Справочник
Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная Clareon Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe
РЗН 2023/21477
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 170137
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21477
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-11-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-11-03
- Наименование медицинского изделия
- Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная Clareon Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe. в вариантах исполнения: 1. Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная Clareon Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модель CNAET0, оптическая сила от +10,0 до +25,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии), в составе: - лоток с устройством AutonoMe, предзагруженным линзой - 1 шт. - имплантационная регистрационная карта - 1 шт. (при необходимости); - карточка имплантата пациента - 1 шт.; - комплект стикеров с информацией об используемой линзе - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - карта со ссылкой на инструкцию по применению в электронном виде - 1 шт. 2. Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная торическая Clareon Vivity Toric расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модели CNAET2, CNAET3 (оптическая сила от + 10,0 до +25,0 диоптрий, с шагом 0,5 диоптрии), CNAET4, CNAET5, CNAET6 (оптическая сила от + 10,0 до +21,0 диоптрий, с шагом 0,5 диоптрии), в составе: - лоток с устройством AutonoMe, предзагруженным линзой - 1 шт. - имплантационная регистрационная карта - 1 шт. (при необходимости); - карточка имплантата пациента - 1 шт.; - комплект стикеров с информацией об используемой линзе - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - карта со ссылкой на инструкцию по применению в электронном виде - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Алкон Фармацевтика"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, корп. 3
- Производитель медицинского изделия
- "Алкон Лабораториз, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299443763058566
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969539484325681
- Адрес места производства или изготовления
- Cork Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12277487 | 3306969539484325681 | Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная Clareon Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, вариант исполнения: 1. Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная Clareon Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модель CNAET0, оптическая сила от +10,0 до +25,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии). |
| 12277488 | 3306969539484325681 | Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная Clareon Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, вариант исполнения: 2. Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная торическая Clareon Vivity Toric расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модели CNAET2, CNAET3 (оптическая сила от + 10,0 до +25,0 диоптрий, с шагом 0,5 диоптрии), CNAET4, CNAET5, CNAET6 (оптическая сила от + 10,0 до +21,0 диоптрий, с шагом 0,5 диоптрии). |