Справочник

Лазер эксимерный AMARIS для офтальмологии с принадлежностями (см. приложение на 2 листах):

ФСЗ 2008/02427

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
20063
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02427
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2008-08-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-04-03
Наименование медицинского изделия
Лазер эксимерный AMARIS для офтальмологии с принадлежностями (см. приложение на 2 листах):. Принадлежности к лазеру эксимерному AMARIS для офтальмологии:
 1. Система циклоторсионного контроля статическая. 
 2. Система циклоторсионного контроля динамическая.
 3. Система оптической когерентной On-line пахиметрии.
 4. Источник бесперебойного питания.
 5. Кресло хирурга. 
 6. Видеосистема для наблюдения хода операции.
 7. Щелевая лампа. 
 8. Кровать пациента.
 9. Детектор флюенса.
 10. Подвижная платформа для проведения тестирования лазера.
 11. Адаптер газового баллона. 
 12. Держатель газового баллона. 
 13. Держатель для постели пациента с набором болтов. 
 14. Компьютер-панель для управления лазером.
 15. Клавиатура для введения данных о пациенте.
 16. Микроскоп-тубус для визуализации хода операции.
 17. Педаль управления для включения лазера.
 18. Чехол для покрытия монитора.
 19. Ключи для включения лазера.
 20. Стилус для монитора.
 21. Карта памяти для хранения данных пациента.
 22. Высокостабильная фольга для флуенс теста.
 23. Черная тестовая бумага для измерения.
 24. PММА пластинки для проведения тестирования лазера.
 25. WLAN PCMСIA карта для беспроводного соединения. 
 26. Принтер для распечатывания данных пациента. 
 27. Точка доступа для беспроводного соединения принтера.
 28. Сервер для беспроводного соединения принтера.
 29. Подголовник.
 30. Поддержка для ног.
 31. Стерильная защитная крышка для джойстика управления кровати пациента.
 32. Газовый баллон с газовой смесью Premix.
 33. Газовый баллон с гелием для продувки оптического тракта.
 34. Насадка (сопло) для системы аспирации частиц.
 35. Камера для визуализации хода операции.
 36. DVD записывающее устройство для записи хода операции.
 37. Монитор для отображения информации.
 38. Тестовый объект для калибровки.
 39. Галогенный фильтр.
Наименование организации-заявителя
Общество с ограниченной ответственностью "Русский медицинский экспорт инструментов", Россия
Место нахождения организации-заявителя
390013, г.Рязань, ул.Вокзальная, д.45
Производитель медицинского изделия
"ШВИНД ай-тек-солюшн ГмбХ & Ко.КГ", Германия
Адрес производителя
SCHWIND eye-tech-solutions GmbH&Co., KG, Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3683150921983858074
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966671066929031

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12783832 3306966671066929031 Лазер эксимерный AMARIS для офтальмологии с принадлежностями