Справочник

Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon

РЗН 2023/19546

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166509
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19546
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-02-10
Наименование медицинского изделия
Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon. в вариантах исполнения: 1. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon, модель SY60WF, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии), в составе: - запаянный пакет с линзой в контейнере - 1 шт.; - имплантационная регистрационная карта - 1 шт. (при необходимости); - карточка имплантата пациента - 1 шт.; - комплект стикеров с информацией об используемой линзе - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - карта со ссылкой на инструкцию по применению в электронном виде - 1 шт. 2. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon Toric, модели CNW0T2, CNW0T3, CNW0T4, CNW0T5, CNW0T6, CNW0T7, CNW0T8, CNW0T9, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии), в составе: - запаянный пакет с линзой в контейнере - 1 шт.; - имплантационная регистрационная карта - 1 шт. (при необходимости); - карточка имплантата пациента - 1 шт.; - комплект стикеров с информацией об используемой линзе - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - карта со ссылкой на инструкцию по применению в электронном виде - 1 шт. 3. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon Toric, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модели CNA0T2, CNA0T3, CNA0T4, CNA0T5, CNA0T6, CNA0T7, CNA0T8, CNA0T9, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии), в составе: - лоток с устройством AutonoMe, предзагруженным линзой - 1 шт.; - имплантационная регистрационная карта - 1 шт. (при необходимости); - карточка имплантата пациента - 1 шт. - комплект стикеров с информацией об используемой линзе - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - карта со ссылкой на инструкцию по применению в электронном виде - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Алкон Фармацевтика"
Место нахождения организации-заявителя
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
Производитель медицинского изделия
"Алкон Лабораториз, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
ОКП/ОКПД2
3195299443763058566
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966481249506375
Адрес места производства или изготовления
Cork Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12065413 3306966481249506375 Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon, вариант исполнения: 1. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon, модель SY60WF, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии).
12065414 3306966481249506375 Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon, вариант исполнения: 2. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon Toric, модель CNW0T2, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии).
12065415 3306966481249506375 Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon, вариант исполнения: 2. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon Toric, модель CNW0T3, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии).
12065416 3306966481249506375 Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon, вариант исполнения: 2. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon Toric, модель CNW0T4, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии).
12065417 3306966481249506375 Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon, вариант исполнения: 2. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon Toric, модели CNW0T5, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии).
12065418 3306966481249506375 Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon, вариант исполнения: 2. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon Toric, модель CNW0T6, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии).
12065419 3306966481249506375 Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon, вариант исполнения: 2. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon Toric, модель CNW0T7, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии).
12065420 3306966481249506375 Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon, вариант исполнения: 2. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon Toric, модель CNW0T8, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии).
12065421 3306966481249506375 Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon, вариант исполнения: 2. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon Toric, модель CNW0T9, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии).
12065422 3306966481249506375 Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon, вариант исполнения: 3. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon Toric, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модель CNA0T2, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии).
12065423 3306966481249506375 Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon, вариант исполнения: 3. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon Toric, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модель CNA0T3, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии).
12065424 3306966481249506375 Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon, вариант исполнения: 3. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon Toric, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модель CNA0T4, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии).
12065425 3306966481249506375 Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon, вариант исполнения: 3. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon Toric, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модель CNA0T5, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии).
12065426 3306966481249506375 Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon, вариант исполнения: 3. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon Toric, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модель CNA0T6, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии).
12065427 3306966481249506375 Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon, вариант исполнения: 3. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon Toric, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модель CNA0T7, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии).
12065428 3306966481249506375 Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon, вариант исполнения: 3. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon Toric, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модель CNA0T8, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии).
12065429 3306966481249506375 Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon, вариант исполнения: 3. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon Toric, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модель CNA0T9, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии).

Документы