Справочник
Линза интраокулярная
РЗН 2019/9267
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 146510
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9267
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-11-20
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-02-01
- Наименование медицинского изделия
- Линза интраокулярная. варианты исполнения: 1. TriDiff, в составе: 1.1. Линза интраокулярная: модели TDIFF-P, TDIFF-P1, TDIFF-P2, TDIFF-P3, TDIFF-R, TDIFF-R1, TDIFF-R2, TDIFF-R3, в контейнере - 1 контейнер. 1.2. Инжектор в блистерной упаковке - 1 уп. 1.3. Картридж в блистерной упаковке - 1 уп. 1.4. Наклейка пациента - 1 шт. 1.5. Наклейки для контроля имплантации - не более 10 шт. 1.6. Инструкция по использованию - 1 шт. 1.7. Коробка - 1 шт. 2. Ultima Smart Toric, в составе: 2.1. Линза интраокулярная: модель UST, в контейнере - 1 контейнер. 2.2. Инжектор в блистерной упаковке - 1 уп. 2.3. Картридж в блистерной упаковке - 1 уп. 2.4. Наклейка пациента - 1 шт. 2.5. Наклейки для контроля имплантации - не более 10 шт. 2.6. Инструкция по использованию - 1 шт. 2.7. Коробка - 1 шт. 3. Ultima Smart Toric Multifocal, в составе: 3.1 Линза интраокулярная: модели USTM, iDIFFT-P, iDIFFT-P1, iDIFFT-P2, iDIFFT-P3, iDIFFT-R, iDIFFT-R1,iDIFFT-R2, iDIFFT-R3, в контейнере - 1 контейнер. 3.2. Инжектор в блистерной упаковке - 1 уп. 3.3. Картридж в блистерной упаковке - 1 уп. 3.4. Наклейка пациента - 1 шт. 3.5. Наклейки для контроля имплантации - не более 10 шт. 3.6. Инструкция по использованию - 1 шт. 3.7. Коробка - 1 шт. 4. Acriol ЕС Versatile, в составе: 4.1. Линза интраокулярная: модель AS-6V, в контейнере - 1 контейнер. 4.2. Инжектор в блистерной упаковке - 1 уп. 4.3. Картридж в блистерной упаковке - 1 уп. 4.4. Наклейка пациента - 1 шт. 4.5. Наклейки для контроля имплантации - не более 10 шт. 4.6. Инструкция по использованию - 1 шт. 4.7. Коробка - 1 шт. 5. Acriol ЕС Versatile Preloaded 5.1. Линза интраокулярная, модель AS-6VP (предустановленная в картридж, который заправлен в инжектор), в блистерной упаковке - 1 уп. 5.2. Наклейка пациента - 1 шт. 5.3. Наклейки для контроля имплантации - не более 10 шт. 5.4. Инструкция по использованию - 1 шт. 5.5. Коробка - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Ком Спан"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, этаж 1, пом. XVII, корп. 1, офис 2
- Производитель медицинского изделия
- "Кэаргруп Сайт Солюшн ЛЛП"
- Страна производителя
- 3185883709542766269
- Адрес производителя
- , Индия, Caregroup Sight Solution LLP, В-6/В, Floor Grd, Plot Fp 38 Rehab Building, JK Saw, Rehab Building, JK Sawant Marg Dadar (W), Mumbai, Mumbai City, Maharashtra, 400028, India
- Юридический адрес производителя
- , Индия, Caregroup Sight Solution LLP, В-6/В, Floor Grd, Plot Fp 38 Rehab Building, JK Saw, Rehab Building, JK Sawant Marg Dadar (W), Mumbai, Mumbai City, Maharashtra, 400028, India
- ОКП/ОКПД2
- 3195299444669028232
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966481249506375
- Адрес места производства или изготовления
- Block No. 310/C&E, Village Dabhasa, Taluka Padra, Dist, Vadodara-391440, Gujarat, India
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11589852 | 3306966481249506375 | Линза интраокулярная 1. TriDiff, в составе: |
| 11589853 | 3306966481249506375 | Линза интраокулярная 2. Ultima Smart Toric, в составе: |
| 11589854 | 3306966481249506375 | Линза интраокулярная 3. Ultima Smart Toric Multifocal, в составе: |
| 11589855 | 3306966481249506375 | Линза интраокулярная 4. Acriol ЕС Versatile, в составе: |
| 11589856 | 3306966481249506375 | Линза интраокулярная 5. Acriol ЕС Versatile Preloaded |