Справочник
Линза интраокулярная торическая (ИОЛ) гидрофобная акриловая псевдофакичная Simedice
РЗН 2025/26166
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 191107
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/26166
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-09-08
- Наименование медицинского изделия
- Линза интраокулярная торическая (ИОЛ) гидрофобная акриловая псевдофакичная Simedice. , в вариантах исполнения: I. Модель ST1 с цилиндрической силой 0.75 дптр, оптической силы диоптрий от +10.0 до +30.0 с шагом 0.5 дптр, в составе: 1. Запаянный стерильный пакет с линзой модели ST1 с цилиндрической силой 0.75 дптр, оптической силы диоптрий от +10.0 до +30.0 с шагом 0.5 дптр в контейнере - 1 шт. 2. Карточка имплантации - 1 шт. 3. Инструкция по заполнению карточки имплантации - 1 шт. 4. Комплект стикеров (8 стикеров с информацией об используемой линзе + 1 сертификационный стикер) - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Модель ST2 с цилиндрической силой 1.5 дптр, оптической силы диоптрий от +10.0 до +30.0 с шагом 0.5 дптр, в составе: 1. Запаянный стерильный пакет с линзой модели ST2 с цилиндрической силой 1.5 дптр, оптической силы диоптрий от +10.0 до +30.0 с шагом 0.5 дптр в контейнере - 1 шт. 2. Карточка имплантации - 1 шт. 3. Инструкция по заполнению карточки имплантации - 1 шт. 4. Комплект стикеров (8 стикеров с информацией об используемой линзе + 1 сертификационный стикер) - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. III. Модель ST3 с цилиндрической силой 2.25 дптр, оптической силы диоптрий от +10.0 до +30.0 с шагом 0.5 дптр, в составе: 1. Запаянный стерильный пакет с линзой модели ST3 с цилиндрической силой 2.25 дптр, оптической силы диоптрий от +10.0 до +30.0 с шагом 0.5 дптр в контейнере - 1 шт. 2. Карточка имплантации - 1 шт. 3. Инструкция по заполнению карточки имплантации - 1 шт. 4. Комплект стикеров (8 стикеров с информацией об используемой линзе + 1 сертификационный стикер) - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Модель ST5 с цилиндрической силой 2.75 дптр, оптической силы диоптрий от +10.0 до +30.0 с шагом 0.5 дптр, в составе: 1. Запаянный стерильный пакет с линзой модели ST5 с цилиндрической силой 2.75 дптр, оптической силы диоптрий от +10.0 до +30.0 с шагом 0.5 дптр в контейнере - 1 шт. 2. Карточка имплантации - 1 шт. 3. Инструкция по заполнению карточки имплантации - 1 шт. 4. Комплект стикеров (8 стикеров с информацией об используемой линзе + 1 сертификационный стикер) - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. V. Модель ST7 с цилиндрической силой 3.5 дптр, оптической силы диоптрий от +10.0 до +30.0 с шагом 0.5 дптр, в составе: 1. Запаянный стерильный пакет с линзой модели ST7 с цилиндрической силой 3.5 дптр, оптической силы диоптрий от +10.0 до +30.0 с шагом 0.5 дптр в контейнере - 1 шт. 2. Карточка имплантации - 1 шт. 3. Инструкция по заполнению карточки имплантации - 1 шт. 4. Комплект стикеров (8 стикеров с информацией об используемой линзе + 1 сертификационный стикер) - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Модель ST10 с цилиндрической силой 5.75 дптр, оптической силы диоптрий от +10.0 до +30.0 с шагом 0.5 дптр, в составе: 1. Запаянный стерильный пакет с линзой модели ST10 с цилиндрической силой 5.75 дптр, оптической силы диоптрий от +10.0 до +30.0 с шагом 0.5 дптр в контейнере - 1 шт. 2. Карточка имплантации - 1 шт. 3. Инструкция по заполнению карточки имплантации - 1 шт. 4. Комплект стикеров (8 стикеров с информацией об используемой линзе + 1 сертификационный стикер) - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Производитель медицинского изделия
- "Хенан Симедис Биотехнолоджис Ко., Лтд"
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Henan Simedice Biotechnologies Co., Ltd, No. 28, Floor 7, Unit A, Building 1, No. 8 Guohuai Ave., Hi-tech Industries Development Zone, Zhengzhou, Henan 450001, P.R.China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Henan Simedice Biotechnologies Co., Ltd, No. 28, Floor 7, Unit A, Building 1, No. 8 Guohuai Ave., Hi-tech Industries Development Zone, Zhengzhou, Henan 450001, P.R.China
- ОКП/ОКПД2
- 3195299443763058566
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966481249506375
- Адрес места производства или изготовления
- Floor 7, Unit A & No.9, Floor 2, Unit A & Floor 1, Building 1, No. 8 Guohuai Ave., Hi-tech Industrial Development Zone, Zhengzhou, Henan 450001, P.R.China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12517712 | 3306966481249506375 | I. Модель ST1 с цилиндрической силой 0.75 дптр, оптической силы диоптрий от +10.0 до +30.0 с шагом 0.5 дптр, в составе: |
| 12517713 | 3306966481249506375 | II. Модель ST2 с цилиндрической силой 1.5 дптр, оптической силы диоптрий от +10.0 до +30.0 с шагом 0.5 дптр, в составе: |
| 12517714 | 3306966481249506375 | III. Модель ST3 с цилиндрической силой 2.25 дптр, оптической силы диоптрий от +10.0 до +30.0 с шагом 0.5 дптр, в составе: |
| 12517715 | 3306966481249506375 | IV. Модель ST5 с цилиндрической силой 2.75 дптр, оптической силы диоптрий от +10.0 до +30.0 с шагом 0.5 дптр, в составе: |
| 12517716 | 3306966481249506375 | V. Модель ST7 с цилиндрической силой 3.5 дптр, оптической силы диоптрий от +10.0 до +30.0 с шагом 0.5 дптр, в составе: |
| 12517717 | 3306966481249506375 | VI. Модель ST10 с цилиндрической силой 5.75 дптр, оптической силы диоптрий от +10.0 до +30.0 с шагом 0.5 дптр, в составе: |