Справочник

Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, модель DFW

РЗН 2025/25565

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
188619
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25565
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-06-03
Наименование медицинского изделия
Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, модель DFW. в вариантах исполнения: I. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DFW100, в составе: 1. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DFW100 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт. 2. Инструкция по применению - не более 2 шт. 3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт. 4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт. 5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт. II. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DFW150, в составе: 1. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DFW150 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт. 2. Инструкция по применению - не более 2 шт. 3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт. 4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт. 5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт. III. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DFW225, в составе: 1. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DFW225 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт. 2. Инструкция по применению - не более 2 шт. 3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт. 4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт. 5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт. IV. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DFW300, в составе: 1. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DFW300 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт. 2. Инструкция по применению - не более 2 шт. 3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт. 4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт. 5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт. V. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DFW375, в составе: 1. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DFW375 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт. 2. Инструкция по применению - не более 2 шт. 3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт. 4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт. 5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации-заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Производитель медицинского изделия
"Джонсон & Джонсон Серджикал Вижн, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA
ОКП/ОКПД2
3195299443763058566
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966481249506375
Адрес места производства или изготовления
State Road 402, Km 1.4, Industrial Park, 00610-1577, Anasco, Puerto Rico, USA, Road 402 N, Industrial Park, Anasco, 00610, Puerto Rico, Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12473637 3306966481249506375 Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, модель DFW. I. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DFW 100, в составе:
12473638 3306966481249506375 Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, модель DFW. I. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIM PLICITY®, вариант исполнения DFW 100, в составе:
12473639 3306966481249506375 Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, модель DFW. П. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомнонентная TECNIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DFW 150, в составе:
12473640 3306966481249506375 Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, модель DFW. III. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DFW 225, в составе:
12473641 3306966481249506375 Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, модель DFW. IV. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомнонентная TECNIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DFW 300, в составе:
12473642 3306966481249506375 Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, модель DFW. V. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DFW375, в составе:

Документы