Справочник

Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения

РЗН 2018/7723

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
141645
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7723
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-10-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-07-26
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения. варианты исполнения: 1. Fanfilcon A, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от + 6,00 D до +8,00 D. 2. Avaira Vitality, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от + 6,00 D до +8,00 D. 3. BioVision EXPERT, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от + 6,00 D до +8,00 D. 4. iWear balance plus, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от + 6,00 D до +8,00 D. 5. Mediflex expert plus, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от + 6,00 D до +8,00 D. 6. NNC Expert, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от + 6,00 D до +8,00 D. 7. Fanfilcon A toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,5 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 или -1,25 или -1,75 или -2,25; геометрическая ось 10° - 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -10,00 D и от + 6,00 D до +8,00 D. 8. Avaira Vitality toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,5 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 или -1,25 или -1,75 или -2,25; геометрическая ось 10° - 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -10,00 D и от + 6,00 D до +8,00 D. 9. BioVision EXPERT toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,5 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 или -1,25 или -1,75 или -2,25; геометрическая ось 10° - 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -10,00 D и от + 6,00 D до +8,00 D. 10. iWear balance astigmatism, варианты исполнения: базовая кривизна 8,5 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 или -1,25 или -1,75 или -2,25 геометрическая ось 10° - 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -10,00 D и от + 6,00 D до +8,00 D. 11. Mediflex expert toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,5 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 или -1,25 или -1,75 или -2,25; геометрическая ось 10° - 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -10,00 D и от + 6,00 D до +8,00 D. 12. NNC Expert toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,5 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 или -1,25 или -1,75 или -2,25; геометрическая ось 10° - 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -10,00 D и от + 6,00 D до +8,00 D.
Наименование организации-заявителя
ООО "КуперВижн"
Место нахождения организации-заявителя
123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, оф. 508, Центр Международной Торговли
Производитель медицинского изделия
"КуперВижн Мануфэкчуринг Лимитед"
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
, Соединенное Королевство, CooperVision Manufacturing Limited, South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
Юридический адрес производителя
, Соединенное Королевство, CooperVision Manufacturing Limited, South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
ОКП/ОКПД2
3195299456480188321
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965407885170286
Адрес места производства или изготовления
1. CooperVision Manufacturing Ltd., Hamble Campus, South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom. 2. CooperVision Inc., 711 North Road, Scottsville, New York, 14546, USA. 3. CooperVision Caribbean Corp., 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, 00795, Puerto Rico. 4. CooperVision Costa Rica, SRL, Zonal Franca El Coyol, Building 53, Alajuela, 20101, Costa Rica. 5. CooperVision CL KFT, H-2360 Gyál, Prologis Üzleti Park, 3 ép, Hungary.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11436390 3306965407885170286 Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения, вариант исполнения: 1. Fanfilcon A, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D – +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от + 6,00 D до +8,00 D.
11436391 3306965407885170286 Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения, вариант исполнения: 2. Avaira Vitality, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D – +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от + 6,00 D до +8,00 D.
11436392 3306965407885170286 Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения, вариант исполнения: 3. BioVision EXPERT, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D – +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от + 6,00 D до +8,00 D.
11436393 3306965407885170286 Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения, вариант исполнения: 4. iWear balance plus, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D – +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от + 6,00 D до +8,00 D.
11436394 3306965407885170286 Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения, вариант исполнения: 5. Mediflex expert plus, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D – +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от + 6,00 D до +8,00 D.
11436395 3306965407885170286 Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения, вариант исполнения: 6. NNC Expert, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D – +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от + 6,00 D до +8,00 D.
11436396 3306965407885170286 Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения, вариант исполнения: 7. Fanfilcon A toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,5 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 или -1,25 или -1,75 или -2,25; геометрическая ось 10о - 180о с шагом 10 о; оптическая сила -10,00 D – +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6
11436397 3306965407885170286 Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения, вариант исполнения: 8. Avaira Vitality toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,5 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 или -1,25 или -1,75 или -2,25; геометрическая ось 10о - 180о с шагом 10 о; оптическая сила -10,00 D – +8,00 D с шагом 0,25 D в диапа-зоне
11436398 3306965407885170286 Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения, вариант исполнения: 9. BioVision EXPERT toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,5 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 или -1,25 или -1,75 или -2,25; геометриче-ская ось 10о - 180о с шагом 10 о; оптическая сила -10,00 D – +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне
11436399 3306965407885170286 Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения, вариант исполнения: 10. iWear balance astigmatism, варианты исполнения: базовая кривизна 8,5 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 или -1,25 или -1,75 или -2,25 геометриче-ская ось 10о - 180о с шагом 10 о; оптическая сила -10,00 D – +8,00 D с шагом 0,25 D в диапаз
11436400 3306965407885170286 Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения, вариант исполнения: 11. Mediflex expert toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,5 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 или -1,25 или -1,75 или -2,25; геометрическая ось 10о - 180о с шагом 10 о; оптическая сила -10,00 D – +8,00 D с шагом 0,25 D в диапа-зоне
11436401 3306965407885170286 Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения, вариант исполнения: 12. NNC Expert toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,5 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 или -1,25 или -1,75 или -2,25; геометрическая ось 10о - 180о с шагом 10 о; оптическая сила -10,00 D – +8,00 D с шагом 0,25 D в диапа-зоне от -

Документы