Справочник

Лазер терапевтический для удаления татуировок, лечения пигментных и сосудистых поражений STARWALKER, варианты исполнения М031-3А/2 MaQX и М031-3А/2 QX

РЗН 2019/8241

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
142066
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8241
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-03-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-08-29
Наименование медицинского изделия
Лазер терапевтический для удаления татуировок, лечения пигментных и сосудистых поражений STARWALKER, варианты исполнения М031-3А/2 MaQX и М031-3А/2 QX. I. Лазер терапевтический для удаления татуировок, лечения пигментных и сосудистых поражений STARWALKER, вариант исполнения М031-3А/2 MaQX, в составе: 1. Лазер терапевтический для удаления татуировок, лечения пигментных и сосудистых поражений STARWALKER, вариант исполнения М031-3А/2 MaQX (основной блок с защитным замком и кабелем питания) - 1 шт. 2. Шарнирный манипулятор с винтами для крепления - 1 шт. 3. Манипула терапевтическая R28 d в кейсе - 1 шт. 4. Манипула терапевтическая R58 d в кейсе - 1 шт. 5. Манипула терапевтическая R29 d в кейсе (при необходимости). 6. Манипула фракционная FS20 d в кейсе (при необходимости). 7. Манипула фракционная FS20A d в кейсе (при необходимости). 8. Манипула фракционная FS20B d в кейсе (при необходимости). 9. Манипула фракционная FS20C d в кейсе (при необходимости). 10. Манипула фракционная FS50 d в кейсе (при необходимости). 11. Манипула фракционная FS50B d в кейсе (при необходимости). 12. Манипула терапевтическая R585 d в кейсе (при необходимости). 13. Манипула терапевтическая R650 d в кейсе (при необходимости). 14. Очки защитные оператора и пациента 1064+532 нм - не более 4 шт. 15. Очки защитные оператора и пациента 585+650 нм (при необходимости). 16. Заглушки системы охлаждения - не более 2 комплектов. 17. Заглушка блокирующего дверного выключателя - 1 шт. 18. Педаль - 1 шт. 19. Педаль беспроводная (при необходимости). 20. Руководство оператора - 1 шт. II. Лазер терапевтический для удаления татуировок, лечения пигментных и сосудистых поражений STARWALKER, вариант исполнения М031-3А/2 QX, в составе: 1. Лазер терапевтический для удаления татуировок, лечения пигментных и сосудистых поражений STARWALKER, вариант исполнения М031-3А/2 QX (основной блок с защитным замком и кабелем питания) - 1 шт. 2. Шарнирный манипулятор с винтами для крепления - 1 шт. 3. Манипула терапевтическая R28 d в кейсе - 1 шт. 4. Манипула терапевтическая R29 d в кейсе (при необходимости). 5. Манипула фракционная FS20 d в кейсе (при необходимости). 6. Манипула фракционная FS20A d в кейсе (при необходимости). 7. Манипула фракционная FS20B d в кейсе (при необходимости). 8. Манипула фракционная FS20C d в кейсе (при необходимости). 9. Манипула фракционная FS50 d в кейсе (при необходимости). 10. Манипула фракционная FS50B d в кейсе (при необходимости). 11. Манипула терапевтическая R585 d в кейсе (при необходимости). 12. Манипула терапевтическая R650 d в кейсе (при необходимости). 13. Очки защитные оператора и пациента 1064+532 нм - не более 4 шт. 14. Очки защитные оператора и пациента 580+650 нм (при необходимости). 15. Заглушки системы охлаждения - 2 комплекта. 16. Заглушка блокирующего дверного выключателя - 1 шт. 17. Педаль - 1 шт. 18. Педаль беспроводная (при необходимости). 19. Руководство оператора - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МедЭксперт"
Место нахождения организации-заявителя
197349, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Уточкина, д. 1, корп. 1, лит. А, пом. 33Н
Производитель медицинского изделия
"Фотона д.д."
Страна производителя
3185883703293253255
Адрес производителя
, Fotona d.d., Stegne 7, 1210 Ljubljana, Slovenia
Юридический адрес производителя
, Словения, Дальнее зарубежье, Fotona d.d., Stegne 7, 1210 Ljubljana, Slovenia
ОКП/ОКПД2
3263346126547326396
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965913131030244
Адрес места производства или изготовления
Fotona d.d., Stegne 7, 1210 Ljubljana, Slovenia

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11445488 3306965913131030244 Лазер терапевтический для удаления татуировок, лечения пигментных и сосудистых поражений STARWALKER, варианты исполнения М031-3А/2 MaQX и М031-3А/2 QX I. Лазер терапевтический для удаления татуировок, лечения пигментных и сосудистых поражений STARWALKER, вариант исполнения М031-3А/2 MaQX, в составе:
11445489 3306965913131030244 Лазер терапевтический для удаления татуировок, лечения пигментных и сосудистых поражений STARWALKER, варианты исполнения М031-3А/2 MaQX и М031-3А/2 QX II. Лазер терапевтический для удаления татуировок, лечения пигментных и сосудистых поражений STARWALKER, вариант исполнения М031-3А/2 QX, в составе:

Документы