Справочник
Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии "Доктор Линз Кастом Адванс" по ТУ 32.50.41-006-82410070-2021
РЗН 2025/25611
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 188940
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25611
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-06-10
- Наименование медицинского изделия
- Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии "Доктор Линз Кастом Адванс" по ТУ 32.50.41-006-82410070-2021. , в вариантах исполнения: I. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK ESA - DL ESA, в составе: 1. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK ESA - DL ESA - 1 шт.; - общий диаметр линзы (D): от 8,40 мм до 12,20 мм с шагом 0,1 мм; - радиус кривизны оптической зоны (BC): от 6,00 мм до 12,00 мм с шагом 0,01 мм; - задняя вершинная рефракция (Sph): от -1,50 дптр до +1,50 дптр с шагом 0,25 дптр; - кератометрия роговицы по плоскому меридиану - ПЦК (FK) от 38,00 дптр до 48,00 дптр c шагом 0,25 дптр; - заданная рефракция (TP) от -10,00 дптр до 0,00 дптр и от 0,00 дптр до +5,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичность (Tor) периферийной зоны R1 0,00 дптр; - торичность (Tor) оптической зоны Rо 0,00 дптр. 2. Индивидуальная пластиковая упаковка (контейнер) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. II. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK ESA5 - DL ESA 5.0, в составе: 1. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK ESA5 - DL ESA 5.0 - 1 шт.; - общий диаметр линзы (D): от 8,40 мм до 12,20 мм с шагом 0,1 мм; - диаметр задней оптической зоны 5,00 мм; - радиус кривизны оптической зоны (BC): от 6,00 мм до 12,00 мм с шагом 0,01 мм; - задняя вершинная рефракция (Sph): от -1,50 дптр до +1,50 дптр, с шагом 0,25 дптр; - кератометрия роговицы по плоскому меридиану - ПЦК (FK) от 38,00 дптр до 48,00 дптр c шагом 0,25 дптр; - заданная рефракция (TP) от -10,00 дптр до 0,00 дптр и от 0,00 дптр до +5,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичность (Tor) периферийной зоны R1 0,00 дптр; - торичность (Tor) оптической зоны Rо 0,00 дптр. 2. Индивидуальная пластиковая упаковка (контейнер) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. III. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK TOR - DL ESA Toric, в составе: 1. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK TOR - DL ESA Toric - 1 шт.; - общий диаметр линзы (D): от 8,40 мм до 12,20 мм с шагом 0,1 мм; - радиус кривизны оптической зоны (BC): от 6,00 мм до 12,00 мм с шагом 0,01 мм; - задняя вершинная рефракция (Sph): от -1,50 дптр до +1,50 дптр, с шагом 0,25 дптр; - кератометрия роговицы по плоскому меридиану - ПЦК (FK) от 38,00 дптр до 48,00 дптр c шагом 0,25 дптр; - заданная рефракция (TP) от -10,00 дптр до 0,00 дптр и от 0,00 дптр до +5,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичность (Tor) периферийной зоны R1 от -5,00 дптр до 0,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичность (Tor) оптической зоны Rо 0,00 дптр. 2. Индивидуальная пластиковая упаковка (контейнер) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. IV. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK TOR5 - DL ESA Toric 5.0, в составе: 1. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK TOR5 - DL ESA Toric 5.0 - 1 шт.; - общий диаметр линзы (D): от 8,40 мм до 12,20 мм с шагом 0,1 мм; - диаметр задней оптической зоны 5,00 мм; - радиус кривизны оптической зоны (BC): от 6,00 мм до 12,00 мм с шагом 0,01 мм; - задняя вершинная рефракция (Sph): от -1,50 дптр до +1,50 дптр, с шагом 0,25 дптр; - кератометрия роговицы по плоскому меридиану - ПЦК (FK) от 38,00 дптр до 48,00 дптр c шагом 0,25 дптр; - заданная рефракция (TP) от -10,00 дптр до 0,00 дптр и от 0,00 дптр до +5,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичность (Tor) периферийной зоны R1 от -5,00 дптр до 0,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичность (Tor) оптической зоны Rо 0,00 дптр. 2. Индивидуальная пластиковая упаковка (контейнер) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. V. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK DTE - DL ESA Dual Toric, в составе: 1. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK DTE - DL ESA Dual Toric -2021 - 1 шт.; - общий диаметр линзы (D): от 8,40 мм до 12,20 мм с шагом 0,1 мм; - радиус кривизны оптической зоны (BC): от 6,00 мм до 12,00 мм с шагом 0,01 мм; - задняя вершинная рефракция (Sph): от -1,50 дптр до +1,50 дптр, с шагом 0,25 дптр; - кератометрия роговицы по плоскому меридиану - ПЦК (FK) от 38,00 дптр до 48,00 дптр c шагом 0,25 дптр; - заданная рефракция (TP) от -10,00 дптр до 0,00 дптр и от 0,00 дптр до +5,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичность (Tor) периферийной зоны R1 от -5,00 дптр до 0,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичность (Tor) оптической зоны Rо от -3,00 дптр до 0,00 дптр с шагом 0,25 дптр. 2. Индивидуальная пластиковая упаковка (контейнер) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. VI. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK DTE5 - DL ESA Dual Toric 5.0, в составе: 1. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK DTE5 - DL ESA Dual Toric 5.0 - 1 шт.; - общий диаметр линзы (D): от 8,40 мм до 12,20 мм с шагом 0,1 мм; - диаметр задней оптической зоны 5,00 мм; - радиус кривизны оптической зоны (BC): от 6,00 мм до 12,00 мм с шагом 0,01 мм; - задняя вершинная рефракция (Sph): от -1,50 дптр до +1,50 дптр, с шагом 0,25 дптр; - кератометрия роговицы по плоскому меридиану - ПЦК (FK) от 38,00 дптр до 48,00 дптр c шагом 0,25 дптр; - заданная рефракция (TP) от -10,00 дптр до 0,00 дптр и от 0,00 дптр до +5,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичность (Tor) периферийной зоны R1 от -5,00 дптр до 0,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичность (Tor) оптической зоны Rо от -3,00 дптр до 0,00 дптр с шагом 0,25 дптр. 2. Индивидуальная пластиковая упаковка (контейнер) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Доктор Линз Техно"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, эт. 1, помещ. II, ком. 78
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Доктор Линз Техно"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, эт. 1, помещ. II, ком. 78
- Юридический адрес производителя
- 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, эт. 1, помещ. II, ком. 78
- ИНН производителя
- 7718658543
- ОКП/ОКПД2
- 3195299456480188321
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967994109793631
- Адрес места производства или изготовления
- 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12530697 | 3306967994109793631 | I. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK ESA - DL ESA, в составе: |
| 12530698 | 3306967994109793631 | II. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK ESA5 - DL ESA 5.0, в составе: |
| 12530699 | 3306967994109793631 | III. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK TOR - DL ESA Toric, в составе: |
| 12530700 | 3306967994109793631 | IV. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK TOR5 - DL ESA Toric 5.0, в составе: |
| 12530701 | 3306967994109793631 | V. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK DTE - DL ESA Dual Toric, в составе: |
| 12530702 | 3306967994109793631 | VI. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK DTE5 - DL ESA Dual Toric 5.0, в составе: |