Справочник

Лазеры стоматологические MEDENCY

РЗН 2024/22014

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
177920
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22014
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-02-12
Наименование медицинского изделия
Лазеры стоматологические MEDENCY. I. Лазер стоматологический MEDENCY, вариант исполнения: Primo, в составе: 1. Лазерное устройство Primo в составе: - Основной блок - 1 шт.; - Наконечник для насадок, с кабелем - 1 шт. 2. Внешний источник питания - 1 шт. 3. Педаль управления - 1 шт. 4. Кабель педали управления - 1 шт. 5. Защитные очки MEDENCY в составе: - Защитные очки MEDENCY - 3 шт.; - Чехол - 3 шт.; - Шнурок - 3 шт.; - Салфетка - 3 шт. 6. Насадки одноразовые желтые - не более 1000 шт. 7. Насадки одноразовые зеленые - не более 1000 шт. 8. Насадки одноразовые розовые - не более 1000 шт. 9. Насадки для отбеливания - не более 10 шт. 10. Насадки для биостимуляции - не более 10 шт. 11. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Лазер стоматологический MEDENCY, вариант исполнения: Rapido, в составе: 1. Лазерное устройство Rapido в составе: - Основной блок - 1 шт.; - Наконечник для насадок, с кабелем - 1 шт. 2. Внешний источник питания - 1 шт. 3. Педаль управления - 1 шт. 4. Кабель педали управления - 1 шт. 5. Защитные очки MliDliNCY в составе: - Защитные очки MliDENCY - 3 шт.; - Чехол - 3 шт.; - Шнурок - 3 шт.; - Салфетка - 3 шт. 6. Насадки одноразовые желтые - не более 1000 шт. 7. Насадки одноразовые зеленые - не более 1000 шт. 8. Насадки одноразовые розовые - не более 1000 шт. 9. Насадки для биостимуляции - не более 10 шт. 10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "СОМТЭК"
Место нахождения организации-заявителя
129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, эт. 8, ком. 801, офис 66
Производитель медицинского изделия
"Меденси СРЛ"
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, MEDENCY SRL, Piazza della Libertà 49 - 36077 Altavilla Vicentina (Vicenza), Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, MEDENCY SRL, Piazza della Libertà 49 - 36077 Altavilla Vicentina (Vicenza), Italy
ОКП/ОКПД2
3263346126547326396
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969374312633444
Адрес места производства или изготовления
Piazza della Libertà 49 - 36077 Altavilla Vicentina (Vicenza), Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12308334 3306969374312633444 Лазер с гома гологический MEDENCY, вариант исполнения: Primo
12308335 3306969374312633444 Лазер стомаюлогический MEDENCY, вариант исполнения: Rapido

Документы