Справочник

Линзы контактные мягкие

РЗН 2017/6043

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
135806
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6043
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-08-04
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-02-05
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные мягкие. в следующих вариантах исполнения: 1. AirOmoist, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D. 2. Airway premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D. 3. AirZone Premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D. 4. Biolens, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D. 5. Biosoft PREMIUM, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D. 6. BioVision PREMIUM , варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D. 7. DL Premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D. 8. free eyes, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D. 9. mediflex elite, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D. 10. NNC Premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D. 11. OptiCen Premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D. 12. Vetta Comfort, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D. 13. Ликонт Premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D. 14. ОКТОПУС, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D. 15. mediflex elite toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,5 мм; оптическая сила -10,00 - +8,00 D; цилиндр -0,25 - -2,25 D; ось от 10° до 180° с шагом 10°. 16. NNC Premium Toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,5 мм; оптическая сила -10,00 - +8,00 D; цилиндр -0,25 - -2,25 D; ось от 10° до 180° с шагом 10°. 17. Biofinity XR toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,5 мм; оптическая сила -10,00 - +10,00 D; цилиндр -0,75 - -5,75 D; ось от 5° до 180° с шагом 5°. 18. соmfilcon А multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -10,00 - +6,00 D; дополнительная оптическая сила +1,00 - +2,50D. 19. mediflex elite multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -10,00 - +6,00 D; дополнительная оптическая сила +1,00 - +2,50D. 20. comfilcon А XR, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,50 - -20,00 D и +8,50 - +15,00 D.
Наименование организации-заявителя
ООО "КуперВижн"
Место нахождения организации-заявителя
123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, оф. 508, Центр Международной Торговли
Производитель медицинского изделия
"КуперВижн Маньюфэкчурин Лтд."
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
, Великобритания, CooperVision Manufacturing Ltd., Delta Park, Concorde Way, Segensworth North, Fareham, Hampshire PO15 5RL, United Kingdom
Юридический адрес производителя
, Соединенное Королевство, CooperVision Manufacturing Ltd., Delta Park, Concorde Way, Segensworth North, Fareham, Hampshire PO15 5RL, United Kingdom
ОКП/ОКПД2
3683151491570340966
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965408312989296
Адрес места производства или изготовления
1. CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom. 2. CooperVision Inc., 711 North Road, Scottsville, New York, 14546, USA. 3. CooperVision Caribbean Corp., 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, 00795, USA. 4. CooperVision Costa Rica, SRL, Zonal Franca El Coyol, Building 53, Alajuela, 20101, Costa Rica. 5. Sauflon CL Limited, 3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, Hants PO15 5TX, United Kingdom. 6. CooperVision CL KFT, H-2360 Gyál, Prologis Üzleti Park, 3 ép, Hungary.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11313028 3306965408312989296 1. AirOmoist, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00-+8,00 D.
11313029 3306965408312989296 2. Airway premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D.
11313030 3306965408312989296 3. AirZone Premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0мм; оптичеекая еила -12,00 - +8,00 D.
11313031 3306965408312989296 4. Biolens, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D.
11313032 3306965408312989296 5. Biosoft PREMIUM, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0мм; оптическая сила-12,00-+8,00 D.
11313033 3306965408312989296 6. BioVision PREM IUM , варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D.
11313034 3306965408312989296 7. DL Premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D.
11313035 3306965408312989296 8. free eyes, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D.
11313036 3306965408312989296 9. mediflex elite, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D.
11313037 3306965408312989296 10. NNC Premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D.
11313038 3306965408312989296 11. OptiCen Premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D.
11313039 3306965408312989296 12. Vetta Comfort, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D.
11313040 3306965408312989296 13. Ликонт Premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D.
11313041 3306965408312989296 14. ОКТОПУС, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D.
11313042 3306965408312989296 15.mediflex elite toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,7мм; диаметр хорды 14,5мм; оптическая сила -10,00/+8,00 D; цилиндр -0,25/-2,25 D; ось от 10° до 180° с шагом 10°.
11313043 3306965408312989296 16.NNC Premium Toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,5мм; оптическая сила -10,00 - +8,00 D; цилиндр -0,25 - -2,25 D; ось от 10° до 180° с шагом 10°.
11313044 3306965408312989296 17. Biofinity XR toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,5мм; оптическая сила -10,00 -+10,00 D; цилиндр -0,75 - -5,75 D; ось от 5° до 180° с шагом 5°.
11313045 3306965408312989296 18. соmfilcon А multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14.0 мм; оптическая сила -10,00 - +6,00 D; дополнительная оптическая сила +1,00 - +2,50D.
11313046 3306965408312989296 19. mediflex elite multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14.0 мм; оптическая сила -10,00 - +6,00 D; дополнительная оптическая сила +1,00 - +2,50D.
11313047 3306965408312989296 20. comfilcon А XR, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0мм; оптическая сила -12,50 - -20,00 D и +8,50 -+15,00 D.

Документы