Справочник

Лазер медицинский (стоматологический) диодный с принадлежностями

РЗН 2023/21395

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166892
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21395
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-10-24
Наименование медицинского изделия
Лазер медицинский (стоматологический) диодный с принадлежностями. варианты исполнения: I. Лазер медицинский (стоматологический) диодный, вариант исполнения H1, в составе: 1. Консоль с сенсорным дисплеем - 1 шт. 2. Стоматологический наконечник с фиброоптическим волокном - 1 шт. 3. Наконечник для биостимуляции - 1 шт. 4. Наконечник для отбеливания зубов - 1 шт. 5. Наконечник для биомодуляции - 1 шт. 6. Педаль - 1 шт. 7. Блок питания - 1 шт. 8. Световоды: - диаметр 200 мкм - 20 шт.; - диаметр 300 мкм - 20 шт.; - диаметр 400 мкм - 20 шт. 9. Защитные очки - 3 шт. 10. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Пластиковые аппликаторы для оптического волокна - 10 шт. 2. Оптическое волокно - 1 шт. 3. Наконечник стоматологический - 1 шт. 4. Адаптер к наконечнику - 1 шт. 5. Инструмент для подрезания оптического волокна - 1 шт. 6. Инструмент для зачистки оптического волокна - 1 шт. II. Лазер медицинский (стоматологический) диодный, вариант исполнения MER-G15, в составе: 1. Консоль с сенсорным дисплеем - 1 шт. 2. Стоматологический наконечник с фиброоптическим волокном - 1 шт. 3. Наконечник для биостимуляции - 1 шт. 4. Наконечник для отбеливания зубов - 1 шт. 5. Наконечник для биомодуляции - 1 шт. 6. Педаль - 1 шт. 7. Блок питания - 1 шт. 8. Световоды: - диаметр 200 мкм - 10 шт.; - диаметр 300 мкм - 10 шт.; - диаметр 400 мкм - 20 шт. 9. Защитные очки - 3 шт. 10. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Пластиковые аппликаторы для оптического волокна - 10 шт. 2. Оптическое волокно - 1 шт. 3. Наконечник стоматологический - 1 шт. 4. Адаптер к наконечнику - 1 шт. 5. Инструмент для подрезания оптического волокна - 1 шт. 6. Инструмент для зачистки оптического волокна - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ЮНИДЕНТ"
Место нахождения организации-заявителя
129110, Россия, Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Ухань Пиун Тех. Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Wuhan Pioon Technology Co. Ltd., 3rd Floor, Great Wall Park Industrial Center Building, #323 Min zu Avenue, 430223 Wuhan, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Wuhan Pioon Technology Co. Ltd., 3rd Floor, Great Wall Park Industrial Center Building, #323 Min zu Avenue, 430223 Wuhan, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346126547326396
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969374312633444
Адрес места производства или изготовления
7th Floor, A21 of Sino Pharm Building, Biolake Innovation Park, No.666 Gaoxin Avenue, East Lake High-tech Development Zone 430075 Wuhan, Hubei, P.R. of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12115714 3306969374312633444 I. Лазер медицинский (стоматологический) диодный, вариант исполнения H1, в составе:
12115715 3306969374312633444 II. Лазер медицинский (стоматологический) диодный, вариант исполнения MER-G15, в составе:

Документы