Справочник

Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная Clareon Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE

РЗН 2023/20957

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166485
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20957
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-08-25
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-12-03
Наименование медицинского изделия
Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная Clareon Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE. в вариантах исполнения: 1. Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная Clareon Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE, модель CNWET0, оптическая сила от +10,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии), в составе: - запаянный пакет с линзой в контейнере - 1 шт.; - имплантационная регистрационная карта - 1 шт. (при необходимости); - карточка имплантата пациента - 1 шт.; - комплект стикеров с информацией об используемой линзе - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - карта со ссылкой на инструкцию по применению в электронном виде - 1 шт. 2. Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная торическая Clareon Vivity Toric расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE, модели CNWET2, CNWET3, CNWET4, CNWET5 и CNWET6, оптическая сила от +10,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии), в составе: - запаянный пакет с линзой в контейнере - 1 шт.; - имплантационная регистрационная карта - 1 шт. (при необходимости); - карточка имплантата пациента - 1 шт.; - комплект стикеров с информацией об используемой линзе - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - карта со ссылкой на инструкцию по применению в электронном виде - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Алкон Фармацевтика"
Место нахождения организации-заявителя
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
Производитель медицинского изделия
"Алкон Лабораториз, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
ОКП/ОКПД2
3195299443763058566
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969539484325681
Адрес места производства или изготовления
6065 Kyle Lane, Huntington, West Virginia, 25702, USA, Cork Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12064453 3306969539484325681 1. Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная Clareon Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE, модель CNWET0, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии), в составе:
12064454 3306969539484325681 2. Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная торическая Clareon Vivity Toric расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE, модели CNWET2, CNWET3, CNWET4, CNWET5 и CNWET6, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии), в сос

Документы