Справочник

Линзы контактные мягкие

РЗН 2015/2952

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
128152
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2952
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-08-14
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-11-15
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные мягкие. 1.iWear DD Comfort Pro, диаметр: от 13.0 до 15.5 мм, базовая кривизна: от 8.0 до 9.5 мм, толщина по центру: от 0.035 до 0.96 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D; диаметр оптической зоны: от 6.00 до 10.00 мм (в зависимости от оптической силы); базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (кривизна задней поверхности – в зависимости от оптической силы). 2. omafilcon A 60% 1 day, диаметр: от 13.0 до 15.5 мм, базовая кривизна: от 8.0 до 9.5 мм, толщина по центру: от 0.035 до 0.96 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D; диаметр оптической зоны: от 6.00 до 10.00 мм (в зависимости от оптической силы); базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (кривизна задней поверхности – в зависимости от оптической силы). 3. 60% 1 day, диаметр: от 13.0 до 15.5 мм, базовая кривизна: от 8.0 до 9.50 мм, толщина по центру: от 0.035 до 0.96 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D; диаметр оптической зоны: от 6.00 до 10.00 мм (в зависимости от оптической силы); базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (кривизна задней поверхности – в зависимости от оптической силы). 4. iWear DD Basic, диаметр: от 12.5 до 18.0 мм, базовая кривизна: от 6.5 до 10.8 мм, толщина по центру: от 0.025 мм до 0.40 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D; диаметр оптической зоны: от 6.00 до 9.00 мм (в зависимости от оптической силы); базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (кривизна задней поверхности – в зависимости от оптической силы). 5. ocufilcon 55% 1 day, диаметр: от 12.5 до 18.0 мм, базовая кривизна: от 6.5 до 10.8 мм, толщина по центру: от 0.025 мм до 0.40 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D; диаметр оптической зоны: от 6.00 до 9.00 мм (в зависимости от оптической силы); базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (кривизна задней поверхности – в зависимости от оптической силы). 6. 55% 1 day, диаметр: от 12.5 до 18.0 мм, базовая кривизна: от 6.5 до 10.8 мм, толщина по центру: от 0.025 мм до 0.40 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D; диаметр оптической зоны: от 6.00 до 9.00 мм (в зависимости от оптической силы); базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (кривизна задней поверхности – в зависимости от оптической силы). 7. iWear DD Supreme XX, диаметр: 14.2 мм, базовая кривизна: 8.3 мм, толщина по центру: от 0.08 до 0.214 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D; диаметр оптической зоны: от 6.00 до 9.00 мм (в зависимости от оптической силы); базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (кривизна задней поверхности – в зависимости от оптической силы). 8. stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel, диаметр: 14.2 мм, базовая кривизна: 8.3 мм, толщина по центру: от 0.08 до 0.214 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D; диаметр оптической зоны: от 6.00 до 9.00 мм (в зависимости от оптической силы); базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (кривизна задней поверхности – в зависимости от оптической силы). 9. 54% 1 day, диаметр: 14.2 мм, базовая кривизна: 8.3 мм, толщина по центру: от 0.08 до 0.214 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D; диаметр оптической зоны: от 6.00 до 9.00 мм (в зависимости от оптической силы); базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (кривизна задней поверхности – в зависимости от оптической силы). 10. comfilcon A, диаметр: от 13.5 до 15.0 мм, базовая кривизна: от 8.0 до 9.5 мм, толщина по центру: от 0.08 до 0.60 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D; диаметр оптической зоны: от 6.00 до 9.00 мм (в зависимости от оптической силы); базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (кривизна задней поверхности – в зависимости от оптической силы). 11. enfilcon A, диаметр: от 13.5 до 15.0 мм, базовая кривизна: от 8.2 до 9.2 мм, толщина по центру: от 0.05 до 0.60 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D; диаметр оптической зоны: от 6.00 до 9.00 мм (в зависимости от оптической силы); базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (кривизна задней поверхности – в зависимости от оптической силы). 12. stenfilcon A 54% 1 day, диаметр: 14.2 мм, базовая кривизна: 8.3 мм, толщина по центру: от 0.08 до 0.214 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D; диаметр оптической зоны: от 6.00 до 9.00 мм (в зависимости от оптической силы); базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (кривизна задней поверхности – в зависимости от оптической силы). 13. Proclear toric, диаметр: от 13.6 до 15.2 мм, базовая кривизна: от 8.0 до 9.3 мм, толщина по центру: от 0.09 до 0.320 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D; цилиндр: от +0.25 D до +5.00 D, ось: от 100 до 1800, диаметр оптической зоны: от 6.00 до 9.00 мм (в зависимости от оптической силы); базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (проекция меридиана; диапазон для всех сил цилиндров). 14. Proclear multifocal, диаметр: от 13.6 до 15.2 мм, базовая кривизна: от 8.0 до 9.3 мм, толщина по центру: от 0.0157 до 0.383 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D; добавочная сила: от +1.00 D до +3.00 D, диаметр оптической зоны: от 6.00 до 12.00 мм (в зависимости от оптической силы); базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (кривизна задней поверхности). 15. Proclear 1 day, диаметр: от 13.0 до 15.5 мм, базовая кривизна: от 8.0 до 9.5 мм, толщина по центру: от 0.035 до 0.96 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D; диаметр оптической зоны: от 6.00 до 10.00 мм (в зависимости от оптической силы); базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (проекция меридиана; диапазон для всех сил цилиндров). 16. Proclear, диаметр: от 13.6 до 15.2 мм, базовая кривизна: от 8.0 до 9.3 мм, толщина по центру: от 0.075 до 0.334 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D; диаметр оптической зоны: от 6.00 до 10.00 мм (в зависимости от оптической силы); базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (кривизна задней поверхности). 17. comfilcon A toric, диаметр: от 13.5 до 15.0 мм, базовая кривизна: от 8.0 до 9.5 мм, толщина по центру: от 0.08 до 0.60 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D; цилиндр: от -0.25 до -5.00 D; диаметр оптической зоны: от 6.00 до 9.00 мм (в зависимости от оптической силы); базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (проекция меридиана – в зависимости от оптической силы)).
Наименование организации-заявителя
ООО "КуперВижн"
Место нахождения организации-заявителя
125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 3, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"КуперВижн Мэньюфэкчуринг Лтд"
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, CooperVision Manufacturing Ltd., Delta Park, Concorde Way, Segensworth North, Fareham, Hampshire PO15 5RL, United Kingdom
Юридический адрес производителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, CooperVision Manufacturing Ltd., Delta Park, Concorde Way, Segensworth North, Fareham, Hampshire PO15 5RL, United Kingdom
ОКП/ОКПД2
3683151068256015972
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965407415408236, 3306965407885170286
Адрес места производства или изготовления
- CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom; - CooperVision Caribbean Corp., 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, 00795, Puerto Rico; - CooperVision Inc., 711 North Road, Scottsville, New York, 14546, USA.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11144620 3306965407415408236 1.iWear DD Comfort Pro, диаметр: от 13.0 до 15.5 мм, базовая кривизна: от 8.0 до 9.5 мм, толщина по центру: от 0.035 до 0.96 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D; диаметр оптической зоны: от 6.00 до 10.00 мм (в зависимости от оптической силы); базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (кривизна задней по
11144621 3306965407415408236 2. omafilcon A 60% 1 day, диаметр: от 13.0 до 15.5 мм, базовая кривизна: от 8.0 до 9.5 мм, толщина по центру: от 0.035 до 0.96 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D; диаметр оптической зоны: от 6.00 до 10.00 мм (в зависимости от оптической силы); базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (кривизна задней
11144622 3306965407415408236 3. 60% 1 day, диаметр: от 13.0 до 15.5 мм, базовая кривизна: от 8.0 до 9.50 мм, толщина по центру: от 0.035 до 0.96 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D; диаметр оптической зоны: от 6.00 до 10.00 мм (в зависимости от оптической силы); базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (кривизна задней поверхности
11144623 3306965407415408236 4. iWear DD Basic, диаметр: от 12.5 до 18.0 мм, базовая кривизна: от 6.5 до 10.8 мм, толщина по центру: от 0.025 мм до 0.40 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D; диаметр оптической зоны: от 6.00 до 9.00 мм (в зависимости от оптической силы); базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (кривизна задней пове
11144624 3306965407415408236 5. ocufilcon 55% 1 day, диаметр: от 12.5 до 18.0 мм, базовая кривизна: от 6.5 до 10.8 мм, толщина по центру: от 0.025 мм до 0.40 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D; диаметр оптической зоны: от 6.00 до 9.00 мм (в зависимости от оптической силы); базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (кривизна задней
11144625 3306965407415408236 6. 55% 1 day, диаметр: от 12.5 до 18.0 мм, базовая кривизна: от 6.5 до 10.8 мм, толщина по центру: от 0.025 мм до 0.40 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D; диаметр оптической зоны: от 6.00 до 9.00 мм (в зависимости от оптической силы); базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (кривизна задней поверхнос
11144626 3306965407415408236 7. iWear DD Supreme XX, диаметр: 14.2 мм, базовая кривизна: 8.3 мм, толщина по центру: от 0.08 до 0.214 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D; диаметр оптической зоны: от 6.00 до 9.00 мм (в зависимости от оптической силы); базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (кривизна задней поверхности ? в зависимо
11144627 3306965407415408236 8. stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel, диаметр: 14.2 мм, базовая кривизна: 8.3 мм, толщина по центру: от 0.08 до 0.214 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D; диаметр оптической зоны: от 6.00 до 9.00 мм (в зависимости от оптической силы); базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (кривизна задней пов
11144628 3306965407415408236 9. 54% 1 day, диаметр: 14.2 мм, базовая кривизна: 8.3 мм, толщина по центру: от 0.08 до 0.214 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D; диаметр оптической зоны: от 6.00 до 9.00 мм (в зависимости от оптической силы); базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (кривизна задней поверхности ? в зависимости от опт
11144629 3306965407885170286 10. comfilcon A, диаметр: от 13.5 до 15.0 мм, базовая кривизна: от 8.0 до 9.5 мм, толщина по центру: от 0.08 до 0.60 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D; диаметр оптической зоны: от 6.00 до 9.00 мм (в зависимости от оптической силы); базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (кривизна задней поверхности
11144630 3306965407885170286 11. enfilcon A, диаметр: от 13.5 до 15.0 мм, базовая кривизна: от 8.2 до 9.2 мм, толщина по центру: от 0.05 до 0.60 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D; диаметр оптической зоны: от 6.00 до 9.00 мм (в зависимости от оптической силы); базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (кривизна задней поверхности
11144631 3306965407415408236 12. stenfilcon A 54% 1 day, диаметр: 14.2 мм, базовая кривизна: 8.3 мм, толщина по центру: от 0.08 до 0.214 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D; диаметр оптической зоны: от 6.00 до 9.00 мм (в зависимости от оптической силы); базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (кривизна задней поверхности ? в зави
11144632 3306965407885170286 13. Proclear toric, диаметр: от 13.6 до 15.2 мм, базовая кривизна: от 8.0 до 9.3 мм, толщина по центру: от 0.09 до 0.320 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D; цилиндр: от +0.25 D до +5.00 D, ось: от 100 до 1800, диаметр оптической зоны: от 6.00 до 9.00 мм (в зависимости от оптической силы); базовая кривизна оптичес
11144633 3306965407885170286 14. Proclear multifocal, диаметр: от 13.6 до 15.2 мм, базовая кривизна: от 8.0 до 9.3 мм, толщина по центру: от 0.0157 до 0.383 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D; добавочная сила: от +1.00 D до +3.00 D, диаметр оптической зоны: от 6.00 до 12.00 мм (в зависимости от оптической силы); базовая кривизна оптической з
11144634 3306965407415408236 15. Proclear 1 day, диаметр: от 13.0 до 15.5 мм, базовая кривизна: от 8.0 до 9.5 мм, толщина по центру: от 0.035 до 0.96 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D; диаметр оптической зоны: от 6.00 до 10.00 мм (в зависимости от оптической силы); базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (проекция меридиана; ди
11144635 3306965407885170286 16. Proclear, диаметр: от 13.6 до 15.2 мм, базовая кривизна: от 8.0 до 9.3 мм, толщина по центру: от 0.075 до 0.334 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D; диаметр оптической зоны: от 6.00 до 10.00 мм (в зависимости от оптической силы); базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (кривизна задней поверхности
11144636 3306965407885170286 17. comfilcon A toric, диаметр: от 13.5 до 15.0 мм, базовая кривизна: от 8.0 до 9.5 мм, толщина по центру: от 0.08 до 0.60 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D; цилиндр: от -0.25 до -5.00 D; диаметр оптической зоны: от 6.00 до 9.00 мм (в зависимости от оптической силы); базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до