Справочник
Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix
РЗН 2022/19029
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162242
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/19029
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-12-05
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-11-10
- Наименование медицинского изделия
- Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix. варианты исполнения: 1. Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix, модель CNWTT0, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии); от +31,0 до +34,0 диоптрий с шагом 1,0 диоптрии, в составе: - Запаянный пакет с линзой в контейнере - 1 шт.; - Имплантационная регистрационная карта - 1 шт. (при необходимости); - Карточка имплантата пациента - 1 шт.; - Комплект стикеров с информацией об используемой линзе - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Карта со ссылкой на инструкцию по применению в электронном виде - 1 шт. 2. Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon PanOptix Toric, модели CNWTT2, CNWTT3, CNWTT4, CNWTT5, CNWTT6, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии); от +31,0 до +34,0 диоптрий с шагом 1,0 диоптрии, в составе: - Запаянный пакет с линзой в контейнере - 1 шт.; - Имплантационная регистрационная карта - 1 шт. (при необходимости); - Карточка имплантата пациента - 1 шт.; - Комплект стикеров с информацией об используемой линзе - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Карта со ссылкой на инструкцию по применению в электронном виде - 1 шт. 3. Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модель CNATT0, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии), в составе: - Запаянный пакет с линзой в контейнере - 1 шт.; - Имплантационная регистрационная карта - 1 шт. (при необходимости); - Карточка имплантата пациента - 1 шт.; - Комплект стикеров с информацией об используемой линзе - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Карта со ссылкой на инструкцию по применению в электронном виде - 1 шт. 4. Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon PanOptix Toric, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модели CNATT2, CNATT3, CNATT4, CNATT5, CNATT6, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии), в составе: - Запаянный пакет с линзой в контейнере - 1 шт.; - Имплантационная регистрационная карта - 1 шт. (при необходимости); - Карточка имплантата пациента - 1 шт.; - Комплект стикеров с информацией об используемой линзе - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Карта со ссылкой на инструкцию по применению в электронном виде - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Алкон Фармацевтика"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
- Производитель медицинского изделия
- "Алкон Лабораториз, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299443763058566
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969539484325681
- Адрес места производства или изготовления
- Cork Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland, 6065 Kyle Lane, Huntington, West Virginia 25702-9795, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12066953 | 3306969539484325681 | Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix |