Справочник

Линза интраокулярная в вариантах исполнения LUXGOODТМ, LUXSMARTТМ

РЗН 2023/20924

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
169149
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20924
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-08-23
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-08-23
Наименование медицинского изделия
Линза интраокулярная в вариантах исполнения LUXGOODТМ, LUXSMARTТМ. 1. LUXGOODТМ, в составе: 1.1. Линза интраокулярная LUXGOODТМ TORIC YELLOW, предустановленная в одноразовый инжектор для имплантации (Accuject Pro одноразовая), сферический эквивалент от +6,00 до +9,00 диоптрий и от +31,00 до +34,00 диоптрий с шагом 1,0 диоптрии, от +10,00 до +30,00 диоптрий с шагом 0,5 диоптрии - 1 блистер; 1.2. Инструкция по применению - 1 шт.; 1.3. Карточка пациента - 1 шт.; 1.4. Самоклеящиеся этикетки - 8 шт. 2. LUXSMARTТМ, в составе: 2.1. Линза интраокулярная LUXSMARTТМ TORIC YELLOW, предустановленная в одноразовый инжектор для имплантации (Accuject Pro одноразовая), сферический эквивалент от +6,00 до +9,00 диоптрий и от +31,00 до +34,00 диоптрий с шагом 1,0 диоптрии, от +10,00 до +30,00 диоптрий с шагом 0,5 диоптрии - 1 блистер; 2.2. Инструкция по применению - 1 шт.; 2.3. Карточка пациента -1 шт.; 2.4. Самоклеящиеся этикетки - 8 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Бауш Хелс"
Место нахождения организации-заявителя
115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Производитель медицинского изделия
"Каттинг Эдж САС"
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, Cutting Edge SAS, 770, Rue Alfred Nobel, Immeuble Le Nobel, 34000 Montpellier, France
Юридический адрес производителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Cutting Edge SAS, 770, Rue Alfred Nobel, Immeuble Le Nobel, 34000 Montpellier, France
ОКП/ОКПД2
3195299444669028232
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966481249506375
Адрес места производства или изготовления
580 rue Max Planck, 31670 Labège, France

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12249822 3306966481249506375 Линза интраокулярная в вариантах исполнения LUXGOODTM, LUXSMARTTM/ . 1.LUXGOODТМ, в составе:
12249823 3306966481249506375 Линза интраокулярная в вариантах исполнения LUXGOODTM, LUXSMARTTM/ . 2. LUXSMARTТМ, в составе:

Документы