Справочник
Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, модель DET
РЗН 2025/25482
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 189101
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25482
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-05-30
- Наименование медицинского изделия
- Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, модель DET. , в вариантах исполнения: I. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET100, в составе: 1. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET100 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт. 2. Инструкция по применению - не более 2 шт. 3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт. 4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт. 5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт. II. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET150, в составе: 1. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET150 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт. 2. Инструкция по применению - не более 2 шт. 3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт. 4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт. 5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт. III. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET225, в составе: 1. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET225 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт. 2. Инструкция по применению - не более 2 шт. 3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт. 4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт. 5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт. IV. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET300, в составе: 1. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET300 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт. 2. Инструкция по применению - не более 2 шт. 3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт. 4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт. 5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт. V. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET375, в составе: 1. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET375 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт. 2. Инструкция по применению - не более 2 шт. 3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт. 4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт. 5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт. VI. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET450, в составе: 1. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET450 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт. 2. Инструкция по применению - не более 2 шт. 3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт. 4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт. 5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт. VII. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET525, в составе: 1. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET525 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт. 2. Инструкция по применению - не более 2 шт. 3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт. 4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт. 5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт. VIII. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET600, в составе: 1. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET600 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт. 2. Инструкция по применению - не более 2 шт. 3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт. 4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт. 5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Джонсон & Джонсон"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Джонсон & Джонсон Серджикал Вижн, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299443763058566
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966481249506375
- Адрес места производства или изготовления
- Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands, Road 402 N, Industrial Park Anasco, 00610, Puerto Rico
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12631925 | 3306966481249506375 | I. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET100, в составе: |
| 12631926 | 3306966481249506375 | II. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET150, в составе: |
| 12631927 | 3306966481249506375 | III. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET225, в составе. |
| 12631928 | 3306966481249506375 | IV. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET300, в составе: |
| 12631929 | 3306966481249506375 | V. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET375, в составе: |
| 12631930 | 3306966481249506375 | VI. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET450, в составе: |
| 12631931 | 3306966481249506375 | VII. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET525, в составе: |
| 12631932 | 3306966481249506375 | VIII. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS PureSee® Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DET600, в составе: |