Справочник
Линза интраокулярная факичная
РЗН 2020/9697
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148437
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/9697
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-02-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-06-10
- Наименование медицинского изделия
- Линза интраокулярная факичная. в вариантах исполнения: 1. Линза интраокулярная факичная EyePCL V2,0, в составе: 1.1. Линза интраокулярная: модели EPCL10, EPCL105, EPCL11, EPCL112, EPCL115, EPCL117, EPCL12, EPCL122, EPCL125, EPCL127, EPCL13, EPCL132, EPCL135, EPCL136, EPCL137, EPCL14, EPCL142, EPCL145, EPCL147, EPCL15, EPCL152, EPCL155, EPCL157, EPCLS, в контейнере в блистерной упаковке - 1 уп. 1.2. Инжектор в блистерной упаковке - 1 уп. 1.3. Картридж в блистерной упаковке - 1 уп. 1.4. Наклейка пациента. 1.5. Наклейка для контроля имплантации - не более 10 шт. 1.6. Инструкция по использованию. 1.7. Коробка. 2. Линза интраокулярная факичная EyePCL Toric V2,0, в составе: 2.1. Линза интраокулярная: модель EPCLT10, EPCLT105, EPCLT11, EPCLT112, EPCLT115, EPCLT117, EPCLT12, EPCLT122, EPCLT125, EPCLT127, EPCLT13, EPCLT132, EPCLT135, EPCLT136, EPCLT137, EPCLT14, EPCLT142, EPCLT145, EPCLT147, EPCLT15, EPCLT152, EPCLT155, EPCLT157, EPCLST, в контейнере в блистерной упаковке - 1 уп. 2.2. Инжектор в блистерной упаковке - 1 уп. 2.3. Картридж в блистерной упаковке - 1 уп. 2.4. Наклейка пациента. 2.5. Наклейка для контроля имплантации - не более 10 шт. 2.6. Инструкция по использованию. 2.7. Коробка. 3. Линза интраокулярная факичная EyePCL Presbyopic V2,0, в составе: 3.1. Линза интраокулярная: модель EPCLD10, EPCLD105, EPCLD11, EPCLD112, EPCLD115, EPCLD117, EPCLD12, EPCLD122, EPCLD125, EPCLD127, EPCLD13, EPCLD132, EPCLD135, EPCLD136, EPCLD137, EPCLD14, EPCLD142, EPCLD145, EPCLD147, EPCLD15, EPCLD152, EPCLD155, EPCLD157, EPCLSD, в контейнере в блистерной упаковке - 1 уп. 3.2. Инжектор в блистерной упаковке - 1 уп. 3.3. Картридж в блистерной упаковке - 1 уп. 3.4. Наклейка пациента. 3.5. Наклейка для контроля имплантации - не более 10 шт. 3.6. Инструкция по использованию. 3.7. Коробка. 4. Линза интраокулярная факичная EyePCL Presbyopic Toric V2,0, в составе: 4.1. Линза интраокулярная: модель EPCLDT10, EPCLDT105, EPCLDT11, EPCLDT112, EPCLDT115, EPCLDT117, EPCLDT12, EPCLDT122, EPCLDT125, EPCLDT127, EPCLDT13, EPCLDT132, EPCLDT135, EPCLDT136, EPCLDT137, EPCLDT14, EPCLDT142, EPCLDT145, EPCLDT147, EPCLDT15, EPCLDT152, EPCLDT155, EPCLDT157, EPCLSDT, в контейнере в блистерной упаковке - 1 уп. 4.2. Инжектор в блистерной упаковке - 1 уп. 4.3. Картридж в блистерной упаковке - 1 уп. 4.4. Наклейка пациента. 4.5. Наклейка для контроля имплантации - не более 10 шт. 4.6. Инструкция по использованию. 4.7. Коробка. 5. Линза интраокулярная факичная Sulcofix Add-on, в составе: 5.1. Линза интраокулярная: модели UAON, UAON11, UAON115, UAON122, UAON127, UAON132, UAON137, в контейнере в блистерной упаковке - 1 уп. 5.2. Инжектор в блистерной упаковке - 1 уп. 5.3. Картридж в блистерной упаковке - 1 уп. 5.4. Наклейка пациента - 1 шт. 5.5. Наклейка для контроля имплантации - не более 10 шт. 5.6. Инструкция по использованиюм. 5.7. Коробка - 1 шт. 6. Линза интраокулярная факичная Sulcofix Add-on Multifocal, в составе: 6.1. Линза интраокулярная, модель UAOND, в контейнере в блистерной упаковке - 1 уп. 6.2. Инжектор в блистерной упаковке - 1 уп. 6.3. Картридж в блистерной упаковке - 1 уп. 6.4. Наклейка пациента - 1 шт. 6.5. Наклейка для контроля имплантации - не более 10 шт. 6.6. Инструкция по использованию - 1 шт. 6.7. Коробка - 1 шт. 7. Линза интраокулярная факичная Sulcofix Add-on Toric Multifocal, в составе: 7.1. Линза интраокулярная, модель UAONDT, в контейнере в блистерной упаковке - 1 уп. 7.2. Инжектор в блистерной упаковке - 1 уп. 7.3. Картридж в блистерной упаковке - 1 уп. 7.4. Наклейка пациента - 1 шт. 7.5. Наклейка для контроля имплантации - не более 10 шт. 7.6. Инструкция по использованию - 1 шт. 7.7. Коробка - 1 шт. 8. Линза интраокулярная факичная Sulcofix Add-on Toric, в составе: 8.1. Линза интраокулярная, модель UAONT, в контейнере в блистерной упаковке - 1 уп. 8.2. Инжектор в блистерной упаковке - 1 уп. 8.3. Картридж в блистерной упаковке - 1 уп. 8.4. Наклейка пациента - 1 шт. 8.5. Наклейка для контроля имплантации - не более 10 шт. 8.6. Инструкция по использованию - 1 шт. 8.7. Коробка - 1 шт. 9. Линза интраокулярная факичная IPCL V2,0, в составе: 9.1. Линза интраокулярная: модели IPCL10, IPCL105, IPCL11, IPCL112, IPCL115, IPCL117, IPCL12, IPCL122, IPCL125, IPCL127, IPCL13, IPCL132, IPCL135, IPCL136, IPCL137, IPCL14, IPCL142, IPCL145, IPCL147, IPCL15, IPCL152, IPCL155, IPCL157, IPCLS, в контейнере в блистерной упаковке - 1 уп. 9.2. Инжектор в блистерной упаковке - 1 уп. 9.3. Картридж в блистерной упаковке - 1 уп. 9.4. Наклейка пациента - 1 шт. 9.5. Наклейка для контроля имплантации - не более 10 шт. 9.6. Инструкция по использованию - 1 шт. 9.7. Коробка - 1 шт. 10. Линза интраокулярная факичная IPCL Toric V2,0, в составе: 10.1. Линза интраокулярная: модели IPCLT10, IPCLT105, IPCLT11, IPCLT112, IPCLT115, IPCLT117, IPCLT12, IPCLT122, IPCLT125, IPCLT127, IPCLT13, IPCLT132, IPCLT135, IPCLT136, IPCLT137, IPCLT14, IPCLT142, IPCLT145, IPCLT147, IPCLT15, IPCLT152, IPCLT155, IPCLT157, IPCLST, в контейнере в блистерной упаковке - 1 уп. 10.2. Инжектор в блистерной упаковке - 1 уп. 10.3. Картридж в блистерной упаковке - 1 уп. 10.4. Наклейка пациента - 1 шт. 10.5. Наклейка для контроля имплантации - не более 10 шт. 10.6. Инструкция по использованию - 1 шт. 10.7. Коробка - 1 шт. 11. Линза интраокулярная факичная IPCL Presbyopic V2,0, в составе: 11.1. Линза интраокулярная: модели IPCLD10, IPCLD105, IPCLD11, IPCLD112, IPCLD115, IPCLD117, IPCLD12, IPCLD122, IPCLD125, IPCLD127, IPCLD13, IPCLD132, IPCLD135, IPCLD136, IPCLD137, IPCLD14, IPCLD142, IPCLD145, IPCLD147, IPCLD15, IPCLD152, IPCLD155, IPCLD157, IPCLSD, в контейнере в блистерной упаковке - 1 уп. 11.2. Инжектор в блистерной упаковке - 1 уп. 11.3. Картридж в блистерной упаковке - 1 уп. 11.4. Наклейка пациента - 1 шт. 11.5. Наклейка для контроля имплантации - не более 10 шт. 11.6. Инструкция по использованию - 1 шт. 11.7. Коробка - 1 шт. 12. Линза интраокулярная факичная IPCL Presbyopic Toric V2,0, в составе: 12.1. Линза интраокулярная: модели IPCLDT10, IPCLDT105, IPCLDT11, IPCLDT112, IPCLDT115, IPCLDT117, IPCLDT12, IPCLDT122, IPCLDT125, IPCLDT127, IPCLDT13, IPCLDT132, IPCLDT135, IPCLDT136, IPCLDT137, IPCLDT14, IPCLDT142, IPCLDT145, IPCLDT147, IPCLDT15, IPCLDT152, IPCLDT155, IPCLDT157, IPCLSDT, в контейнере в блистерной упаковке - 1 уп. 12.2. Инжектор в блистерной упаковке - 1 уп. 12.3. Картридж в блистерной упаковке - 1 уп. 12.4. Наклейка пациента - 1 шт. 12.5. Наклейка для контроля имплантации - не более 10 шт. 12.6. Инструкция по использованию - 1 шт. 12.7. Коробка - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Ком Спан"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, этаж 1, пом. XVII, корп. 1, офис 2
- Производитель медицинского изделия
- "АЙОЛ Ю КЕЙ ЛИМИТЕД"
- Страна производителя
- 3185883717662938877
- Адрес производителя
- , Великобритания, EYEOL UK LIMITED, 8 Apex Business Centre, Boscombe Road, Dunstable, Bedfordshire, LU5 4SB, United Kingdom
- Юридический адрес производителя
- , Великобритания, EYEOL UK LIMITED, 8 Apex Business Centre, Boscombe Road, Dunstable, Bedfordshire, LU5 4SB, United Kingdom
- ОКП/ОКПД2
- 3195299444669028232
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966480444200004
- Адрес места производства или изготовления
- Block No. 310/C&E, Village Dabhasa, Taluka-Padra, Dist. Vadodara-391440, Gujarat, India, 8 Apex Business Centre, Boscombe Road, Dunstable, Bedfordshire, LU5 4SB, United Kingdom
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11597724 | 3306966480444200004 | EPCL10 |
| 11597725 | 3306966480444200004 | EPCL105 |
| 11597726 | 3306966480444200004 | EPCL11 |
| 11597727 | 3306966480444200004 | EPCL112 |
| 11597728 | 3306966480444200004 | EPCL115 |
| 11597729 | 3306966480444200004 | EPCL117 |
| 11597730 | 3306966480444200004 | EPCL12 |
| 11597731 | 3306966480444200004 | EPCL122 |
| 11597732 | 3306966480444200004 | EPCL125 |
| 11597733 | 3306966480444200004 | EPCL127 |
| 11597734 | 3306966480444200004 | EPCL13 |
| 11597735 | 3306966480444200004 | EPCL132 |
| 11597736 | 3306966480444200004 | EPCL135 |
| 11597737 | 3306966480444200004 | EPCL136 |
| 11597738 | 3306966480444200004 | EPCL137 |
| 11597739 | 3306966480444200004 | EPCL14 |
| 11597740 | 3306966480444200004 | EPCL142 |
| 11597741 | 3306966480444200004 | EPCL145 |
| 11597742 | 3306966480444200004 | EPCL147 |
| 11597743 | 3306966480444200004 | EPCL15 |
| 11597744 | 3306966480444200004 | EPCL152 |
| 11597745 | 3306966480444200004 | EPCL155 |
| 11597746 | 3306966480444200004 | EPCL157 |
| 11597747 | 3306966480444200004 | EPCLS |
| 11597748 | 3306966480444200004 | EPCLT10 |
| 11597749 | 3306966480444200004 | EPCLT105 |
| 11597750 | 3306966480444200004 | EPCLT11 |
| 11597751 | 3306966480444200004 | EPCLT112 |
| 11597752 | 3306966480444200004 | EPCLT115 |
| 11597753 | 3306966480444200004 | EPCLT117 |
| 11597754 | 3306966480444200004 | EPCLT12 |
| 11597755 | 3306966480444200004 | EPCLT122 |
| 11597756 | 3306966480444200004 | EPCLT125 |
| 11597757 | 3306966480444200004 | EPCLT127 |
| 11597758 | 3306966480444200004 | EPCLT13 |
| 11597759 | 3306966480444200004 | EPCLT132 |
| 11597760 | 3306966480444200004 | EPCLT135 |
| 11597761 | 3306966480444200004 | EPCLT136 |
| 11597762 | 3306966480444200004 | EPCLT137 |
| 11597763 | 3306966480444200004 | EPCLT14 |
| 11597764 | 3306966480444200004 | EPCLT142 |
| 11597765 | 3306966480444200004 | EPCLT145 |
| 11597766 | 3306966480444200004 | EPCLT147 |
| 11597767 | 3306966480444200004 | EPCLT15 |
| 11597768 | 3306966480444200004 | EPCLT152 |
| 11597769 | 3306966480444200004 | EPCLT155 |
| 11597770 | 3306966480444200004 | EPCLT157 |
| 11597771 | 3306966480444200004 | EPCLST |
| 11597772 | 3306966480444200004 | EPCLD10 |
| 11597773 | 3306966480444200004 | EPCLD105 |
| 11597774 | 3306966480444200004 | EPCLD11 |
| 11597775 | 3306966480444200004 | EPCLD112 |
| 11597776 | 3306966480444200004 | EPCLD115 |
| 11597777 | 3306966480444200004 | EPCLD117 |
| 11597778 | 3306966480444200004 | EPCLD12 |
| 11597779 | 3306966480444200004 | EPCLD122 |
| 11597780 | 3306966480444200004 | EPCLD125 |
| 11597781 | 3306966480444200004 | EPCLD127 |
| 11597782 | 3306966480444200004 | EPCLD13 |
| 11597783 | 3306966480444200004 | EPCLD132 |
| 11597784 | 3306966480444200004 | EPCLD135 |
| 11597785 | 3306966480444200004 | EPCLD136 |
| 11597786 | 3306966480444200004 | EPCLD137 |
| 11597787 | 3306966480444200004 | EPCLD14 |
| 11597788 | 3306966480444200004 | EPCLD142 |
| 11597789 | 3306966480444200004 | EPCLD145 |
| 11597790 | 3306966480444200004 | EPCLD147 |
| 11597791 | 3306966480444200004 | EPCLD15 |
| 11597792 | 3306966480444200004 | EPCLD152 |
| 11597793 | 3306966480444200004 | EPCLD155 |
| 11597794 | 3306966480444200004 | EPCLD157 |
| 11597795 | 3306966480444200004 | EPCLSD |
| 11597796 | 3306966480444200004 | EPCLDT10 |
| 11597797 | 3306966480444200004 | EPCLDT105 |
| 11597798 | 3306966480444200004 | EPCLDT11 |
| 11597799 | 3306966480444200004 | EPCLDT112 |
| 11597800 | 3306966480444200004 | EPCLDT115 |
| 11597801 | 3306966480444200004 | EPCLDT117 |
| 11597802 | 3306966480444200004 | EPCLDT12 |
| 11597803 | 3306966480444200004 | EPCLDT122 |
| 11597804 | 3306966480444200004 | EPCLDT125 |
| 11597805 | 3306966480444200004 | EPCLDT127 |
| 11597806 | 3306966480444200004 | EPCLDT13 |
| 11597807 | 3306966480444200004 | EPCLDT132 |
| 11597808 | 3306966480444200004 | EPCLDT135 |
| 11597809 | 3306966480444200004 | EPCLDT136 |
| 11597810 | 3306966480444200004 | EPCLDT137 |
| 11597811 | 3306966480444200004 | EPCLDT14 |
| 11597812 | 3306966480444200004 | EPCLDT142 |
| 11597813 | 3306966480444200004 | EPCLDT145 |
| 11597814 | 3306966480444200004 | EPCLDT147 |
| 11597815 | 3306966480444200004 | EPCLDT15 |
| 11597816 | 3306966480444200004 | EPCLDT152 |
| 11597817 | 3306966480444200004 | EPCLDT155 |
| 11597818 | 3306966480444200004 | EPCLDT157 |
| 11597819 | 3306966480444200004 | EPCLSDT |
| 11597820 | 3306966480444200004 | UAON |
| 11597821 | 3306966480444200004 | UAON11 |
| 11597822 | 3306966480444200004 | UAON115 |
| 11597823 | 3306966480444200004 | UAON122 |