.6. Защитное стекло - не более 1 шт. 1.7. Держатель - не более 1 шт. 1.8. Инструкция по применению - 1 шт. 2. DB686 SUPER-LUX, в составе: 2.1. Лампа - 1 шт. 2.2. Подставка с зарядным устройством - 1 шт. 2.3. Аккумуляторная батарея - 1 шт. 2.4. Адаптер - не более 1 шт. 2.5. Световод - не более 1 шт. 2.6. Защитное стекло - не более 1 шт. 2.7. Инструкция по применению - 1 шт. 3. DB686 SUPER DUAL, в составе: 3.1. Лампа - 1 шт. 3.2. Подставка с зарядным устройством - 1 шт. 3.3. Аккумуляторная батарея - 1 шт. 3.4. Адаптер - не более 1 шт. 3.5. Световод - не более 1 шт. 3.6. Защитное стекло - не более 1 шт. 3.7. Отбеливающая насадка - не более 1 шт. 3.8. Инструкция по применению - 1 шт. 4. DB686 DELI, в составе: 4.1. Лампа - 1 шт. 4.2. Подставка для лампы - 1 шт. 4.3. Адаптер - не более 1 шт. 4.4. Световод - не более 1 шт. 4.5. Защитное стекло - не более 1 шт. 4.6. Инструкция по применению - 1 шт. 5. DB686 LATTE, в составе: 5.1. Лампа - 1 шт. 5.2. Подставка с зарядным устройством - 1 шт. 5.3. Адаптер - не более 1 шт. 5.4. Световод - не более 1 шт. 5.5. Защитное стекло - не более 1 шт. 5.6. Инструкция по применению - 1 шт. 6. DB686 1b, в составе: 6.1. Лампа - 1 шт. 6.2. Подставка с зарядным устройством - 1 шт. 6.3. Адаптер - не более 1 шт. 6.4. Световод - не более 1 шт. 6.5. Защитное стекло - не более 1 шт. 6.6. Насадка на лампу - не более 1 шт. 6.7. Инструкция по применению - 1 шт. II. Лампы полимеризационные с функцией дезинфекции каналов, вариант исполнения: 1. DB686 HELEN+, в составе: 1.1. Лампа - 1 шт. 1.2. Подставка с зарядным устройством - 1 шт. 1.3. Адаптер - не более 1 шт. 1.4. Световод - не более 1 шт. 1.5. Защитное стекло - не более 1 шт. 1.6. Насадка на лампу - не более 1 шт. 1.7. Аккумуляторная батарея - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению - 1 шт. III. Лампы полимеризационные с функцией отбеливания зубов серии C-BRIGHT, варианты исполнения: 1. C-BRIGHT, в составе: 1.1. Лампа для отбеливания - 1 шт. 1.2. Пантографическое плечо - не более 1 шт. 1.3. Вертикальная стойка - не более 1 шт. 1.4. Сетевой шнур - не более 1 шт. 1.5. Противовес - не более 1 шт. 1.6. Маховик - не более 1 шт. 1.7. Силиконовая накладка - не более 2 шт. 1.8. Защитные очки - не более 2 шт. 1.9. Мобильная основа - не более 1 шт. 1.10. Монтажные инструменты: отвертка, ключ - не более 4 шт. 1.11. Кольцо - не более 1 шт. 1.12. Соединительный болт - не более 1 шт. 1.13. Инструкция по применению - 1 шт. 2. C-BRIGHT Ia, в составе: 2.1. Лампа для отбеливания - 1 шт. 2.2. Пантографическое плечо - не более 1 шт. 2.3. Вертикальная стойка - не более 1 шт. 2.4. Сетевой шнур - не более 1 шт. 2.5. Противовес - не более 1 шт. 2.6. Маховик - не более 1 шт. 2.7. Силиконовая накладка - не более 2 шт. 2.8. Защитные очки - не более 2 шт. 2.9. Мобильная основа - не более 1 шт. 2.10. Монтажные инструменты: отвертка, ключ - не более 4 шт. 2.11. Кольцо - не более 1 шт. 2.12. Ручка-держатель - не более 1 шт. 2.13. Фиксирующая гайка - не более 1 шт. 2.14. Соединительный болт - не более 1 шт. 2.15. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Лампы полимеризационные с функцией кариесдетектора, вариант исполнения: 1. C-HUNTER, в составе: 1.1. Лампа - 1 шт. 1.2. Подставка с зарядным устройством - 1 шт. 1.3. Адаптер - не более 1 шт. 1.4. Световой наконечник - не более 2 шт. 1.5. Защитные очки - не более 1 шт. 1.6. Инструкция по применению - 1 шт. 1.7. Краткое руководство по эксплуатации - не более 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ЮНИДЕНТ"
Место нахождения организации-заявителя
129110, Россия, Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Фошан Коксо Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Foshan COXO Medical Instrument Co., Ltd., BLDG 4, District A, Guangdong New Light Source, Industrial Base, South of Luocun Avenue, Nanhai District, Foshan, 528226 Guangdong, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Foshan COXO Medical Instrument Co., Ltd., BLDG 4, District A, Guangdong New Light Source, Industrial Base, South of Luocun Avenue, Nanhai District, Foshan, 528226 Guangdong, China
ОКП/ОКПД2
3195299416097429323
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965755853018155
Адрес места производства или изготовления
BLDG 4, District A, Guangdong New Light Source, Industrial Base, South of Luocun Avenue, Nanhai District, Foshan, 528226 Guangdong, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11794550 3306965755853018155 I. Лампы полимеризационные серии DB-686, варианты исполнения: 1. DB686 PENGUIN, в составе:
11794551 3306965755853018155 I. Лампы полимеризационные серии DB-686, варианты исполнения: 2. DB686 SUPER-LUX, в составе:
11794552 3306965755853018155 I. Лампы полимеризационные серии DB-686, варианты исполнения: 3. DB686 SUPER DUAL, в составе:
11794553 3306965755853018155 I. Лампы полимеризационные серии DB-686, варианты исполнения: 4. DB686 DELI, в составе:
11794554 3306965755853018155 I. Лампы полимеризационные серии DB-686, варианты исполнения: 5. DB686 LATTE, в составе:
11794555 3306965755853018155 I. Лампы полимеризационные серии DB-686, варианты исполнения: 6. DB686 1b, в составе:
11794556 3306965755853018155 II. Лампы полимеризационные с функцией дезинфекции каналов, вариант исполнения: 1. DB686 HELEN+, в составе:
11794557 3306965755853018155 III. Лампы полимеризационные с функцией отбеливания зубов серии C-BRIGHT, варианты исполнения: 1. C-BRIGHT, в составе:
11794558 3306965755853018155 III. Лампы полимеризационные с функцией отбеливания зубов серии C-BRIGHT, варианты исполнения: 2. C-BRIGHT Ia, в составе:
11794559 3306965755853018155 IV. Лампы полимеризационные с функцией кариесдетектора, вариант исполнения: 1. C-HUNTER, в составе:

Документы