Справочник

Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2008/02229

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
20144
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02229
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2008-07-14
Наименование медицинского изделия
Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). I. Лазер фемтосекундный хирургический "Femto LDV":
 1. Сочлененный держатель рукоятки. 
 2. Устройство подачи вакуума.
 3. Дисплей.
 4. Ножная педаль.
 II. Принадлежности:
 1. Рукоятка
 2. Комплект операционный 110µм:
 2.1. Защитная прокладка.
 2.2. Вакуумное кольцо.
 2.3. Вакуумная трубка.
 2.4. Защитный футляр для рукоятки. 
 2.5. Чехол стерильный адгезивный для основного блока.
 3. Комплект операционный 140µм: 
 3.1. Защитная прокладка. 
 3.2. Вакуумное кольцо.
 3.3. Вакуумная трубка.
 3.4. Защитный футляр для рукоятки. 
 3.5. Чехол стерильный адгезивный для основного блока. 
 4. Набор хирургический стартовый №1: 
 4.1. Кольцо титановое вакуумное многоразового использования диаметром- 8.5; 9.0; 
 9.5; 10.0мм. 
 4.2. Шпатель для поднятия лоскута - 2 шт.
 5. Набор хирургический стартовый №2: 
 5.1. Комплект операционный 140µм: 
 5.1.1. Защитная прокладка. 
 5.1.2. Вакуумное кольцо одноразового использования диаметром 9.0мм или 9.5мм.
 5.1.3. Вакуумная трубка.
 5.1.4. Защитный футляр для рукоятки. 
 5.1.5. Чехол стерильный адгезивный для основного блока. 
 5.2. Шпатель для поднятия лоскута - 2шт.
 6. Кольцо титановое вакуумное для многоразового использования диаметром 8.5мм
 7. Кольцо титановое вакуумное для многоразового использования диаметром 9.0мм
 8. Кольцо титановое вакуумное для многоразового использования диаметром 9.5мм 
 9. Кольцо титановое вакуумное для многоразового использования диаметром 10.0мм. 
 10. Стекло позитивное увеличительное для рукоятки для использования лазера без 
 операционного микроскопа. 
 
Наименование организации-заявителя
"СИЕ Суржикал инструмент Энжинеринг АГ"
Место нахождения организации-заявителя
SIE Surgical Instrument Engineering AG, Allmendstrasse 11, CH 2562 Port, Switzerland
Производитель медицинского изделия
"СИЕ Суржикал инструмент Энжинеринг АГ"
Адрес производителя
SIE Surgical Instrument Engineering AG, Allmendstrasse 11, CH 2562 Port, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3683150921983858074
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968162225886264
Адрес места производства или изготовления
SIE Surgical Instrument Engineering AG, Allmendstrasse 11, CH-2562 Port, Switzerland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12784212 3306968162225886264   Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV 

Документы