Справочник

Лазер офтальмологический Ellex 2RT, модель LR1532

РЗН 2019/8544

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
143921
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8544
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-06-26
Наименование медицинского изделия
Лазер офтальмологический Ellex 2RT, модель LR1532. в составе: 1. Стойка моторизированная. 2. Защитная панель моторизированной стойки - 2 шт. 3. Основание стола. 4. Консоль-столешница с интегрированным лазером. 5. Пластина монтажная для стола. 6. Рукоятки пациента - 2 шт. 7. Подбородник в сборе. 8. Ножной переключатель. 9. Щелевая лампа в сборе. 10. Вал с зубчатыми колесами в сборе. 11. Крышка зубчатых колес - 2 шт. 12. Бинокуляр микроскопа. 13. Ключи включения/выключения - 2 шт. 14. Кабель питания - 2 шт. 15. Набор шестигранных ключей. 16. Ключ шестигранный, 5 мм. 17. Винты крепежные - 4 шт. 18. Планшетный ПК. 19. Кронштейн планшетного ПК. 20. Салфетки для подбородника. 21. Винты для крепления салфеток на подбороднике - 2 шт. 22. Запасная лампочка. 23. Чехол пылезащитный. 24. Защитные очки в футляре. 25. Кабель Ethernet. 26. Упоры для рук - 3 шт. 27. Тестовые карты сетчатки - 1 уп. 28. Предохранители 6.3А - 2 шт. 29. Подставка для закрепления мишени. 30. Табличка лазерной опасности. 31. Руководство оператора на бумажном носителе и/или на CD диске. 32. Комплект сопроводительной документации на бумажном носителе и/или на CD диске. 33. Линза Volk Area Centralis Lens (при необходимости). 34. Линза Volk HR Centralis Lens (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
АО "Трейдомед Инвест"
Место нахождения организации-заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, этаж 4, пом. 1, комн. 44-48, 52-54
Производитель медицинского изделия
"Эллекс Медикал ПиТиВай Лтд"
Страна производителя
3185883710423570117
Адрес производителя
, Австралия, Ellex Medical Pty Ltd, 3-4 Second Avenue, Mawson Lakes, South Australia, 5095, Australia
Юридический адрес производителя
, Австралия, Ellex Medical Pty Ltd, 3-4 Second Avenue, Mawson Lakes, South Australia, 5095, Australia
ОКП/ОКПД2
3263346126547326396
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969771848767279
Адрес места производства или изготовления
3-4 Second Avenue, Mawson Lakes, South Australia, 5095, Australia

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11532836 3306969771848767279 LR1532

Документы