Справочник

Лампы стоматологические светодиодные полимеризационные FUSION, FUSION 1200 и полимеризационно - диагностические FUSION DOE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2011/10962

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
26936
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10962
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-11-03
Срок действия регистрационного удостоверения
2012-10-22
Наименование медицинского изделия
Лампы стоматологические светодиодные полимеризационные FUSION, FUSION 1200 и полимеризационно - диагностические FUSION DOE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). I. Лампы стоматологические светодиодные полимеризационные FUSION, FUSION 1200 и полимеризационно-диагностические FUSION DOE: 1. Лампа стоматологическая светодиодная полимеризационная FUSION в составе: - лампа стоматологическая светодиодная полимеризационная FUSION; - подставка - зарядное устройство с адаптером питания (Charging Stand and Power Adapter). 2. Лампа стоматологическая светодиодная полимеризационная FUSION 1200 в составе: - лампа стоматологическая светодиодная полимеризационная FUSION 1200; - подставка - зарядное устройство с адаптером питания (Charging Stand and Power Adapter). 3. Лампа стоматологическая светодиодная полимеризационно-диагностическая FUSION DOE в составе: - лампа стоматологическая светодиодная полимеризационно-диагностическая FUSION DOE; - подставка - зарядное устройство с адаптером питания (Charging Stand and Power Adapter). II. Принадлежности: 1. Модуль световой головки стандартный (Standard Light Head Module ) - не более 10 шт. 2. Модуль световой головки белого света (White Light Head Module ) - не более 10 шт. 3. Модуль световой головки ультрафиолетовый (Violet Light Head Module) - не более 10 шт. 4. Модуль управления (Main Control Module) - не более 10 шт. 5. Модуль управления 1200 (Main Control Module 1200) - не более 10 шт. 6. Блок аккумуляторный (FUSION Battery Assembly) - не более 10 шт. 7. Держатель для лампы с возможностью монтажа на стоматологическую установку (Dental Unit Charge Holder) - не более 10 шт. 8. Шнур удлинительный (Chair Power Extension Cord) - не более 10 шт. 9. Модуль линзы фокусирующей (Focus Lens Module) - не более 10 шт. 10. Линза расширенного пучка (Expanded Beam Lens) - не более 10 шт. 11. Колпачки 9 мм (Curing Caps 9mm), 50 шт. в упаковке. 12. Колпачки 13 мм (Curing Caps 13mm), 50 шт. в упаковке. 13. Колпачки фокусирующие 3 мм (Tacking Tips 3mm), 50 шт. в упаковке. 14. Чехлы одноразовые (Barrier Sleeves), 100 шт. в упаковке. 15. Крышка для фильтров (Filter lever) - не более 50 шт. 16. Флюоресцентный фильтр (Loupes Fluorescence Filter) - не более 50 шт. 17. Экран защитный (Unit Mount Eye Shield) - не более 100 шт. 18. Инструмент для снятия линзы (Lens Tool) - не более 10 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МЕДЕНТА"
Место нахождения организации-заявителя
123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25
Производитель медицинского изделия
"ДентЛайт Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, DentLight Inc., 1411 E. Campbell Rd #500, Richardson, TX 75081 USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, DentLight Inc., 1411 E. Campbell Rd #500, Richardson, TX 75081 USA
ОКП/ОКПД2
3683151258778081121
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812

Документы