Справочник
Линза асферическая интраокулярная (ИОЛ) гидрофобная акриловая псевдофакичная Simedice
РЗН 2025/25550
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 188755
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25550
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-05-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-12-04
- Наименование медицинского изделия
- Линза асферическая интраокулярная (ИОЛ) гидрофобная акриловая псевдофакичная Simedice. , в вариантах исполнения: 1. Модель SM60AS со сферической аберрацией 0.00 мкм, оптической силы диоптрий от +10.0 до +30.0 с шагом 0.5 дптр. 2. Модель SM60AS2 со сферической аберрацией -0.20 мкм, оптической силы диоптрий от +10.0 до +30.0 с шагом 0.5 дптр. Комплект поставки: 1. Запаянный стерильный пакет с линзой в контейнере - 1 шт. 2. Карточка имплантации - 1 шт. 3. Инструкция по заполнению карточки имплантации - 1 шт. 4. Комплект стикеров (8 стикеров с информацией об используемой линзе + 1 сертификационный стикер) - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Производитель медицинского изделия
- "Хенан Симедис Биотехнолоджис Ко., Лтд"
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Henan Simedice Biotechnologies Co., Ltd, No. 28, Floor 7, Unit A, Building 1, No. 8 Guohuai Ave., Hi-tech Industries Development Zone, Zhengzhou, Henan 450001, P.R.China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Henan Simedice Biotechnologies Co., Ltd, No. 28, Floor 7, Unit A, Building 1, No. 8 Guohuai Ave., Hi-tech Industries Development Zone, Zhengzhou, Henan 450001, P.R.China
- ОКП/ОКПД2
- 3195299443763058566
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966481249506375
- Адрес места производства или изготовления
- Floor 7, Unit A & No.9, Floor 2, Unit A & Floor 1, Building 1, No. 8 Guohuai Ave., Hi-tech Industrial Development Zone, Zhengzhou, Henan 450001, P.R.China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12515537 | 3306966481249506375 | Линза асферическая интраокулярная (ИОЛ) гидрофобная акриловая псевдофакичная Simedice, в вариантах исполнения: 1. Модель SM60AS со сферической аберрацией 0.00 мкм, оптической силы диоптрий от +10.0 до +30.0 с шагом 0.5 дптр. |
| 12515538 | 3306966481249506375 | Линза асферическая интраокулярная (ИОЛ) гидрофобная акриловая псевдофакичная Simedice, в вариантах исполнения: 2. Модель SM60AS2 со сферической аберрацией -0.20 мкм, оптической силы диоптрий от +10.0 до +30.0 с шагом 0.5 дптр. |