Справочник
Лазер стоматологический Picasso с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
ФСЗ 2011/09260
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 25222
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/09260
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-03-05
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-12-12
- Наименование медицинского изделия
- Лазер стоматологический Picasso с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Лазер стоматологический Picasso, в исполнении: Picasso Lite, Picasso, в составе: 1. Диодный лазер (прибор) 7 Ватт, 0-1 шт. 2. Диодный лазер (прибор) 2,5 Ватт, 0-1 шт. 3. Ручка для сменного оптоволокна, 0-2 шт. 4. Пенал для ручек, 0-1 шт. 5. Насадка с адаптером, 0-4 шт. 6. Сменное оптоволокно, 0-2 шт. 7. Катушка для сменного оптоволокна, 0-2 шт. 8. Волокно оптическое постоянное с наконечником, 0-2 шт. 9. Катушка для постоянного оптического волокна, 0-2 шт. 10. Комплект из 25 шт. пластиковых наконечников в ассортименте, 0-5 шт.: 10.1. Наконечники прямые (0°/10мм/400мкн); 10.2. Наконечники угловые (45°/5мм/400мкн); 10.3. Наконечники угловые (45°/10мм/400мкн); 10.4. Наконечники угловые (90°/5мм/400мкн); 10.5. Наконечники угловые (90°/10мм./400мкн). 11. Инструмент для обрезки оптоволокна, 0-2 шт. 12. Пробка, 0-2 шт. 13. Инструмент для зачистки оптоволокна, 0-2 шт. 14. Педаль управления. 15. Насадка для отбеливания, 0-2 шт. 16. Набор для пульповой и внутриканальной терапии, 0-2 шт.: 16.1. Кейс для хранения; 16.2. Оптоволокно сменное 200мкн.; 16.3. Катушка сменного оптоволокна; 16.4. Ручка для сменного оптоволокна; 16.5. Адаптер для оптоволокна; 16.6. Инструмент для зачистки внешней оплетки оптоволокна; 16.7. Инструмент для зачистки внутренней оплетки оптоволокна; 16.8. Инструмент для обрезки оптоволокна; 16.9. Инструкция по пользованию. 17. Очки защитные, 3 шт. 18. Адаптер эл. сети с кабелем. 19. Инструкция по пользованию. 20. Инструкция-таблица краткая. 21. Установочная программа на DVD, 0-1 шт. 22. Ключ для прибора, 2 шт. 23. Интерлок (заглушка). 24. Видео тренировочные на DVD, 0-3 шт. 25. Чемодан транспортный, 0-1 шт. 26. Ключи для транспортного чемодана, 0-2 шт. II. Принадлежности: 1. Набор для пульповой и внутриканальной терапии, 0-10 шт.: 1.1 Кейс для хранения; 1.2 Оптоволокно сменное 200мкн.; 1.3 Катушка сменного оптоволокна; 1.4 Ручка для сменного оптоволокна; 1.5 Адаптер для оптоволокна; 1.6 Инструмент для зачистки внешней оплетки оптоволокна; 1.7 Инструмент для зачистки внутренней оплетки оптоволокна; 1.8 Инструмент для обрезки оптоволокна; 1.9 Инструкция по пользованию. 2. Набор постоянного оптического волокна, 0-10 шт.: 2.1 Оптоволокно постоянное с ручкой; 2.2 Катушка; 2.3 Колпачок защитный. 3. Набор сменного оптического волокна, 0-10 шт.: 3.1 Оптоволокно сменное; 3.2 Кейс для хранения; 3.3 Катушка; 3.4 Ручка для сменного оптоволокна - 2 шт.; 3.5 Инструмент для зачистки оптоволокна; 3.6 Инструмент для обрезки оптоволокна. 4. Насадка для отбеливания зубов, 0-10 шт. 5. Комплект из 25 шт. пластиковых наконечников в ассортименте, 0- 50 шт.: 5.1 Наконечники прямые (0°/10мм/400мкн); 5.2 Наконечники угловые (45°/5мм/400мкн); 5.3 Наконечники угловые (45°/10мм/400мкн); 5.4 Наконечники угловые (90°/5мм/400мкн); 5.5 Наконечники угловые (90°/10мм./400мкн). 6. Комплект из 25 шт. наконечников прямых 0 °; 10мм, 0- 50 шт. 7. Комплект из 25 шт. наконечников угловых 45 °; 5мм, 0- 50 шт. 8. Комплект из 25 шт. наконечников угловых 45 °; 10мм, 0- 50 шт. 9. Комплект из 25 шт. наконечников угловых 90 °; 5мм, 0- 50 шт. 10. Комплект из 25 шт. наконечников угловых 90°; 10мм, 0- 50 шт. 11. Комплект из 25 шт. наконечников угловых 90°; 15мм, 0- 50 шт. 12. Волокно оптическое сменное 200мкн., 0 - 10 шт. 13. Волокно оптическое сменное 400мкн., 0 -25 шт. 14. Волокно оптическое постоянное 400мкн. для Picasso Lite (черное), 0-25 шт. 15. Волокно оптическое постоянное 400мкн. для Picasso (оранжевое), 0-25 шт. 16. Катушка для постоянного оптического волокна, 0-5 шт. 17. Катушка для сменного оптического волокна, 0-5 шт. 18. Инструмент для обрезки оптоволокна, 0-25 шт. 19. Инструмент для зачистки оптоволокна, 0-25 шт. 20. Инструмент для зачистки внутренней оплетки оптоволокна 200 мкн., 0-10 шт. 21. Инструмент для зачистки внешней оплетки оптоволокна 200 мкн., 0-10 шт. 22. Очки защитные из прозрачного стекла, 0-5 шт. 23. Очки защитные из желтого пластика, 0-5 шт. 24. Очки защитные из желтого пластика (большого размера), 0-5 шт. 25. Педаль управления приборами с кабелем и соединительным конвектором, 0-5 шт. 26. Педаль управления прибором беспроводная, 0-5 шт. 27. Ручка для оптического волокна 400мкн., 0-25 шт. 28. Ручка для оптического волокна 200мкн., 0-10 шт. 29. Адаптер электросети (110В-240В, 50-60Гц), 0-10 шт. 30. Чемодан транспортный, 0-10 шт. 31. Ключи для транспортного чемодана, 0-20 шт. III. Организации - изготовители: - Shanghai Wonderful Opto-Electrics Technology Co., Ltd., 2F(E), Building 10, Lane 561, Nujiang Road (North), Shanghai 200333, P.R. China.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "СКВ Технологии"
- Место нахождения организации-заявителя
- , Россия,
- Производитель медицинского изделия
- АМД ЛАЗЕРС,ЛЛС
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, AMD LASERS, LLC, 7405 Westfield Blvd, lndianapolis, IN 46240, USA
- Юридический адрес производителя
- , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, AMD LASERS, LLC, 7405 Westfield Blvd, lndianapolis, IN 46240, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683150921983858074
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969374312633444
- Адрес места производства или изготовления
- Shanghai Wonderful Opto-Electrics Technology Co., Ltd., 2F(E), Building 10, Lane 561, Nujiang Road (North), Shanghai 200333, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12843085 | 3306969374312633444 | I. Лазер стоматологический Picasso, в исполнении: Picasso Lite, |
| 12843086 | 3306969374312633444 | Picasso, |