Справочник
Линза интраокулярная
РЗН 2019/9371
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148439
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9371
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-12-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-04-12
- Наименование медицинского изделия
- Линза интраокулярная. 1. TriDiff Dynamic Vision, в составе: 1.1. Линза интраокулярная, одного из вариантов исполнения в контейнере, модели: TDIFF-Р, TDIFF-Р1, TDIFF-Р2, TDIFF-РЗ, TDIFF-R, TDIFF-R1, TDIFF-R2, TDIFF-R3 - 1 контейнер. 1.2. Инжектор в блистерной упаковке - 1 уп. 1.3. Картридж в блистерной упаковке - 1 уп. 1.4. Наклейка пациента - 1 шт. 1.5. Наклейки для контроля имплантации - не более 10 шт. 1.6. Инструкция по использованию - 1 шт. 1.7. Коробка - 1 шт. 2. Ultima Smart Toric, в составе: 2.1. Линза интраокулярная, модель UST - 1 контейнер. 2.2. Инжектор в блистерной упаковке - 1 уп. 2.3. Картридж в блистерной упаковке - 1 уп. 2.4. Наклейка пациента - 1 шт. 2.5. Наклейки для контроля имплантации - не более 10 шт. 2.6. Инструкция по использованию - 1 шт. 2.7. Коробка - 1 шт. 3. Ultima Smart Toric Multifocal, в составе: 3.1 Линза интраокулярная, одного из вариантов исполнения в контейнере, модели: USTM, iDIFFT-P, iDlFFT-P1, iDIFFT-P2, iDlFFT-P3, iDIFFT-R, iDIFFT-R1, iDIFFT-R2, iDIFFT-R3 - 1 контейнер. 3.2. Инжектор в блистерной упаковке - 1 уп. 3.3. Картридж в блистерной упаковке - 1 уп. 3.4. Наклейка пациента - 1 шт. 3.5. Наклейки для контроля имплантации - не более 10 шт. 3.6. Инструкция по использованию - 1 шт. 3.7. Коробка - 1 шт. 4. Hyflex-Y Versatile, в составе: 4.1. Линза интраокулярная, модель AS-6V - 1 контейнер. 4.2. Инжектор в блистерной упаковке - 1 уп. 4.3. Картридж в блистерной упаковке - 1 уп. 4.4. Наклейка пациента - 1 шт. 4.5. Наклейки для контроля имплантации - не более 10 шт. 4.6. Инструкция по использованию - 1 шт. 4.7. Коробка - 1 шт. 5. Hyflex-Y Versatile Preloaded, в составе: 5.1. Линза интраокулярная, модель AS-6VP (предустановленная в картридж, который заправлен в инжектор) - 1 уп. 5.2. Наклейка пациента - 1 шт. 5.3. Наклейки для контроля имплантации - не более 10 шт. 5.4. Инструкция по использованию - 1 шт. 5.5. Коробка - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Ком Спан"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, эт. 1, помещ. XVII, к. 1, офис 2
- Производитель медицинского изделия
- "Айол Ю Кей Лимитед"
- Страна производителя
- 3185883717662938877
- Адрес производителя
- , Великобритания, EYEOL UK LIMITED, 8 Apex Business Centre, Boscombe Road, Dunstable, Bedfordshire, LU5 4SB, United Kingdom
- Юридический адрес производителя
- , Великобритания, EYEOL UK LIMITED, 8 Apex Business Centre, Boscombe Road, Dunstable, Bedfordshire, LU5 4SB, United Kingdom
- ОКП/ОКПД2
- 3195299443763058566
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966481249506375
- Адрес места производства или изготовления
- Block No. 310/C&E, Village Dabhasa, Taluka-Padra, Dist. Vadodara-391440, Gujarat, India
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11596435 | 3306966481249506375 | Линза интраокулярная 1. TriDiff Dynamic Vision, в составе: |
| 11596436 | 3306966481249506375 | Линза интраокулярная 2. Ultima Smart Toric, в составе: |
| 11596437 | 3306966481249506375 | Линза интраокулярная 3. Ultima Smart Toric Multifocal, в составе: |
| 11596438 | 3306966481249506375 | Линза интраокулярная 4. Hyflex-Y Versatile, в составе: |
| 11596439 | 3306966481249506375 | Линза интраокулярная 5. Hyflex-Y Versatile Preloaded, в составе: |