Справочник
Лазер фемтосекундный офтальмологический SCHWIND AТOS
РЗН 2022/18078
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161530
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18078
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-08-19
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-08-19
- Наименование медицинского изделия
- Лазер фемтосекундный офтальмологический SCHWIND AТOS. в составе: 1. Базовый блок с кронштейном лазера. 2. Монитор. 3. Клавиатура. 4. Монитор хирурга. 5. Микроскоп с блоком окуляров. 6. Кабель питания. 7. Заглушка дверной блокировки. 8. Ключи запуска - 2 шт. 9. Кожухи - 3 шт. 10. Голова сканера с источником лазерного излучения. 11. Микрофибра для оптики в футляре. 12. Монтажный набор. 13. Лицензионный модуль SCHWIND LASIK FLAP в электронном виде через сеть интернет. 14. Код активации процедур лицензионного модуля SCHWIND LASIK FLAP в электронном виде через сеть интернет. 15. Лицензионный модуль SCHWIND SmartSight в электронном виде через сеть интернет (при необходимости). 16. Код активации процедур лицензионного модуля SCHWIND SmartSight в электронном виде через сеть интернет. 17. Интерфейс пациента стерильный одноразовый (не более 60 уп.), в составе (при необходимости): - Интерфейс пациента стерильный одноразовый (10 шт./уп.); - Инструкция по применению интерфейса пациента (1 шт./уп.). 18. Код активации программного модуля статического контроля циклоторсии (SCC) в электронном виде через сеть интернет (при необходимости). 19. Карта памяти (при необходимости). 20. Кровать пациента SCHWIND (при необходимости). 21. Руководство пользователя на кровать пациента (при необходимости). 22. Заглушка блокировки кровати пациента (при необходимости). 23. Кабель блокировки кровати пациента (при необходимости). 24. Кабель блокировки кровати пациента с кнопкой разблокировки (при необходимости). 25. Кабель питания кровати пациента (при необходимости). 26. Набор упора для кровати пациента (при необходимости). 27. Набор CEKON, в составе (при необходимости): - Специализированная розетка - 2 шт.; - Специализированная вилка - 1 шт. 28. Проставка для подголовника (при необходимости). 29. Подголовник (при необходимости). 30. Поддержка для ног (при необходимости). 31. Кресло хирурга (при необходимости). 32. Сетевая структура MedNet, в составе (при необходимости): - Программное обеспечение MedNet на цифровом носителе; - Сервер - 1 шт.; - Роутер - 1 шт.; - Коммутатор - 1 шт.; - Комплект кабелей - 1 шт.; - Гальванический изолятор - 1 шт. (при необходимости); - Удлинитель электрический - 1 шт. 33. Комплект сопроводительной документации: - Инструкция по эксплуатации на лазер SCHWIND ATOS; - Дополнение к инструкции по эксплуатации на лазер SCHWIND ATOS; - Руководство пользователя на кровать пациента SCHWIND.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Трейдомед Инвест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, этаж 4, помещ. 1, ком. 44-48, 52-54
- Производитель медицинского изделия
- "ШВИНД ай-тек-солюшнс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, SCHWIND eye-tech-solutions GmbH, Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, SCHWIND eye-tech-solutions GmbH, Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970814997337160
- Адрес места производства или изготовления
- Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12050733 | 3306970814997337160 | Лазер фемтосекундный офтальмологический SCHWIND AТOS |