Справочник

Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens

РЗН 2021/15808

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
156402
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15808
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-11-22
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens. в вариантах исполнения: 1. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens сферические Orbis: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV Ø11,50 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм, для материала CONTAFLEX 67 clear UV Ø11,50 - 16,20 мм с шагом 0,01 мм, для материала Definitive 74 clear Ø11,50 - 18,50 мм с шагом 0,01 мм, для материала UniSil Blue UV Ø12,00 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм. 2. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торические Toris: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,25 D - -8.00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; вид стабилизации: Ext Dyn, Ext Dec, Int Dyn, Int Bal; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV 011,50 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм, для материала CONTAFLEX 67 clear UV Ø11,50 - 16,20 мм с шагом 0,01 мм, для материала Definitive 74 clear Ø11,50 - 18,50 мм с шагом 0,01 мм, для материала UniSil Blue UV Ø12,00 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм. 3. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens сферические мультифокальные Borelis: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; аддидация +0,50 D - +4,00 D с шагом 0,01 D; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; прогрессивная зона 1,00 - 4,50 мм с шагом 0,01 мм; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV Ø11,50 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм, для материала CONTAFLEX 67 clear UV Ø11,50 - 16,20 мм с шагом 0,01 мм, для материала Definitive 74 clear Ø11,50 - 18,50 мм с шагом 0,01 мм, для материала UniSil Blue UV Ø12,00 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм. 4. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торические мультифокальные Torelis: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; аддидация +0,50 D - +4,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,01 D - -8,00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; вид стабилизации: Ext Dyn, Ext Dec, Int Dyn, Int Bal; прогрессивная зона 1,00 - 4,50 мм с шагом 0,01 мм; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV Ø11,50 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм, для материала CONTAFLEX 67 clear UV Ø11,50 - 16,20 мм с шагом 0,01 мм, для материала Definitive 74 clear Ø11,50 - 18,50 мм с шагом 0,01 мм, для материала UniSil Blue UV Ø12,00 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм. 5. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торические кератоконусные HydroCone: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,01 D - -8,00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 10,80 мм с шагом 0,01 мм; вид стабилизации: Ext Dyn; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV Ø11,50 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм, для материала Definitive 74 clear Ø11,50 - 18,50 мм с шагом 0,01 мм, для материала UniSil Blue UV Ø12,00 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм. 6. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торические прогрессивные мультифокальные кератоконусные HydroCone: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; аддидация +0,50 D - +4,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,01 D - -8,00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 10,80 мм с шагом 0,01 мм; вид стабилизации: Ext Dyn; прогрессивная зона 1,00 - 4,50 мм с шагом 0,01 мм; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV Ø11,50 - 15.80 мм с шагом 0,01 мм, для материала Definitive 74 clear Ø11,50 - 18,50 мм с шагом 0,01 мм, для материала UniSil Blue UV Ø12,00 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм. 7. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торические послеоперационные HydroMed: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,01 D - -8,00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; вид стабилизации: Ext Dyn; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV Ø11,50 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм, для материала CONTAFLEX 67 clear UV Ø11,50 - 16,20 мм с шагом 0,01 мм, для материала Definitive 74 clear Ø11,50 - 18,50 мм с шагом 0,01 мм, для материала UniSil Blue UV Ø12,00 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм. 8. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торичеекие прогрессивные мультифокальные послеоперационные HydroMed: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; аддидация +0,50 D - +4,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,01 D - -8,00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; вид стабилизации: Ext Dyn; прогрессивная зона 1,00 - 4,50 мм с шагом 0,01 мм; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV Ø11,50 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм, для материала CONTAFLEX 67 clear UV Ø11,50 - 16,20 мм с шагом 0,01 мм, для материала Definitive 74 clear Ø11,50 - 18,50 мм с шагом 0,01 мм, для материала UniSil Blue UV Ø12,00 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм. 9. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торические прогрессивные мультифокальные для миопии Relax: оптическая сила 0,00 D - -40,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,01 D - -8,00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; вид стабилизации: Ext Dyn, Ext Dec, Int Dyn, Int Bal; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV Ø11,50 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм, для материала CONTAFLEX 67 clear UV Ø11,50 - 16,20 мм с шагом 0,01 мм, для материала Definitive 74 clear Ø11,50 - 18,50 мм с шагом 0,01 мм, для материала UniSil Blue UV Ø12,00 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм. 10. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens прогрессивные мультифокальные для миопии Relax: оптическая сила 0,00 D - -40,00 D с шагом 0,01 D; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV Ø11,50 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм, для материала CONTAFLEX 67 clear UV Ø11,50 - 16,20 мм с шагом 0,01 мм, для материала Definitive 74 clear Ø11,50 - 18,50 мм с шагом 0,01 мм, для материала UniSil Blue UV Ø12,00 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм.
Наименование организации-заявителя
ИП
Место нахождения организации-заявителя
143010, Россия, Московская область, п. Власиха, ул. Заозерная, д. 24, кв. 10
Производитель медицинского изделия
"СвиссЛенс С.А."
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, SwissLens S.A., Chemin des Creuses 9, 1008 Prilly, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, SwissLens S.A., Chemin des Creuses 9, 1008 Prilly, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3195299456480188321
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965407885170286
Адрес места производства или изготовления
Chemin des Creuses 9, 1008 Prilly, Switzerland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11915436 3306965407885170286 1. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens сферические Orbis: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV ?11,50 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм, для материала CONTAFLEX 67 clear UV ?11,50 - 16,20 мм с шагом
11915437 3306965407885170286 2. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торические Toris: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,25 D - -8.00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; вид стабилизации: Ext Dyn, Ext Dec, Int Dyn, Int Bal; общий диаметр: для
11915438 3306965407885170286 3. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens сферические мультифокальные Borelis: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; аддидация +0,50 D - +4,00 D с шагом 0,01 D; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; прогрессивная зона 1,00 - 4,50 мм с шагом 0,01 мм; общий диаметр: для материала G
11915439 3306965407885170286 4. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торические мультифокальные Torelis: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; аддидация +0,50 D - +4,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,01 D - -8,00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; вид стабили
11915440 3306965407885170286 5. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торические кератоконусные HydroCone: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,01 D - -8,00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 10,80 мм с шагом 0,01 мм; вид стабилизации: Ext Dyn; общий диаметр: для материал
11915441 3306965407885170286 6. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торические прогрессивные мультифокальные кератоконусные HydroCone: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; аддидация +0,50 D - +4,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,01 D - -8,00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 10,80
11915442 3306965407885170286 7. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торические послеоперационные HydroMed: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,01 D - -8,00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; вид стабилизации: Ext Dyn; общий диаметр: для матери
11915443 3306965407885170286 8. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торичеекие прогрессивные мультифокальные послеоперационные HydroMed: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; аддидация +0,50 D - +4,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,01 D - -8,00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 12,0
11915444 3306965407885170286 9. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торические прогрессивные мультифокальные для миопии Relax: оптическая сила 0,00 D - -40,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,01 D - -8,00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; вид стабилизации: Ext Dyn, Ext Dec
11915445 3306965407885170286 10. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens прогрессивные мультифокальные для миопии Relax: оптическая сила 0,00 D - -40,00 D с шагом 0,01 D; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV ?11,50 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм, для материала CONTAFLEX 67 clear U

Документы