Справочник
"Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV , варианты исполнения: Femto LDV Z 2, Femto LDV Z 4, Femto LDV Z 6, Femto LDV Z 6 Power Plus с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)
ФСЗ 2012/13169
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 61444
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/13169
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-11-02
- Наименование медицинского изделия
- "Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV , варианты исполнения: Femto LDV Z 2, Femto LDV Z 4, Femto LDV Z 6, Femto LDV Z 6 Power Plus с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах). I. Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV, варианты исполнения: Femto LDV Z2, Femto LDV Z4, Femto LDV Z6, Femto LDV Z6 Power Plus: 1. Блок лазера. 2. Сочлененный держатель рукоятки с противовесом и фиксатором рукоятки. 3. Многофункциональная рукоятка МК II (для исполнения Femto LDV Z2). 4. Многофункциональная рукоятка Z (для исполнения Femto LDV Z4, Femto LDV Z6, Femto LDV Z6 Power Plus). 5. Сенсорный дисплей. 6. Ножная педаль. 7. Боковая стеклянная панель- 2 шт. 8. Беспроводная клавиатура. 9. Беспроводной манипулятор "мышь". 10. Батарейка - 3 шт. II. Принадлежности: 1. Дополнительный дистанционный дисплей. 2. Кольцо титановое вакуумное 6.5 мм. 3. Кольцо титановое вакуумное 7.0 мм. 4. Кольцо титановое вакуумное 7.5 мм. 5. Кольцо титановое вакуумное 8.0 мм. 6. Стекло позитивное увеличительное для рукоятки для использования лазера без операционного микроскопа. 7. Комплект для подключения лазера к интернету. 7.1. Кросс адаптер. 7.2. Сетевой концентратор. 7.3. Блок питания сетевого концентратора. 7.4. 2х сторонний универсальный переходник. 7.5. Коммутационный кабель. 8. Комплект операционный стартовый. 8.1. Кольцо титановое вакуумное 8.5 мм. 8.2. Кольцо титановое вакуумное 9.0 мм. 8.3. Кольцо титановое вакуумное 9.5 мм. 8.4. Кольцо титановое вакуумное 10.0 мм. 8.5. Шпатель для поднятия лоскута - 2 шт. 8.6. Веко-расширитель - 2 шт. 8.7. Защитная заглушка для рукоятки. 9. (510.701.009) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 8.5 мм 90 мкм. 9.1. Кольцо вакуумное 8.5 мм. 9.2. Трубка вакуумная. 9.3. Прокладка защитная - 2 шт. 9.4. Защитный футляр для рукоятки. 9.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 10. (510.701.029) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 9.0 мм 90 мкм. 10.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм. 10.2. Трубка вакуумная. 10.3. Прокладка защитная - 2 шт. 10.4. Защитный футляр для рукоятки. 10.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 11. (510.701.039) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 9.5 мм 90 мкм. 11.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм. 11.2. Трубка вакуумная. 11.3. Прокладка защитная - 2 шт. 11.4. Защитный футляр для рукоятки. 11.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 12. (510.701.049) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 10.0 мм 90 мкм. 12.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм. 12.2. Трубка вакуумная. 12.3. Прокладка защитная - 2 шт. 12.4. Защитный футляр для рукоятки. 12.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 13. (510.701.010) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 8.5 мм 100 мкм. 13.1. Кольцо вакуумное 8.5 мм. 13.2. Трубка вакуумная. 13.3. Прокладка защитная - 2 шт. 13.4. Защитный футляр для рукоятки. 13.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 14. (510.701.020) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 9.0 мм 100 мкм. 14.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм. 14.2. Трубка вакуумная. 14.3. Прокладка защитная - 2 шт. 14.4. Защитный футляр для рукоятки. 14.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 15. (510.701.030) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 9.5 мм 100 мкм. 15.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм. 15.2. Трубка вакуумная. 15.3. Прокладка защитна - 2 шт. 15.4. Защитный футляр для рукоятки. 15.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 16. (510.701.040) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 10.0 мм 100 мкм. 16.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм. 16.2. Трубка вакуумная. 16.3. Прокладка защитная, 2 шт. 16.4. Защитный футляр для рукоятки. 16.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 17. (510.701.011) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 8.5 мм 110 мкм. 17.1. Кольцо вакуумное 8.5 мм. 17.2. Трубка вакуумная. 17.3. Прокладка защитная - 2 шт. 17.4. Защитный футляр для рукоятки. 17.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 18. (510.701.021) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 9.0 мм 110 мкм. 18.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм. 18.2. Трубка вакуумная. 18.3. Прокладка защитная - 2 шт. 18.4. Защитный футляр для рукоятки. 18.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 19. (510.701.031) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 9.5 мм 110 мкм. 19.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм. 19.2. Трубка вакуумная. 19.3. Прокладка защитная - 2 шт. 19.4. Защитный футляр для рукоятки. 19.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 20. (510.701.041) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 10.0 мм 110 мкм. 20.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм. 20.2. Трубка вакуумная. 20.3. Прокладка защитная - 2 шт. 20.4. Защитный футляр для рукоятки. 20.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 21. (510.701.014) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 8.5 мм 140 мкм. 21.1. Кольцо вакуумное 8.5 мм. 21.2. Трубка вакуумная. 21.3. Прокладка защитная - 2 шт. 21.4. Защитный футляр для рукоятки. 21.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 22. (510.701.024) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 9.0 мм 140 мкм. 22.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм. 22.2. Трубка вакуумная. 22.3. Прокладка защитная - 2 шт. 22.4. Защитный футляр для рукоятки. 22.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 23. (510.701.034) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 9.5 мм 140 мкм. 23.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм. 23.2. Трубка вакуумная. 23.3. Прокладка защитная - 2 шт. 23.4. Защитный футляр для рукоятки. 23.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 24. (510.701.044) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 10.0 мм 140 мкм. 24.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм. 24.2. Трубка вакуумная. 24.3. Прокладка защитная - 2 шт. 24.4. Защитный футляр для рукоятки. 24.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 25. (510.700.002) Комплект операционный для операций LASIK, LASIK Z, SIM-LASIK с кольцом 9.5 мм (для исполнения FEMTO LDV Z 4, FEMTO LDV Z 6, FEMTO LDV Z6 Power Plus). 25.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм. 25.2. Трубка вакуумная. 25.3. Прокладка защитная - 2 шт. 25.4. Защитный футляр для рукоятки. 25.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 26. (510.700.003) Комплект операционный для операций LASIK, LASIK Z, SIM-LASIK с кольцом 10.0 мм (для исполнения FEMTO LDV Z 4, FEMTO LDV Z 6, FEMTO LDV Z6 Power Plus). 26.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм. 26.2. Трубка вакуумная. 26.3. Прокладка защитная - 2 шт. 26.4. Защитный футляр для рукоятки. 26.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 27. (510.700.004) Комплект операционный для операций интрастромальные тоннели, интрастромальные карманы с кольцом 10.0 мм (для исполнения FEMTO LDV Z 4, FEMTO LDV Z 6, FEMTO LDV Z6 Power Plus). 27.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм. 27.2. Трубка вакуумная. 27.3. Прокладка защитная - 2 шт. 27.4. Защитный футляр для рукоятки. 27.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 28. (510.700.005) Комплект операционный для операций полная и сквозная кератопластика с кольцом 10.0 мм (для исполнения FEMTO LDV Z 6, FEMTO LDV Z 6 Power Plus) 28.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм. 28.2. Трубка вакуумная. 28.3. Прокладка защитная - 2 шт. 28.4. Защитный футляр для рукоятки. 28.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 29. Искусственная передняя камера (для исполнения FEMTO LDV Z6, FEMTO LDV Z6 Power Plus) 29.1. Основание. 29.2. Держатель роговицы. 29.3. Кольцо для фиксации роговицы - 2 шт. 29.4. Муфта для настройки. 29.5. Центровочный диск. 29.6. Адаптер для многофункциональной рукоятки. 29.7. Тройник. 29.8. Резиновая прокладка - 10 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИННОВАМЕД"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117312, Россия, ул. Губкина, д. 14
- Производитель медицинского изделия
- "СИЕ Суржикал Инструмент Энжинеринг АГ"
- Страна производителя
- 3185883704534767250
- Адрес производителя
- , Швейцария, , SIE Surgical Instrument Engineering AG, Allmendstrasse 11, CH 2562 Port, Switzerland
- Юридический адрес производителя
- , Швейцария, Дальнее зарубежье, SIE Surgical Instrument Engineering AG, Allmendstrasse 11, CH 2562 Port, Switzerland
- ОКП/ОКПД2
- 3683150921983858074
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970814997337160
- Адрес места производства или изготовления
- Allmendstrasse 11, CH 2562 Port, Switzerland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12970984 | 3306970814997337160 | I. Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV, варианты исполнения: Femto LDV Z2 |
| 12970985 | 3306970814997337160 | I. Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV, варианты исполнения: Femto LDV Z4 |
| 12970986 | 3306970814997337160 | I. Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV, варианты исполнения: Femto LDV Z6 |
| 12970987 | 3306970814997337160 | I. Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV, варианты исполнения: Femto LDV Z6 Power Plus |