Справочник

Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS с принадлежностями

РЗН 2023/21372

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
169915
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21372
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-10-20
Наименование медицинского изделия
Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS с принадлежностями. в вариантах исполнения: 1. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS в вариантах исполнения, в составе: 1. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, варианты исполнения: 1.1. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS с угловым окуляром, направление наблюдения 15°, диаметр 4 мм, длина 17 см, в составе: - ларингофарингоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.2. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмеры: 1.2.1. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 5 мм, длина 24 см, в составе: - ларингофарингоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.2.2. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 5 мм, длина 29 см, в составе: - ларингофарингоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.2.3. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 5 мм, длина 24 см, в составе: - ларингофарингоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.2.4. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 5 мм, длина 29 см, в составе: - ларингофарингоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.2.5. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 45°, диаметр 5 мм, длина 29 см, в составе: - ларингофарингоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.2.6. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 5 мм, длина 24 см, в составе: - ларингофарингоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.2.7. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - ларингофарингоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.2.8. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 5,8 мм, длина 19 см, в составе: - ларингофарингоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.2.9. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 90°, диаметр 5,8 мм, длина 20 см, в составе: - ларингофарингоскоп - 1 шт. - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.3. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD) с 4-кратным увеличением, направление наблюдения 90°, диаметр 10 мм, длина 15 см, в составе: - ларингофарингоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.4. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD), типоразмеры: 1.4.1. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD), типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 5 мм, длина 24 см, в составе: - ларингофарингоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.4.2. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD), типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 5 мм, длина 24 см, в составе: - ларингофарингоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.4.3. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD), типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 5 мм, длина 24 см, в составе: - ларингофарингоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.5. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS для стробоскопии, направление наблюдения 70°, с овальным тубусом 7,2 х 9,3 мм, длина 17 см, в составе: - ларингофарингоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.6. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS с 4-кратным увеличением, направление наблюдения 90°, диаметр 10 мм, длина 15 см, в составе: - ларингофарингоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.7. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS с регулируемым увеличением, типоразмеры: 1.7.1. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS с регулируемым увеличением, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 5,5 мм, длина 23 см, в составе: - ларингофарингоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.7.2. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS с регулируемым увеличением, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 5,5 мм, длина 23 см, в составе: - ларингофарингоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.8. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS для автофлуоресцентной диагностики и диагностики в белом цвете (ICG), типоразмеры: 1.8.1. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS для автофлуоресцентной диагностики и диагностики в белом цвете (ICG), типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 5,8 мм, длина 19 см, в составе: - ларингофарингоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.8.2. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS для автофлуоресцентной диагностики и диагностики в белом цвете (ICG), типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 10 мм, длина 20 см, в составе: - ларингофарингоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения (при необходимости), типоразмеры: 2.1. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 290 х 60 х 52 мм - не более 10 шт.; 2.2. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 352 х 125 X 54 мм - не более 10 шт.; 2.3. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 430 х 65 х 52 мм - не более 10 шт.; 2.4. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 487 х 125 X 54 мм - не более 10 шт.; 2.5. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 480 х 250 X 66 мм - не более 10 шт.; 2.6. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 352 х 125 X 54 мм - не более 10 шт.; 2.7. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 622 х 150 X 78 мм - не более 10 шт.; 2.8. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 640 х 216 X 78 мм - не более 10 шт.; 2.9. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 480 х 125 X 54 мм - не более 10 шт.; 2.10. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 460 х 80 х 52 мм - не более 10 шт.; 2.11. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 604 х 125 X 54 мм - не более 10 шт.; 3. Рукоятка для ларингофарингоскопа (при необходимости) - не более 10 шт. II. Принадлежности: 1. Адаптер световодов KARL STORZ и Olympus - не более 20 шт. 2. Адаптер световодов Richard Wolf - не более 20 шт. 3. Щетка плоская для очистки - 5 шт./уп.
Наименование организации-заявителя
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Производитель медицинского изделия
"КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346124274013617
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966183630083925
Адрес места производства или изготовления
Schneckenackerstr. 1, 8200 Schaffhausen, Switzerland, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12274073 3306966183630083925 1.1. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS с угловым окуляром, направление наблюдения 15°, диаметр 4 мм, длина 17 см
12274074 3306966183630083925 1.2. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмеры: 1.2.1. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 5 мм, длина 24 см
12274075 3306966183630083925 1.2. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмеры: 1.2.2. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 5 мм, длина 29 см
12274076 3306966183630083925 1.2. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмеры: 1.2.3. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 5 мм, длина 24 см
12274077 3306966183630083925 1.2. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмеры: 1.2.4. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 5 мм, длина 29 см
12274078 3306966183630083925 1.2. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмеры: 1.2.5. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 45°, диаметр 5 мм, длина 29 см
12274079 3306966183630083925 1.2. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмеры: 1.2.6. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 5 мм, длина 24 см
12274080 3306966183630083925 1.2. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмеры: 1.2.7. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 4 мм, длина 18 см
12274081 3306966183630083925 1.2. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмеры: 1.2.8. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 5,8 мм, длина 19 см
12274082 3306966183630083925 1.2. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмеры: 1.2.9. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 90°, диаметр 5,8 мм, длина 20 см
12274083 3306966183630083925 1.3. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD) с 4-кратным увеличением, направление наблюдения 90°, диаметр 10 мм, длина 15 см
12274084 3306966183630083925 1.4. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD), типоразмеры: 1.4.1. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD), типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 5 мм, длина 24 см
12274085 3306966183630083925 1.4. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD), типоразмеры: 1.4.2. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD), типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 5 мм, длина 24 см
12274086 3306966183630083925 1.4. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD), типоразмеры: 1.4.3. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD), типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 5 мм, длина 24 см
12274087 3306966183630083925 1.5. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS для стробоскопии, направление наблюдения 70°, с овальным тубусом 7,2 х 9,3 мм, длина 17 см
12274088 3306966183630083925 1.6. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS с 4-кратным увеличением, направление наблюдения 90°, диаметр 10 мм, длина 15 см
12274089 3306966183630083925 1.7. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS с регулируемым увеличением, типоразмеры: 1.7.1. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS с регулируемым увеличением, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 5,5 мм, длина 23 см
12274090 3306966183630083925 1.7. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS с регулируемым увеличением, типоразмеры: 1.7.2. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS с регулируемым увеличением, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 5,5 мм, длина 23 см
12274091 3306966183630083925 1.8. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS для автофлуоресцентной диагностики и диагностики в белом цвете (ICG), типоразмеры: 1.8.1. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS для автофлуоресцентной диагностики и диагностики в белом цвете (ICG), типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 5,8 мм, длина 19 см
12274092 3306966183630083925 1.8. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS для автофлуоресцентной диагностики и диагностики в белом цвете (ICG), типоразмеры: 1.8.2. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS для автофлуоресцентной диагностики и диагностики в белом цвете (ICG), типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 10 мм, длина 20 см

Документы