Справочник
Лазер офтальмологический Ellex, варианты исполнения Tango LT5106-T, Solo LT5106-S, Ultra Q LQP3106-U, Ultra Q Reflex LQP3106-U с принадлежностями
РЗН 2016/3967
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 130661
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/3967
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-04-19
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-09-24
- Наименование медицинского изделия
- Лазер офтальмологический Ellex, варианты исполнения Tango LT5106-T, Solo LT5106-S, Ultra Q LQP3106-U, Ultra Q Reflex LQP3106-U с принадлежностями. I. Лазер офтальмологический Tango LT5106-T, в составе: 1. Основание стола, вариант исполнения: - Total Solution Mobile Base; - Total Solution Wheelchair Accessible Base; - Total Solution Wheelchair Accessible, Mobile Base. 2. Стойка моторизированная. 3. Столешница. 4. Консоль. 5. Лазер с щелевой лампой в сборе. 6. Вал с зубчатыми колесами в сборе. 7. Крышка левого колеса. 8. Крышка правого колеса. 9. Подбородник в сборе. 10. Бинокуляр микроскопа. 11. Фильтр предохранительный. 12. Регулятор увеличения на три положения. 13. Кабели питания - 2 шт. 14. Пластина монтажная для стола. 15. Ящик для принадлежностей. 16. Ручки для пациента - 2 шт. 17. Блок дистанционного управления. 18. Запасная лампа. 19. Предохранители - 2 шт. 20. Мишень. 21. Защитные очки в чехле. 22. Ключ шестигранный, 5 мм. 23. Набор шестигранных ключей. 24. Чехол. 25. Упоры для рук - 3 шт. 26. Табличка лазерной безопасности. 27. Ремешок для головы. 28. Тестовые карты сетчатки - 1 уп. 29. Бумага для подбородника - 2 уп. 30. Системные ключи - 2 шт. 31. Винты крепежные - не более 10 шт. 32. Руководство для оператора на CD диске. 33. Упаковочный лист. Принадлежности: 1. Труба ассистента. 2. Делитель луча. 3. Адаптер фотокамеры. 4. Адаптер видеокамеры. 5. Регулятор увеличения на пять положений. 6. Ножная педаль. 7. Линза Abraham Iridectomy. 8. Линза Abraham Capsulotomy. 9. Линза Latina SLT Gonio. 10. Линза Wide Field Vitreous Peyman, 18 мм. 11. Линза Vitreous Karickhoff, 21 мм. 12. Линза Off-Axis Vitreous Karickhoff, 25 мм. 13. Набор линз: - линза Wide Field Vitreous Peyman, 18 мм - 1 шт. - линза Vitreous Karickhoff, 21 мм - 1 шт. - линза Off-Axis Vitreous Karickhoff, 25 мм - 1 шт. 14. Крепление тонометра. II. Лазер офтальмологический Solo LT5106-S, в составе: 1. Основание стола, вариант исполнения: - Total Solution Mobile Base; - Total Solution Wheelchair Accessible Base; - Total Solution Wheelchair Accessible, Mobile Base. 2. Стойка моторизированная. 3. Столешница. 4. Консоль. 5. Лазер с щелевой лампой в сборе. 6. Вал с зубчатыми колесами в сборе. 7. Крышка левого колеса. 8. Крышка правого колеса. 9. Подбородник в сборе. 10. Бинокуляр микроскопа. 11. Фильтр предохранительный. 12. Регулятор увеличения на три положения. 13. Кабели питания - 2 шт. 14. Пластина монтажная для стола. 15. Ящик для принадлежностей. 16. Ручки для пациента - 2 шт. 17. Блок дистанционного управления. 18. Запасная лампа. 19. Предохранители - 2 шт. 20. Мишень. 21. Защитные очки в чехле. 22. Ключ шестигранный, 5 мм. 23. Набор шестигранных ключей. 24. Чехол. 25. Упоры для рук - 3 шт. 26. Табличка лазерной безопасности. 27. Ремешок для головы. 28. Тестовые карты сетчатки - 1 уп. 29. Бумага для подбородника - 2 уп. 30. Системные ключи - 2 шт. 31. Винты крепежные - не более 10 шт. 32. Руководство для оператора на CD диске. 33. Упаковочный лист. Принадлежности: 1. Труба ассистента. 2. Делитель луча. 3. Адаптер фотокамеры. 4. Адаптер видеокамеры. 5. Регулятор увеличения на пять положений. 6. Ножная педаль. 7. Линза Latina SLT Gonio. 8. Крепление тонометра. III. Лазер офтальмологический Ultra Q LQP3106-U, в составе: 1. Основание стола, вариант исполнения: - Total Solution Mobile Base; - Total Solution Wheelchair Accessible Base; - Total Solution Wheelchair Accessible, Mobile Base. 2. Стойка моторизированная. 3. Столешница. 4. Консоль. 5. Лазер с щелевой лампой в сборе. 6. Вал с зубчатыми колесами в сборе. 7. Крышка левого колеса. 8. Крышка правого колеса. 9. Подбородник в сборе. 10. Бинокуляр микроскопа. 11. Фильтр предохранительный. 12. Регулятор увеличения на три положения. 13. Кабели питания - 2 шт. 14. Пластина монтажная для стола. 15. Ящик для принадлежностей. 16. Ручки для пациента - 2 шт. 17. Блок дистанционного управления. 18. Запасная лампа. 19. Предохранители - 2 шт. 20. Мишень. 21. Защитные очки в чехле. 22. Ключ шестигранный, 5 мм. 23. Набор шестигранных ключей. 24. Чехол. 25. Упоры для рук - 3 шт. 26. Табличка лазерной безопасности. 27. Ремешок для головы. 28. Тестовые карты сетчатки - 1 уп. 29. Бумага для подбородника - 2 уп. 30. Системные ключи - 2 шт. 31. Винты крепежные - не более 10 шт. 32. Руководство для оператора на CD диске. 33. Упаковочный лист. Принадлежности: 1. Труба ассистента. 2. Делитель луча. 3. Адаптер фотокамеры. 4. Адаптер видеокамеры. 5. Регулятор увеличения на пять положений. 6. Ножная педаль. 7. Линза Abraham Iridectomy. 8. Линза Abraham Capsulotomy. 9. Линза Wide Field Vitreous Peyman, 18 мм. 10. Линза Vitreous Karickhoff, 21 мм. 11. Линза Off-Axis Vitreous Karickhoff, 25 мм. 12. Набор линз: - линза Wide Field Vitreous Peyman, 18 мм - 1 шт. - линза Vitreous Karickhoff, 21 мм - 1 шт. - линза Off-Axis Vitreous Karickhoff, 25 мм - 1 шт. 13. Крепление тонометра. IV. Лазер офтальмологический Ultra Q Reflex LQP3106-U, в составе: 1. Основание стола, вариант исполнения: - Total Solution Mobile Base; - Total Solution Wheelchair Accessible Base; - Total Solution Wheelchair Accessible, Mobile Base. 2. Стойка моторизированная. 3. Столешница. 4. Консоль. 5. Лазер с щелевой лампой в сборе. 6. Вал с зубчатыми колесами в сборе. 7. Крышка левого колеса. 8. Крышка правого колеса. 9. Подбородник в сборе. 10. Бинокуляр микроскопа. 11. Фильтр предохранительный. 12. Регулятор увеличения на три положения. 13. Кабели питания - 2 шт. 14. Пластина монтажная для стола. 15. Ящик для принадлежностей. 16. Ручки для пациента - 2 шт. 17. Блок дистанционного управления. 18. Запасная лампа. 19. Предохранители - 2 шт. 20. Мишень. 21. Защитные очки в чехле. 22. Ключ шестигранный, 5 мм. 23. Набор шестигранных ключей. 24. Чехол. 25. Упоры для рук - 3 шт. 26. Табличка лазерной безопасности. 27. Ремешок для головы. 28. Тестовые карты сетчатки - 1 уп. 29. Бумага для подбородника - 2 уп. 30. Системные ключи - 2 шт. 31. Винты крепежные - не более 10 шт. 32. Руководство для оператора на CD диске. 33. Упаковочный лист. Принадлежности: 1. Труба ассистента. 2. Делитель луча. 3. Адаптер фотокамеры. 4. Адаптер видеокамеры. 5. Регулятор увеличения на пять положений. 6. Ножная педаль. 7. Линза Abraham Iridectomy. 8. Линза Abraham Capsulotomy. 9. Линза Wide Field Vitreous Peyman, 18 мм. 10. Линза Vitreous Karickhoff, 21 мм. 11. Линза Off-Axis Vitreous Karickhoff, 25 мм. 12. Набор линз: - линза Wide Field Vitreous Peyman, 18 мм - 1 шт. - линза Vitreous Karickhoff, 21 мм - 1 шт. - линза Off-Axis Vitreous Karickhoff, 25 мм - 1 шт. 13. Крепление тонометра.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Трейдомед Инвест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Эллекс Медикал ПиТиВай Лтд"
- Страна производителя
- 3185883710423570117
- Адрес производителя
- , Австралия, Дальнее зарубежье, Ellex Medical PTY Ltd, 82 Gilbert Street, Adelaide, South Australia, 5000, Australia
- Юридический адрес производителя
- , Австралия, Дальнее зарубежье, Ellex Medical PTY Ltd, 82 Gilbert Street, Adelaide, South Australia, 5000, Australia
- ОКП/ОКПД2
- 3683151268945074030
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970763399009741
- Адрес места производства или изготовления
- 82 Gilbert Street, Adelaide, South Australia, 5000, Australia
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11199443 | 3306970763399009741 | II. Лазер офтальмологический Solo LT5106-S, в составе: |
| 11199446 | 3306970763399009741 | I. Лазер офтальмологический Tango LT5106-T, в составе: |
| 11199447 | 3306970763399009741 | III. Лазер офтальмологический Ultra Q LQP3106-U, в составе: |
| 11199448 | 3306970763399009741 | IV. Лазер офтальмологический Ultra Q Reflex LQP3106-U, в составе: |