Справочник

Линза имплантируемая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором с принадлежностями

РЗН 2017/5829

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
139339
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5829
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-06-07
Наименование медицинского изделия
Линза имплантируемая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 1. Линза имплантируемая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VICH 11.6; VICH 12.1; VICH 12.6; VICH 13.2 для коррекции гиперметропии. 2. Линза имплантируемая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VICMO 12.1; VICMO 12.6; VICMO 13.2; VICMO 13.7 для коррекции миопии. 3. Линза имплантируемая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VICM 12.1; VICM 12.6; VICM 13.2; VICM 13.7 для коррекции миопии. 4. Линза имплантируемая торическая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VTICH 11.6; VTICH 12.1; VTICH 12.6; VTICH 13.2 для коррекции гиперметропии с астигматизмом. 5. Линза имплантируемая торическая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VTICMO 12.1; VTICMO 12.6; VTICMO 13.2; VTICMO 13.7 для коррекции миопии с астигматизмом. 6. Линза имплантируемая торическая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VTICM 12.1; VTICM 12.6; VTICM 13.2; VTICM 13.7 для коррекции миопии с астигматизмом. II. Принадлежности: 1. Инжектор для введения MICROSTAAR модель MSI-PF - 10 шт./1 уп. - не более 50 уп. 2. Инжектор для введения MICROSTAAR модель MSI-TF - 10 шт./1 уп. - не более 50 уп. 3. Толкатель для инжектора MICROSTAAR модель FTP - не более 50 шт. 4. Картридж MICROSTAAR модель SFC-45 - не более 50 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ФОКУС"
Место нахождения организации-заявителя
115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, корп. 5
Производитель медицинского изделия
"СТААР Сурджикал АГ"
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, STAAR Surgical AG, Hauptstrasse 104, CH-2560, Nidau, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, STAAR Surgical AG, Hauptstrasse 104, CH-2560, Nidau, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966480444200004
Адрес места производства или изготовления
1. STAAR Surgical AG, Hauptstrasse 104, CH-2560, Nidau, Switzerland. 2. STAAR Surgical Соmpany, 1911 Walker Avenue, Monrovia, СА 91016, USA.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11282858 3306966480444200004 Линза имплантируемая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VICH 11.6; для коррекции гиперметропии
11282859 3306966480444200004 Линза имплантируемая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VICH 12.1; для коррекции гиперметропии
11282860 3306966480444200004 Линза имплантируемая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VICH 12.6; для коррекции гиперметропии
11282861 3306966480444200004 Линза имплантируемая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VICH 13.2 для коррекции гиперметропии
11282862 3306966480444200004 Линза имплантируемая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VICMO 12.1; для коррекции миопии
11282863 3306966480444200004 Линза имплантируемая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VICMO 12.6; для коррекции миопии
11282864 3306966480444200004 Линза имплантируемая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VICMO 13.2; для коррекции миопии
11282865 3306966480444200004 Линза имплантируемая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VICMO 13.7 для коррекции миопии
11282866 3306966480444200004 Линза имплантируемая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VICM 12.1; для коррекции миопии
11282867 3306966480444200004 Линза имплантируемая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VICM 12.6; для коррекции миопии
11282868 3306966480444200004 Линза имплантируемая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VICM 13.2; для коррекции миопии
11282869 3306966480444200004 Линза имплантируемая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VICM 13.7 для коррекции миопии
11282870 3306966480444200004 Линза имплантируемая торическая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VTICH 11.6; для коррекции гиперметропии с астигматизмом
11282871 3306966480444200004 Линза имплантируемая торическая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VTICH 12.1; для коррекции гиперметропии с астигматизмом
11282872 3306966480444200004 Линза имплантируемая торическая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VTICH 12.6; для коррекции гиперметропии с астигматизмом
11282873 3306966480444200004 Линза имплантируемая торическая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VTICH 13.2 для коррекции гиперметропии с астигматизмом
11282874 3306966480444200004 Линза имплантируемая торическая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VTICMO 12.1; для коррекции миопии с астигматизмом
11282875 3306966480444200004 Линза имплантируемая торическая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VTICMO 12.6; для коррекции миопии с астигматизмом
11282876 3306966480444200004 Линза имплантируемая торическая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VTICMO 13.2; для коррекции миопии с астигматизмом
11282877 3306966480444200004 Линза имплантируемая торическая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VTICMO 13.7 для коррекции миопии с астигматизмом
11282878 3306966480444200004 Линза имплантируемая торическая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VTICM 12.1; для коррекции миопии с астигматизмом
11282879 3306966480444200004 Линза имплантируемая торическая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VTICM 12.6; для коррекции миопии с астигматизмом
11282880 3306966480444200004 Линза имплантируемая торическая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VTICM 13.2; для коррекции миопии с астигматизмом
11282881 3306966480444200004 Линза имплантируемая торическая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VTICM 13.7 для коррекции миопии с астигматизмом.

Документы